Marcadores de Resposta Inflamatória Sistêmica e Metabolismo Tumoral Indicam Radiorresistência em Câncer de Cabeça e Pescoço?
9 de outubro de 2023 atualizado por: Luzerner Kantonsspital
O objetivo do estudo é avaliar prospectivamente se os marcadores da resposta inflamatória sistêmica de um paciente, além dos parâmetros metabólicos FDG-PET/CT do tumor primário ou das metástases nodais, podem prever a radiorresistência e a sobrevida antes da radioquimioterapia primária em pacientes com câncer avançado de cabeça e pescoço .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga prospectivamente marcadores pré-terapêuticos de resposta inflamatória sistêmica (incluindo relação neutrófilo-linfócito, relação plaqueta-linfócito, relação linfócito-monócito, índice de resposta inflamatória sistêmica e inflamação imunológica sistêmica) e FDG-PET/CT -parâmetros metabólicos derivados de metástases tumorais e nodais (incluindo valor máximo de captação padronizado, volume metabólico do tumor e glicólise total da lesão) e seu valor prognóstico potencial em pacientes com câncer de cabeça e pescoço antes da radioquimioterapia primária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonas Werner, MD
- Número de telefone: 0041442059455
- E-mail: jonas.werner@luks.ch
Estude backup de contato
- Nome: Gunesh Rajan, MD
- Número de telefone: 0041442059455
- E-mail: gunesh.rajan@luks.ch
Locais de estudo
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Lucerne, Suíça
- Recrutamento
- Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
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Contato:
- Jonas Werner, MD
- Número de telefone: 0041442057506
- E-mail: jonas.werner@luks.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a radio(quimio)terapia primária para carcinoma de células escamosas oral, orofaríngea, epifaríngea, hipofaríngea ou laríngea no Cantonal Hospital Lucerne, Suíça
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico histopatológico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
- radio(quimioterapia)terapia primária com intenção curativa
- imagiologia FDG-PET/CT pré-terapêutica disponível
- análise de sangue diferencial pré-terapêutica disponível
Critério de exclusão:
- outras entidades tumorais da cabeça e pescoço, incluindo carcinoma cutâneo de células escamosas
- tratamento cirúrgico primário
- infecções em curso ou outras doenças inflamatórias no momento do diagnóstico
- pacientes que não concluíram um curso de irradiação com pelo menos 66 Gray localmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: Análise prospectiva de várias medidas de sobrevivência até 5 anos após a conclusão da terapia. Eventos como recorrência do tumor ou morte serão registrados continuamente.
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Sobrevida global, sobrevida específica da doença, sobrevida livre de recorrência local e regional e sobrevida livre de metástase à distância
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Análise prospectiva de várias medidas de sobrevivência até 5 anos após a conclusão da terapia. Eventos como recorrência do tumor ou morte serão registrados continuamente.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de correlação
Prazo: No diagnóstico
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Análise de uma correlação de marcadores inflamatórios sistêmicos pré-terapêuticos na análise diferencial de sangue, incluindo relação neutrófilo-linfócito (NLR), relação plaqueta-linfócito (PLR), relação linfócito-monócito (LMR), imuno-inflamação sistêmica índice (SII) e índice de resposta à inflamação sistêmica (SIRI) e parâmetros derivados de FDG-PET/CT do metabolismo tumoral, como valor máximo de captação padronizada (SUVmax), glicólise total da lesão (TLG) e volume metabólico do tumor (MTV ) do tumor primário e metástases linfonodais.
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No diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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