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Effetto della terapia di potenza ad alto tono su sintomi selezionati nella sindrome post Covid (WHO)

28 gennaio 2022 aggiornato da: Eman Kadry, October 6 University

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione virale altamente trasmissibile e patogena causata dalla sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-Cov-2), emersa a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019 e la sua diffusione in tutto il mondo è stata rapido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Gli impatti del COVID-19 su economia, società, istruzione, menomazioni neurologiche, psichiatriche e psicosociali, aumentando il carico di malattie e disabilità in tutto il mondo sono stati studiati da diversi autori (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).

COVID-19 può comportare maggiori rischi di cicatrici a lungo termine, attività economica permanentemente inferiore, un aumento significativo della prevalenza di malattie croniche, distanziamento sociale, isolamento, cambiamenti nelle strategie di insegnamento e apprendimento per diminuire il numero di giorni di istruzione, il il numero di contatti sociali ogni giorno è limitato (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021) .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione virale altamente trasmissibile e patogena causata dalla sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-Cov-2), emersa a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019 e la sua diffusione in tutto il mondo è stata rapido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Gli impatti del COVID-19 su economia, società, istruzione, menomazioni neurologiche, psichiatriche e psicosociali, aumentando il carico di malattie e disabilità in tutto il mondo sono stati studiati da diversi autori (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).

COVID-19 può portare a maggiori rischi di cicatrici a lungo termine, attività economica permanentemente inferiore, un aumento significativo della prevalenza di malattie croniche, distanza sociale, isolamento, cambiamenti nelle strategie di insegnamento e apprendimento per diminuire il numero di giorni di istruzione, il il numero di contatti sociali giornalieri è limitato (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020) .

Pertanto, nel COVID-19 si osservano lesioni multiorgano, come sindrome da distress respiratorio acuto, danno miocardico acuto, danno renale acuto e danno epatico acuto. Anche i sopravvissuti a COVID-19 grave presentano compromissioni multiorgano dopo la dimissione (Dennis et al., 2021)

La presentazione clinica di COVID-I9 varia dall'assenza di sintomi alla polmonite grave mentre febbre, tosse secca e affaticamento, dispnea, mialgia, artralgia, angoscia, ansia e depressione sono sintomi comuni. I sintomi non comuni includono produzione di espettorato, mal di testa, emottisi, nausea, vomito e diarrea tra i pazienti affetti da COVID-19 (Feng et al., 2020).

Diverse fasi di COVID-19 che definiscono COVID-19 acuto o fase di transizione: (segni e sintomi di COVID-19 fino a 4 settimane), sintomi acuti post-COVID: (segni e sintomi di COVID-19 da 4 a 12 settimane), e sindrome lunga post-COVID-19 (segni e sintomi che si sviluppano durante o dopo un'infezione coerente con COVID-19, continuano per più di 12 settimane fino a 24 settimane e non sono spiegati da una diagnosi alternativa). sintomi post COVID persistenti: sintomi che durano più di 24 settimane (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).

I sintomi persistenti della sindrome post COVID-19 sono correlati alla gravità della malattia durante la fase acuta. Il modello di gravità della malattia potrebbe essere classificato come segue; pazienti infetti asintomatici, pazienti sintomatici che si isolano a casa, pazienti sintomatici ricoverati in ospedale e pazienti sintomatici che richiedono supporto ventilatorio in terapia intensiva che può portare a sequele permanenti e persino alla morte (Castroa et al., 2021).

La sindrome post-COVID persistente (PPCS) o COVID lungo è un'entità patologica, che comporta sequele fisiche, mediche e cognitive persistenti a seguito di COVID-19 quando i sintomi almeno un sintomo persiste per più di tre mesi dopo l'insorgenza del primo sintomo fino a sei mesi. Anche i pazienti che non erano più positivi per SARS-CoV-2 e dimessi dall'ospedale, così come i pazienti ambulatoriali, possono sviluppare COVID lungo (Oronsky et al., 2021).

COVID-19 è una malattia multisistemica, che in alcuni casi richiederà la riabilitazione completa del team multidisciplinare (MDT) che richiederà molte specialità per consentire il recupero. La British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) ha recentemente pubblicato una presa di posizione che include i percorsi di assistenza riabilitativa e le reti coordinate che saranno necessarie a seguito della pandemia di COVID-19 (Barker-Davies et al., 2020).

La riabilitazione può funzionare per il trattamento di alcuni casi di post COVID. Esistono percorsi riabilitativi esistenti che valutano e gestiscono le esigenze riabilitative dei pazienti con patologie a lungo termine, in particolare percorsi riabilitativi cardiaci e polmonari. Questi servizi accolgono pazienti con molteplici comorbilità, tra cui malattie respiratorie croniche e malattie cardiovascolari, mentali e metaboliche. Le revisioni hanno anche raccomandato di personalizzare i programmi di riabilitazione poiché la manifestazione post-COVID e la fisiopatologia possono variare in ciascun caso (Singh et al., 2020).

La terapia ad alta potenza tonale (HiTop) è un nuovo salto di qualità nel campo dell'elettroterapia senza stimolazione muscolare e nervosa. È l'elettroterapia con correnti alternate sinusoidali. La terapia ad alto tono fornisce una terapia con onde sinusoidali a media frequenza. La terapia è priva di componenti di corrente continua (c.c.). L'ampiezza e la frequenza vengono modulate simultaneamente. Più alta è la frequenza, più energia può essere introdotta corrispondente alla curva di soglia individuale dell'elettrosensibilità del paziente (Medizintechnik, 2008).

La terapia di potenza ad alto tono aumenta il numero e le dimensioni dei mitocondri. Le differenze di effetto si riferiscono a due meccanismi principali della power therapy High Tone: in primo luogo, introduce energia nel corpo per aumentare il potenziale energetico cellulare, per attivare le cellule, per rivitalizzare il corpo, producendo un effetto di risonanza che crea un'oscillazione o vibrazione in le cellule e i tessuti. In secondo luogo, fa oscillare le strutture cellulari per normalizzare il metabolismo, disperdendo i mediatori dell'infiammazione, i nutrienti e le sostanze di scarto (Requena et al., 2005). in modo che il tono alto tratterà i sintomi persistenti di covid-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A tutti i pazienti è stato diagnosticato il COVID-19 mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR) su un campione nasofaringeo durante la fase acuta, emocromo completo, marcatore infiammatorio linfocitario, proteina c-reattiva e VES.
  • I pazienti devono essere negativi alla reazione a catena della polimerasi (PCR).
  • I pazienti saranno completamente guariti dai sintomi acuti di covid-19.
  • I pazienti verranno reclutati dopo 2-4 settimane dopo il completo recupero dai sintomi acuti

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con infezioni batteriche sistemiche o locali febbrili.

    • Epilessia.
    • Pazienti donne in gravidanza.
    • Cancro.
    • Diabete milletus non controllato >250 mg/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia ad alto tono
i pazienti di questo gruppo riceveranno terapia ad alta potenza tonale da 30 a 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 4 settimane con sessioni totali di almeno 10 sessioni e auto-stretch per mano e spalla.
i pazienti di questo gruppo riceveranno terapia ad alta potenza tonale da 30 a 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 4 settimane con sessioni totali di almeno 10 sessioni e auto-stretch per mano e spalla.
Sperimentale: gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno terapia fittizia ad alto tono 3 volte a settimana e auto-stretch per mano e spalla.
i pazienti di questo gruppo riceveranno terapia ad alta potenza tonale da 30 a 60 minuti, 3 sessioni a settimana per 4 settimane con sessioni totali di almeno 10 sessioni e auto-stretch per mano e spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
per capacità funzionale
4 settimane
Chalder Fatigue Scale: il punteggio può variare da 0 a 33, con un punteggio più alto che indica una maggiore fatica.
Lasso di tempo: 4 settimane
per la Stanchezza Cronica
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8976

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Gruppo di terapia ad alto tono

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