Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indikerer markører for systemisk inflammatorisk respons og tumormetabolisme radioresistens ved hode- og nakkekreft?

9. oktober 2023 oppdatert av: Luzerner Kantonsspital
Målet med studien er å prospektivt evaluere om markører for en pasients systemiske inflammatoriske respons i tillegg til FDG-PET/CT metabolske parametere for primærtumoren eller knutemetastaser kan forutsi radioresistens og overlevelse før primær radiokjemoterapi hos avanserte hode- og nakkekreftpasienter .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker prospektivt preterapeutiske markører for systemisk inflammatorisk respons (inkludert nøytrofil-til-lymfocytt-forhold, blodplate-til-lymfocytt-forhold, lymfocytt-til-monocytt-forhold, systemisk inflammasjonsresponsindeks og systemisk immunbetennelse) og FDG-PET/CT -avledede metabolske parametere for tumor- og nodalmetastaser (inkludert maksimal standardisert opptaksverdi, metabolsk tumorvolum og total lesjonsglykolyse) og deres potensielle prognostiske verdi hos hode- og nakkekreftpasienter før primær radiokjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Lucerne, Sveits
        • Rekruttering
        • Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår primær radio(kjemo)terapi for oral, orofaryngeal, epifaryngeal, hypofaryngeal eller larynx plateepitelkarsinom ved Cantonal Hospital Lucerne, Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histopatologisk diagnose av plateepitelkarsinom i hode og nakke
  • primær radio(kjemo)terapi med kurativ hensikt
  • tilgjengelig preterapeutisk FDG-PET/CT-avbildning
  • tilgjengelig preterapeutisk differensiell blodanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • andre svulstenheter i hodet og nakken, inkludert kutant plateepitelkarsinom
  • primær kirurgisk behandling
  • pågående infeksjoner eller andre betennelsessykdommer ved diagnosetidspunktet
  • pasienter som ikke fullfører et bestrålingsforløp med minst 66 Gray lokalt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Prospektiv analyse av ulike mål for overlevelse inntil 5 år etter avsluttet terapi. Hendelser som tilbakefall av tumor eller død vil bli registrert kontinuerlig.
Total overlevelse, sykdomsspesifikk overlevelse, lokal og regional residivfri overlevelse og fjernmetastasefri overlevelse
Prospektiv analyse av ulike mål for overlevelse inntil 5 år etter avsluttet terapi. Hendelser som tilbakefall av tumor eller død vil bli registrert kontinuerlig.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonsanalyse
Tidsramme: Ved diagnose
Analyse av en korrelasjon av preterapeutiske systemiske inflammatoriske markører i differensiell blodanalyse, inkludert nøytrofil-til-lympocytt-forhold (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), lymf-focytt-til-monocytt-forhold (LMR), systemisk immunbetennelse indeks (SII), og systemisk inflammasjonsresponsindeks (SIRI) og FDG-PET/CT-avledede parametere for tumormetabolisme som maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax), total lesjonsglykolyse (TLG) og metabolsk tumorvolum (MTV) ) av primærtumor og lymfeknutemetastaser.
Ved diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Samarbeidspartnere

Universität Luzern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere