전신 염증 반응 및 종양 대사의 마커가 두경부암에서 방사선 저항성을 나타내는가?
2023년 10월 9일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
이 연구의 목적은 원발 종양 또는 결절 전이의 FDG-PET/CT 대사 매개변수 외에 환자의 전신 염증 반응 마커가 진행성 두경부암 환자에서 일차 방사선 화학 요법 전에 방사선 저항과 생존을 예측할 수 있는지 여부를 전향적으로 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전신 염증 반응(호중구 대 림프구 비율, 혈소판 대 림프구 비율, 림프구 대 단핵구 비율, 전신 염증 반응 지수 및 전신 면역 염증 포함) 및 FDG-PET/CT의 치료 전 마커를 전향적으로 조사합니다. -일차 방사선 화학 요법 이전에 두경부암 환자에서 종양 및 결절 전이의 파생 대사 매개변수(최대 표준화 섭취 값, 대사 종양 부피 및 총 병변 해당작용 포함) 및 잠재적 예후 가치.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonas Werner, MD
- 전화번호: 0041442059455
- 이메일: jonas.werner@luks.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Gunesh Rajan, MD
- 전화번호: 0041442059455
- 이메일: gunesh.rajan@luks.ch
연구 장소
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Lucerne, 스위스
- 모병
- Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
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연락하다:
- Jonas Werner, MD
- 전화번호: 0041442057506
- 이메일: jonas.werner@luks.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스위스 루체른 주 Cantonal Hospital에서 구강, 구인두, 후인두, 하인두 또는 후두 편평 세포 암종에 대한 1차 방사선(화학) 요법을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 두경부의 편평세포암종의 조직병리학적 진단
- 치료 의도가 있는 1차 방사선(화학)요법
- 사용 가능한 치료 전 FDG-PET/CT 이미징
- 사용 가능한 치료 전 감별 혈액 분석
제외 기준:
- 피부 편평 세포 암종을 포함하는 머리와 목의 다른 종양 실체
- 1차 외과적 치료
- 진단 당시 진행중인 감염 또는 기타 염증성 질환
- 국소적으로 최소 66 Gray로 조사 과정을 완료하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 치료 완료 후 최대 5년까지 생존의 다양한 척도에 대한 전향적 분석. 종양 재발 또는 사망과 같은 이벤트는 지속적으로 기록됩니다.
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전체 생존율, 질병 특이적 생존율, 국소 및 지역적 무재발 생존율, 원격 전이 없는 생존율
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치료 완료 후 최대 5년까지 생존의 다양한 척도에 대한 전향적 분석. 종양 재발 또는 사망과 같은 이벤트는 지속적으로 기록됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 분석
기간: 진단시
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호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판 대 림프구 비율(PLR), 림프구 대 단핵구 비율(LMR), 전신 면역 염증을 포함하는 감별 혈액 분석에서 치료 전 전신 염증 마커의 상관관계 분석 지수(SII), SIRI(systemic in-flammation response index) 및 FDG-PET/CT에서 파생된 종양 대사 매개변수(SUVmax), 총 병변 해당작용(TLG) 및 대사성 종양 부피(MTV) ) 원발성 종양 및 림프절 전이.
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진단시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-00317
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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