- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05217771
High Tone Power -terapian vaikutus valittuihin oireisiin post-Covid-oireyhtymässä (WHO)
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on erittäin tarttuva ja patogeeninen virusinfektio, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), joka syntyi Wuhanissa Kiinassa joulukuussa 2019 ja sen leviäminen ympäri maailmaa on nopea (Rathi et al., 2021; Vakili ym., 2021). Useat kirjailijat ovat tutkineet COVID-19:n vaikutuksia talouteen, yhteiskuntaan, koulutukseen, neurologisiin, psykiatrisiin ja psykososiaalisiin vammoihin, sairauksien ja vammaisuuden lisäämiseen kaikkialla maailmassa (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 voi johtaa suurempiin pitkäaikaisiin arpeutumisen riskeihin, pysyvästi alhaisempaan taloudelliseen toimintaan, kroonisten sairauksien esiintyvyyden merkittävään lisääntymiseen, sosiaaliseen etäisyyteen, eristäytymiseen, opetus- ja oppimisstrategioiden muutoksiin koulutuspäivien vähentämiseksi, sosiaalisten kontaktien määrä joka päivä on rajoitettu (ministeri & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on erittäin tarttuva ja patogeeninen virusinfektio, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), joka syntyi Wuhanissa Kiinassa joulukuussa 2019 ja sen leviäminen ympäri maailmaa on nopea (Rathi et al., 2021; Vakili ym., 2021). Useat kirjailijat ovat tutkineet COVID-19:n vaikutuksia talouteen, yhteiskuntaan, koulutukseen, neurologisiin, psykiatrisiin ja psykososiaalisiin vammoihin, sairauksien ja vammaisuuden lisäämiseen kaikkialla maailmassa (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 voi johtaa suurempiin pitkäaikaisiin arpeutumisen riskeihin, pysyvästi alhaisempaan taloudelliseen toimintaan, kroonisten sairauksien esiintyvyyden merkittävään lisääntymiseen, sosiaaliseen etäisyyteen, eristäytymiseen, opetus- ja oppimisstrategioiden muutoksiin koulutuspäivien vähentämiseksi, sosiaalisten kontaktien määrä joka päivä on rajoitettu (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020).
Näin ollen COVID-19:ssä havaitaan usean elimen vaurioita, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, akuutti sydänlihasvaurio, akuutti munuaisvaurio ja akuutti maksavaurio. Vaikeasta COVID-19:stä selviytyneiden on myös todettu olevan monielinvammoja kotiutuksen jälkeen (Dennis et al., 2021)
COVID-I9:n kliininen esitys vaihtelee oireiden puuttumisesta vaikeaan keuhkokuumeeseen, kun taas kuume, kuiva yskä ja väsymys, hengenahdistus, lihaskipu, nivelsärky, ahdistus, ahdistus ja masennus ovat yleisiä oireita. Harvinaisia oireita ovat ysköksen eritys, päänsärky, hemoptysis, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli COVID-19-potilailla (Feng et al., 2020).
COVID-19:n eri vaiheet, jotka määrittelevät akuutin COVID-19:n tai siirtymävaiheen: (COVID-19:n merkit ja oireet enintään 4 viikkoa), Akuutit COVID-oireet: (COVID-19:n merkit ja oireet 4–12 viikkoa), ja pitkä COVID-19-jälkeinen oireyhtymä (merkit ja oireet, jotka kehittyvät COVID-19:n mukaisen infektion aikana tai sen jälkeen, jatkuvat yli 12 viikosta 24 viikkoon ja joita ei selitetä vaihtoehtoisella diagnoosilla). jatkuvat COVID-oireet: oireet kestävät yli 24 viikkoa (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
COVID-19 jälkeisen oireyhtymän jatkuvat oireet korreloivat sairauden vakavuuteen akuutin vaiheen aikana. Sairauden vakavuusmalli voitaisiin luokitella seuraavasti; oireettomat infektiopotilaat, kotona eristäytyneet oireelliset potilaat, sairaalaan otetut oireiset potilaat ja oireelliset potilaat, jotka tarvitsevat hengitystukea tehohoidossa, mikä voi johtaa pysyviin jälkiseurauksiin ja jopa kuolemaan (Castroa et al., 2021).
