- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05217771
Effetto della terapia di potenza ad alto tono su sintomi selezionati nella sindrome post Covid (WHO)
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione virale altamente trasmissibile e patogena causata dalla sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-Cov-2), emersa a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019 e la sua diffusione in tutto il mondo è stata rapido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Gli impatti del COVID-19 su economia, società, istruzione, menomazioni neurologiche, psichiatriche e psicosociali, aumentando il carico di malattie e disabilità in tutto il mondo sono stati studiati da diversi autori (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 può comportare maggiori rischi di cicatrici a lungo termine, attività economica permanentemente inferiore, un aumento significativo della prevalenza di malattie croniche, distanziamento sociale, isolamento, cambiamenti nelle strategie di insegnamento e apprendimento per diminuire il numero di giorni di istruzione, il il numero di contatti sociali ogni giorno è limitato (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione virale altamente trasmissibile e patogena causata dalla sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-Cov-2), emersa a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019 e la sua diffusione in tutto il mondo è stata rapido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Gli impatti del COVID-19 su economia, società, istruzione, menomazioni neurologiche, psichiatriche e psicosociali, aumentando il carico di malattie e disabilità in tutto il mondo sono stati studiati da diversi autori (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 può portare a maggiori rischi di cicatrici a lungo termine, attività economica permanentemente inferiore, un aumento significativo della prevalenza di malattie croniche, distanza sociale, isolamento, cambiamenti nelle strategie di insegnamento e apprendimento per diminuire il numero di giorni di istruzione, il il numero di contatti sociali giornalieri è limitato (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020) .
Pertanto, nel COVID-19 si osservano lesioni multiorgano, come sindrome da distress respiratorio acuto, danno miocardico acuto, danno renale acuto e danno epatico acuto. Anche i sopravvissuti a COVID-19 grave presentano compromissioni multiorgano dopo la dimissione (Dennis et al., 2021)
La presentazione clinica di COVID-I9 varia dall'assenza di sintomi alla polmonite grave mentre febbre, tosse secca e affaticamento, dispnea, mialgia, artralgia, angoscia, ansia e depressione sono sintomi comuni. I sintomi non comuni includono produzione di espettorato, mal di testa, emottisi, nausea, vomito e diarrea tra i pazienti affetti da COVID-19 (Feng et al., 2020).
Diverse fasi di COVID-19 che definiscono COVID-19 acuto o fase di transizione: (segni e sintomi di COVID-19 fino a 4 settimane), sintomi acuti post-COVID: (segni e sintomi di COVID-19 da 4 a 12 settimane), e sindrome lunga post-COVID-19 (segni e sintomi che si sviluppano durante o dopo un'infezione coerente con COVID-19, continuano per più di 12 settimane fino a 24 settimane e non sono spiegati da una diagnosi alternativa). sintomi post COVID persistenti: sintomi che durano più di 24 settimane (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
I sintomi persistenti della sindrome post COVID-19 sono correlati alla gravità della malattia durante la fase acuta. Il modello di gravità della malattia potrebbe essere classificato come segue; pazienti infetti asintomatici, pazienti sintomatici che si isolano a casa, pazienti sintomatici ricoverati in ospedale e pazienti sintomatici che richiedono supporto ventilatorio in terapia intensiva che può portare a sequele permanenti e persino alla morte (Castroa et al., 2021).
La sindrome post-COVID persistente (PPCS) o COVID lungo è un'entità patologica, che comporta sequele fisiche, mediche e cognitive persistenti a seguito di COVID-19 quando i sintomi almeno un sintomo persiste per più di tre mesi dopo l'insorgenza del primo sintomo fino a sei mesi. Anche i pazienti che non erano più positivi per SARS-CoV-2 e dimessi dall'ospedale, così come i pazienti ambulatoriali, possono sviluppare COVID lungo (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 è una malattia multisistemica, che in alcuni casi richiederà la riabilitazione completa del team multidisciplinare (MDT) che richiederà molte specialità per consentire il recupero. La British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) ha recentemente pubblicato una presa di posizione che include i percorsi di assistenza riabilitativa e le reti coordinate che saranno necessarie a seguito della pandemia di COVID-19 (Barker-Davies et al., 2020).
