Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukazují markery systémové zánětlivé odpovědi a nádorového metabolismu radiorezistenci u rakoviny hlavy a krku?

9. října 2023 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital
Cílem studie je prospektivně zhodnotit, zda markery systémové zánětlivé odpovědi pacienta vedle FDG-PET/CT metabolických parametrů primárního nádoru nebo metastáz do uzlin mohou predikovat radiorezistenci a přežití před primární radiochemoterapií u pacientů s pokročilým karcinomem hlavy a krku .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie prospektivně zkoumá preterapeutické markery systémové zánětlivé odpovědi (včetně poměru neutrofilů k lymfocytům, poměru krevních destiček k lymfocytům, poměru lymfocytů k monocytům, indexu systémové zánětlivé odpovědi a systémového imunitního zánětu) a FDG-PET/CT -odvozené metabolické parametry nádorových a uzlinových metastáz (včetně maximální standardizované hodnoty vychytávání, metabolického objemu nádoru a celkové glykolýzy lézí) a jejich potenciální prognostická hodnota u pacientů s rakovinou hlavy a krku před primární radiochemoterapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lucerne, Švýcarsko
        • Nábor
        • Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující primární radio(chemo)terapii pro orální, orofaryngeální, epifaryngeální, hypofaryngeální nebo laryngeální spinocelulární karcinom v Cantonal Hospital Lucerne, Švýcarsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histopatologická diagnostika spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
  • primární radio(chemo)terapie s léčebným záměrem
  • dostupné předterapeutické FDG-PET/CT zobrazení
  • dostupná předterapeutická diferenciální analýza krve

Kritéria vyloučení:

  • jiné nádorové entity hlavy a krku včetně kožního spinocelulárního karcinomu
  • primární chirurgická léčba
  • probíhající infekce nebo jiná zánětlivá onemocnění v době diagnózy
  • pacienti, kteří lokálně nedokončí cyklus ozařování alespoň 66 Gray

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: Prospektivní analýza různých měřítek přežití do 5 let po ukončení terapie. Události, jako je recidiva nádoru nebo smrt, budou průběžně zaznamenávány.
Celkové přežití, přežití specifické pro onemocnění, přežití bez lokální a regionální recidivy a přežití bez vzdálených metastáz
Prospektivní analýza různých měřítek přežití do 5 let po ukončení terapie. Události, jako je recidiva nádoru nebo smrt, budou průběžně zaznamenávány.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační analýza
Časové okno: Při diagnóze
Analýza korelace preterapeutických systémových zánětlivých markerů v diferenciální analýze krve včetně poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměru destiček k lymfocytům (PLR), poměru lymfocytů k monocytům (LMR), systémového imunitního zánětu index (SII) a index systémové reakce na zánět (SIRI) a parametry metabolismu nádoru odvozené od FDG-PET/CT, jako je maximální standardizovaná hodnota vychytávání (SUVmax), celková glykolýza lézí (TLG) a objem metabolického nádoru (MTV ) primárního nádoru a metastáz do lymfatických uzlin.
Při diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Spolupracovníci

Universität Luzern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit