- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05217771
Wirkung der Hochton-Leistungstherapie auf ausgewählte Symptome beim Post-Covid-Syndrom (WHO)
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine hoch übertragbare und pathogene Virusinfektion, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2) verursacht wird, das im Dezember 2019 in Wuhan, China, aufgetreten ist und sich weltweit verbreitet hat schnell (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Die Auswirkungen von COVID-19 auf Wirtschaft, Gesellschaft, Bildung, neurologische, psychiatrische und psychosoziale Beeinträchtigungen, die Zunahme der Krankheitslast und Behinderung auf der ganzen Welt wurden von mehreren Autoren untersucht (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kann zu größeren Risiken langfristiger Narbenbildung, dauerhaft geringerer wirtschaftlicher Aktivität, einem erheblichen Anstieg der Prävalenz chronischer Krankheiten, sozialer Distanzierung, Isolation, Änderungen der Lehr- und Lernstrategien führen, um die Anzahl der Bildungstage zu verringern Anzahl sozialer Kontakte pro Tag ist begrenzt (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021) .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine hoch übertragbare und pathogene Virusinfektion, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2) verursacht wird, das im Dezember 2019 in Wuhan, China, aufgetreten ist und sich weltweit verbreitet hat schnell (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Die Auswirkungen von COVID-19 auf Wirtschaft, Gesellschaft, Bildung, neurologische, psychiatrische und psychosoziale Beeinträchtigungen, die Zunahme der Krankheitslast und Behinderung auf der ganzen Welt wurden von mehreren Autoren untersucht (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kann zu größeren Risiken langfristiger Narbenbildung, dauerhaft geringerer wirtschaftlicher Aktivität, einem erheblichen Anstieg der Prävalenz chronischer Krankheiten, sozialer Distanzierung, Isolation, Änderungen der Lehr- und Lernstrategien führen, um die Anzahl der Bildungstage zu verringern Anzahl sozialer Kontakte pro Tag ist begrenzt (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020) .
Daher werden bei COVID-19 Verletzungen mehrerer Organe beobachtet, wie z. B. akutes Atemnotsyndrom, akute Myokardverletzung, akute Nierenverletzung und akute Leberverletzung. Bei Überlebenden von schwerem COVID-19 wird auch festgestellt, dass sie nach der Entlassung an mehreren Organbeeinträchtigungen leiden (Dennis et al., 2021).
Das klinische Erscheinungsbild von COVID-I9 reicht von der Abwesenheit von Symptomen bis hin zu schwerer Lungenentzündung, während Fieber, trockener Husten und Müdigkeit, Dyspnoe, Myalgie, Arthralgie, Stress, Angst und Depression häufige Symptome sind. Zu den gelegentlichen Symptomen gehören Auswurf, Kopfschmerzen, Bluthusten, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall bei COVID-19-Patienten (Feng et al., 2020).
Verschiedene Phasen von COVID-19, die eine akute COVID-19- oder Übergangsphase definieren: (Anzeichen und Symptome von COVID-19 für bis zu 4 Wochen), Akute Post-COVID-Symptome: (Anzeichen und Symptome von COVID-19 von 4 bis 12 Wochen), und langes Post-COVID-19-Syndrom (Anzeichen und Symptome, die sich während oder nach einer Infektion im Einklang mit COVID-19 entwickeln, länger als 12 Wochen bis zu 24 Wochen andauern und nicht durch eine alternative Diagnose erklärt werden). anhaltende Post-COVID-Symptome: Symptome, die länger als 24 Wochen andauern (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
Die anhaltenden Symptome des Post-COVID-19-Syndroms korrelieren mit der Schwere der Erkrankung während der Akutphase. Das Krankheitsschweremuster könnte wie folgt kategorisiert werden; asymptomatische infizierte Patienten, symptomatische Patienten, die zu Hause isoliert werden, symptomatische Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, und symptomatische Patienten, die eine Beatmungsunterstützung in der Intensivpflege benötigen, was zu dauerhaften Folgen und sogar zum Tod führen kann (Castroa et al., 2021).