La riabilitazione può funzionare per il trattamento di alcuni casi di post COVID. Esistono percorsi riabilitativi esistenti che valutano e gestiscono le esigenze riabilitative dei pazienti con patologie a lungo termine, in particolare percorsi riabilitativi cardiaci e polmonari. Questi servizi accolgono pazienti con molteplici comorbilità, tra cui malattie respiratorie croniche e malattie cardiovascolari, mentali e metaboliche. Le revisioni hanno anche raccomandato di personalizzare i programmi di riabilitazione poiché la manifestazione post-COVID e la fisiopatologia possono variare in ciascun caso (Singh et al., 2020).
La terapia ad alta potenza tonale (HiTop) è un nuovo salto di qualità nel campo dell'elettroterapia senza stimolazione muscolare e nervosa. È l'elettroterapia con correnti alternate sinusoidali. La terapia ad alto tono fornisce una terapia con onde sinusoidali a media frequenza. La terapia è priva di componenti di corrente continua (c.c.). L'ampiezza e la frequenza vengono modulate simultaneamente. Più alta è la frequenza, più energia può essere introdotta corrispondente alla curva di soglia individuale dell'elettrosensibilità del paziente (Medizintechnik, 2008).
La terapia di potenza ad alto tono aumenta il numero e le dimensioni dei mitocondri. Le differenze di effetto si riferiscono a due meccanismi principali della power therapy High Tone: in primo luogo, introduce energia nel corpo per aumentare il potenziale energetico cellulare, per attivare le cellule, per rivitalizzare il corpo, producendo un effetto di risonanza che crea un'oscillazione o vibrazione in le cellule e i tessuti. In secondo luogo, fa oscillare le strutture cellulari per normalizzare il metabolismo, disperdendo i mediatori dell'infiammazione, i nutrienti e le sostanze di scarto (Requena et al., 2005). in modo che il tono alto tratterà i sintomi persistenti di covid-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Cairo, Egitto
- Emad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i pazienti è stato diagnosticato il COVID-19 mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR) su un campione nasofaringeo durante la fase acuta, emocromo completo, marcatore infiammatorio linfocitario, proteina c-reattiva e VES.
- I pazienti devono essere negativi alla reazione a catena della polimerasi (PCR).
- I pazienti saranno completamente guariti dai sintomi acuti di covid-19.
- I pazienti verranno reclutati dopo 2-4 settimane dopo il completo recupero dai sintomi acuti
Criteri di esclusione:
• Pazienti con infezioni batteriche sistemiche o locali febbrili.
- Epilessia.
- Pazienti donne in gravidanza.
- Cancro.
- Diabete milletus non controllato >250 mg/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di terapia ad alto tono
i pazienti di questo gruppo riceveranno terapia ad alta potenza tonale da 30 a 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 4 settimane con sessioni totali di almeno 10 sessioni e auto-stretch per mano e spalla.
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i pazienti di questo gruppo riceveranno terapia ad alta potenza tonale da 30 a 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 4 settimane con sessioni totali di almeno 10 sessioni e auto-stretch per mano e spalla.
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Sperimentale: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno terapia fittizia ad alto tono 3 volte a settimana e auto-stretch per mano e spalla.
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i pazienti di questo gruppo riceveranno terapia ad alta potenza tonale da 30 a 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 4 settimane con sessioni totali di almeno 10 sessioni e auto-stretch per mano e spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
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per capacità funzionale
|
4 settimane
|
Chalder Fatigue Scale: il punteggio può variare da 0 a 33, con un punteggio più alto che indica una maggiore fatica.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
per la Stanchezza Cronica
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8976
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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