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Zeigen Marker der systemischen Entzündungsreaktion und des Tumorstoffwechsels eine Strahlenresistenz bei Kopf- und Halskrebs an?

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital
Ziel der Studie ist es, prospektiv zu evaluieren, ob Marker der systemischen Entzündungsreaktion eines Patienten zusätzlich zu den FDG-PET/CT-Stoffwechselparametern des Primärtumors oder von Knotenmetastasen die Strahlenresistenz und das Überleben vor der primären Radiochemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs vorhersagen können .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht prospektiv prätherapeutische Marker der systemischen Entzündungsreaktion (einschließlich Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis, Blutplättchen-zu-Lymphozyten-Verhältnis, Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis, systemischer Entzündungsreaktionsindex und systemische Immunentzündung) und FDG-PET/CT -abgeleitete Stoffwechselparameter von Tumor- und Lymphknotenmetastasen (einschließlich des maximalen standardisierten Aufnahmewerts, des metabolischen Tumorvolumens und der Glykolyse der gesamten Läsion) und ihr potenzieller prognostischer Wert bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs vor der primären Radiochemotherapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer primären Radio(chemo)therapie wegen oralem, oropharyngealem, epipharyngealem, hypopharyngealem oder laryngealem Plattenepithelkarzinom am Kantonsspital Luzern, Schweiz, unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histopathologische Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms im Kopf-Hals-Bereich
  • primäre Radio(chemo)therapie mit kurativer Absicht
  • verfügbare prätherapeutische FDG-PET/CT-Bildgebung
  • verfügbare prätherapeutische Differentialblutanalyse

Ausschlusskriterien:

  • andere Tumorentitäten im Kopf- und Halsbereich, einschließlich kutanem Plattenepithelkarzinom
  • primäre chirurgische Behandlung
  • zum Zeitpunkt der Diagnose bestehende Infektionen oder andere entzündliche Erkrankungen
  • Patienten, die eine lokale Bestrahlung mit mindestens 66 Gray nicht abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: Prospektive Analyse verschiedener Überlebensmaße bis zu 5 Jahre nach Abschluss der Therapie. Ereignisse wie Tumorrezidive oder Tod werden kontinuierlich aufgezeichnet.
Gesamtüberleben, krankheitsspezifisches Überleben, lokales und regionales rezidivfreies Überleben und fernmetastasenfreies Überleben
Prospektive Analyse verschiedener Überlebensmaße bis zu 5 Jahre nach Abschluss der Therapie. Ereignisse wie Tumorrezidive oder Tod werden kontinuierlich aufgezeichnet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsanalyse
Zeitfenster: Bei der Diagnose
Analyse einer Korrelation prätherapeutischer systemischer Entzündungsmarker in der Differentialblutanalyse, einschließlich Neutrophilen-zu-Lympozyten-Verhältnis (NLR), Blutplättchen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) und systemischer Immunentzündung Index (SII) und systemischer Entzündungsreaktionsindex (SIRI) sowie FDG-PET/CT-abgeleitete Parameter des Tumorstoffwechsels wie maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax), Gesamtläsionsglykolyse (TLG) und metabolisches Tumorvolumen (MTV). ) des Primärtumors und der Lymphknotenmetastasen.
Bei der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Mitarbeiter

Universität Luzern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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