Persistierendes Post-COVID-Syndrom (PPCS) oder langes COVID ist eine pathologische Entität, die anhaltende körperliche, medizinische und kognitive Folgen nach COVID-19 als Symptome beinhaltet, von denen mindestens ein Symptom länger als drei Monate nach dem Auftreten des ersten Symptoms bis zu sechs Monate anhält Monate. Patienten, die nicht mehr positiv für SARS-CoV-2 waren und aus dem Krankenhaus entlassen wurden, sowie ambulante Patienten können ebenfalls lange COVID entwickeln (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 ist eine Multisystemerkrankung, die in bestimmten Fällen eine vollständige multidisziplinäre Team (MDT)-Rehabilitation erfordert, die viele Spezialisierungen erfordert, um eine Genesung zu ermöglichen. Die British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) hat kürzlich eine Stellungnahme veröffentlicht, die die Rehabilitationsversorgungspfade und koordinierten Netzwerke enthält, die nach der COVID-19-Pandemie erforderlich sein werden (Barker-Davies et al., 2020).
Die Rehabilitation kann zur Behandlung bestimmter Fälle von Post-COVID funktionieren. Es gibt bestehende Rehabilitationspfade, die den Rehabilitationsbedarf von Patienten mit Langzeiterkrankungen bewerten und handhaben, insbesondere kardiale und pulmonale Rehabilitationspfade. Diese Dienste beherbergen Patienten mit mehreren Komorbiditäten, einschließlich chronischer Atemwegserkrankungen sowie Herz-Kreislauf-, psychischer und Stoffwechselerkrankungen. Bewertungen haben auch empfohlen, Rehabilitationsprogramme zu personalisieren, da die Post-COVID-Manifestation und Pathophysiologie in jedem Fall variieren können (Singh et al., 2020).
Die Hochton-Power-Therapie (HiTop) ist ein neuer Quantensprung im Bereich der Elektrotherapie ohne Muskel- und Nervenstimulation. Es ist eine Elektrotherapie mit sinusförmigen Wechselströmen. Die Hochton-Energietherapie bietet eine Therapie mit mittelfrequenten Sinuswellen. Die Therapie ist frei von Gleichstromanteilen (DC). Die Amplitude und die Frequenz werden gleichzeitig moduliert. Je höher die Frequenz, desto mehr Energie kann entsprechend der individuellen Schwellenkurve der Elektrosensibilität des Patienten eingebracht werden (Medizintechnik, 2008).
High Tone Power Therapy erhöht die Anzahl und Größe der Mitochondrien. Die Wirkungsunterschiede beziehen sich auf zwei Hauptmechanismen der Hochton-Energietherapie: Erstens führt sie Energie in den Körper ein, um das Zellenergiepotential zu erhöhen, Zellen zu aktivieren, den Körper zu revitalisieren, einen Resonanzeffekt zu erzeugen, der eine Schwingung oder Vibration erzeugt die Zellen und Gewebe. Zweitens bringt es die Zellstrukturen zum Schwingen, um den Stoffwechsel zu normalisieren, wodurch Entzündungsmediatoren, Nährstoffe und Abfallstoffe verstreut werden (Requena et al., 2005). damit der hohe Ton anhaltende Symptome von Covid-19 behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Emad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurde COVID-19 durch Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) einer nasopharyngealen Probe während der akuten Phase, abgeschlossenem Blutbild, Lymphozyten-Entzündungsmarker, c-reaktivem Protein und ESR diagnostiziert.
- Die Patienten müssen eine negative Polymerase-Kettenreaktion (PCR) aufweisen.
- Die Patienten werden sich vollständig von den akuten Symptomen von Covid-19 erholen.
- Die Patienten werden nach 2-4 Wochen nach vollständiger Genesung von den akuten Symptomen rekrutiert
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit fiebrigen systemischen oder lokalen bakteriellen Infektionen.
- Epilepsie.
- Schwangere Patienten.
- Krebs.
- Unkontrollierter Diabetes milletus >250 mg/dl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochton-Power-Therapie-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine 30- bis 60-minütige Hochton-Energietherapie, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen mit insgesamt mindestens 10 Sitzungen und Selbstdehnung für Hand und Schulter.
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Patienten in dieser Gruppe erhalten eine 30- bis 60-minütige Hochton-Energietherapie, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen mit insgesamt mindestens 10 Sitzungen und Selbstdehnung für Hand und Schulter.
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Experimental: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten dreimal pro Woche eine Hochton-Scheintherapie und Selbstdehnung für Hand und Schulter.
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Patienten in dieser Gruppe erhalten eine 30- bis 60-minütige Hochton-Energietherapie, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen mit insgesamt mindestens 10 Sitzungen und Selbstdehnung für Hand und Schulter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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für die Funktionstüchtigkeit
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4 Wochen
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Chalder Fatigue Scale: Die Punktzahl kann zwischen 0 und 33 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Müdigkeit anzeigt.
Zeitfenster: 4 Wochen
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für chronische Müdigkeit
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8976
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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