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ポストコビッド症候群の選択された症状に対するハイトーンパワーセラピーの効果 (WHO)

2022年1月28日 更新者:Eman Kadry、October 6 University

コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、2019 年 12 月に中国の武漢で発生し、世界中に広まった重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-Cov-2) によって引き起こされる、伝染性の高い病原性のウイルス感染症です。急速に(Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021)。 COVID-19 が経済、社会、教育、神経学的、精神医学的および心理社会的障害に及ぼす影響は、世界中で病気や障害の負担を増大させており、複数の著者によって研究されています (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020)。

COVID-19 は、長期にわたる瘢痕化のリスクの増大、恒久的な経済活動の低下、慢性疾患の有病率の大幅な増加、社会的距離の確保、孤立、教育日数の減少に向けた教育および学習戦略の変更につながる可能性があります。毎日の社会的接触の数は限られています (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、2019 年 12 月に中国の武漢で発生し、世界中に広まった重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-Cov-2) によって引き起こされる、伝染性の高い病原性のウイルス感染症です。急速に(Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021)。 COVID-19 が経済、社会、教育、神経学的、精神医学的および心理社会的障害に及ぼす影響は、世界中で病気や障害の負担を増大させており、複数の著者によって研究されています (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020)。

COVID-19 は、長期にわたる瘢痕化のリスクの増大、恒久的な経済活動の低下、慢性疾患の有病率の大幅な増加、社会的距離の確保、孤立、教育日数の減少に向けた教育および学習戦略の変更につながる可能性があります。毎日の社会的接触の数は限られています (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020)。

したがって、COVID-19 では、急性呼吸窮迫症候群、急性心筋障害、急性腎障害、急性肝障害などの多臓器障害が観察されます。 重度の COVID-19 の生存者は、退院後に多臓器障害があることもわかっています (Dennis et al., 2021)

COVID-I9 の臨床症状は、無症状から重度の肺炎までさまざまですが、発熱、空咳、疲労、呼吸困難、筋肉痛、関節痛、苦痛、不安、抑うつが一般的な症状です。 まれな症状には、COVID-19 患者の喀痰、頭痛、喀血、吐き気、嘔吐、下痢などがあります (Feng et al., 2020)。

急性 COVID-19 または移行期を定義する COVID-19 のさまざまな段階: (最大 4 週間の COVID-19 の徴候と症状)、急性 COVID-19 後の症状: (4 週間から 12 週間の COVID-19 の徴候と症状)、 COVID-19 長期後症候群 (COVID-19 に一致する感染中または感染後に発生する徴候および症状で、12 週間以上から 24 週間まで続き、別の診断では説明できない)。 COVID 後の持続的な症状: 24 週間以上続く症状 (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a)。

COVID-19 後症候群の持続する症状は、急性期の病気の重症度と相関しています。 病気の重症度パターンは次のように分類できます。無症候性の感染患者、自宅で隔離されている症候性患者、病院に入院した症候性患者、および永続的な後遺症や死にさえつながる可能性のある救急医療での換気サポートを必要とする症候性患者 (Castroa et al., 2021)。

持続性 COVID 後症候群 (PPCS) または長期にわたる COVID は、COVID-19 に続く持続的な身体的、医学的、および認知的後遺症を症状として伴う病理学的実体であり、少なくとも 1 つの症状が、最初の症状の発症後 3 か月以上持続し、最長で 6 か月続く月。 SARS-CoV-2 の陽性ではなくなって退院した患者や外来患者も、長期にわたる COVID を発症する可能性があります (Oronsky et al., 2021)。

COVID-19 は多臓器疾患であり、場合によっては完全な集学的チーム (MDT) のリハビリテーションが必要となり、回復を可能にするために多くの専門分野が必要になります。 英国リハビリテーション医学会 (BSRM) は最近、COVID-19 パンデミック後に必要となるリハビリテーション ケアの経路と調整されたネットワークを含む見解表明を発表しました (Barker-Davies et al., 2020)。

リハビリテーションは、ポスト COVID の特定のケースの治療に有効な場合があります。 長期的な状態にある患者のリハビリテーションのニーズを評価および管理する既存のリハビリテーション経路、特に心臓および肺のリハビリテーション経路があります。 これらのサービスは、慢性呼吸器疾患、心血管疾患、メンタルヘルス、代謝疾患など、複数の併存疾患を持つ患者に対応しています。 レビューでは、COVID 後の症状と病態生理学がケースごとに異なる可能性があるため、リハビリテーション プログラムを個別化することも推奨されています (Singh et al., 2020)。

ハイトーン パワー セラピー (HiTop) は、筋肉や神経への刺激を必要としない電気療法の分野における新たな飛躍です。 正弦波交流電流による電気療法です。 ハイトーン パワー セラピーは、中周波正弦波によるセラピーを提供します。 この治療法には、直流 (D.C.) コンポーネントは含まれていません。 振幅と周波数は同時に変調されます。 周波数が高いほど、患者の電気的感受性の個々の閾値曲線に対応するより多くのエネルギーを導入できます (Medizintechnik、2008)。

ハイトーンパワーセラピーは、ミトコンドリアの数とサイズを増やすことです。 効果の違いは、ハイトーン パワー セラピーの 2 つの主なメカニズムに関連しています。まず、エネルギーを体内に導入して、細胞のエネルギー ポテンシャルを高め、細胞を活性化し、身体を活性化させ、振動を生み出す共鳴効果を生み出します。細胞と組織。 第二に、細胞構造を振動させて代謝を正常化し、炎症のメディエーター、栄養素、老廃物を分散させます (Requena et al., 2005)。 高音がcovid-19の持続的な症状を治療するように.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての患者は、急性期の鼻咽頭サンプルのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) テスト、完了した CBC、リンパ球炎症マーカー、c 反応性タンパク質、および ESR によって COVID-19 と診断されました。
  • 患者はポリメラーゼ連鎖反応(PCR)が陰性でなければなりません。
  • 患者はcovid-19の急性症状から完全に回復します。
  • 患者は、急性症状からの完全な回復後2〜4週間後に募集されます

除外基準:

  • • 発熱性の全身性または局所的な細菌感染症の患者。

    • てんかん。
    • 妊娠中の女性患者。
    • 癌。
    • コントロール不良の糖尿病 >250 mg/dl

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイトーンパワーセラピーグループ
このグループの患者は、30 分から 60 分のハイトーン パワー セラピーを週 3 セッションで 4 週間受けます。合計セッションは少なくとも 10 セッションで、手と肩のセルフ ストレッチが行われます。
このグループの患者は、30 分から 60 分のハイトーン パワー セラピーを週 3 セッションで 4 週間受けます。合計セッションは少なくとも 10 セッションで、手と肩のセルフ ストレッチが行われます。
実験的:対照群
対照群の患者は、週に 3 回のハイトーン シャム療法と、手と肩の自己ストレッチを受けます。
このグループの患者は、30 分から 60 分のハイトーン パワー セラピーを週 3 セッションで 4 週間受けます。合計セッションは少なくとも 10 セッションで、手と肩のセルフ ストレッチが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:4週間
機能的能力のため
4週間
Chalder Fatigue Scale: スコアは 0 から 33 の範囲であり、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
時間枠:4週間
慢性疲労に
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月10日

一次修了 (予想される)

2022年11月20日

研究の完了 (予想される)

2022年11月20日

試験登録日

最初に提出

2022年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8976

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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