Pysyvä post-COVID-oireyhtymä (PPCS) tai pitkä COVID on patologinen kokonaisuus, johon liittyy pysyviä fyysisiä, lääketieteellisiä ja kognitiivisia jälkitauteja COVID-19:n jälkeen, koska oireet vähintään yksi oire jatkuu yli kolme kuukautta ensimmäisen oireen ilmaantumisen jälkeen kuuteen asti. kuukaudet. Potilaat, jotka eivät enää olleet SARS-CoV-2-positiivisia ja kotiutuneet sairaalasta, sekä avopotilaat voivat kehittää pitkän COVID-taudin (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 on monisysteemisairaus, joka vaatii tietyissä tapauksissa täyden monitieteisen tiimin (MDT) kuntoutuksen, joka vaatii monia erikoisuuksia toipumisen mahdollistamiseksi. British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) on äskettäin julkaissut kannanoton, joka sisältää kuntoutushoidon reitit ja koordinoidut verkostot, joita tarvitaan COVID-19-pandemian jälkeen (Barker-Davies et al., 2020).
Kuntoutus voi toimia tiettyjen COVID-taudin jälkeisten tapausten hoidossa. On olemassa kuntoutuspolkuja, jotka arvioivat ja hallitsevat pitkäaikaissairauksista kärsivien potilaiden kuntoutustarpeita, erityisesti sydämen ja keuhkojen kuntoutuspolkuja. Nämä palvelut palvelevat potilaita, joilla on useita rinnakkaissairauksia, kuten kroonisia hengityselinsairauksia sekä sydän- ja verisuonitauteja, mielenterveys- ja aineenvaihduntasairauksia. Arviot ovat myös suositelleet kuntoutusohjelmien räätälöintiä, koska COVIDin jälkeinen ilmentymä ja patofysiologia voivat vaihdella kussakin tapauksessa (Singh et al., 2020).
High tone power therapy (HiTop) on uusi kvanttiloikka sähköterapian alalla ilman lihas- ja hermostimulaatiota. Se on sähköhoitoa sinimuotoisilla vaihtovirroilla. Korkean äänenvoimakkuuden hoito tarjoaa terapiaa keskitaajuisilla siniaaltoilla. Hoito ei sisällä tasavirtakomponentteja (DC). Amplitudi ja taajuus moduloidaan samanaikaisesti. Mitä korkeampi taajuus, sitä enemmän energiaa voidaan tuoda, mikä vastaa potilaan sähköherkkyyden yksilöllistä kynnyskäyrää (Medizintechnik, 2008).
High Tone -tehohoito lisää mitokondrioiden määrää ja kokoa. Vaikutuserot liittyvät kahteen High Tone -tehoterapian päämekanismiin: Ensinnäkin se tuo energiaa kehoon solun energiapotentiaalin lisäämiseksi, solujen aktivoimiseksi, kehon elvyttämiseksi, mikä tuottaa resonanssivaikutuksen, joka saa aikaan värähtelyn tai värähtelyn soluja ja kudoksia. Toiseksi se saa solurakenteet värähtelemään aineenvaihdunnan normalisoimiseksi ja hajottaa tulehduksen välittäjiä, ravinteita ja jäteaineita (Requena et al., 2005). niin, että korkea sävy hoitaa jatkuvia covid-19-oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Emad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla diagnosoitiin COVID-19 polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä nenänielun näytteestä akuutin vaiheen aikana, täydellinen CBC, lymfosyyttitulehdusmerkki, c-reaktiivinen proteiini ja ESR.
- Potilaiden tulee olla negatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR).
- Potilaat toipuvat täysin akuuteista covid-19-oireista.
- Potilaat rekrytoidaan 2–4 viikon kuluttua akuuteista oireista täydellisestä toipumisesta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on kuumeisia systeemisiä tai paikallisia bakteeri-infektioita.
- Epilepsia.
- Raskaana olevat naiset.
- Syöpä.
- Hallitsematon Diabetes hirssi >250 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean äänenvoimakkuuden hoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 30–60 minuutin korkean sävyn tehohoitoa, 3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä vähintään 10 istuntoa ja käsien ja hartioiden itsevenytyksiä.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat 30–60 minuutin korkean sävyn tehohoitoa, 3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä vähintään 10 istuntoa ja käsien ja hartioiden itsevenytyksiä.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän potilaat saavat korkean sävyn valehoitoa 3 kertaa viikossa ja itsevenytyksiä käsille ja olkapäille.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat 30–60 minuutin korkean sävyn tehohoitoa, 3 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä vähintään 10 istuntoa ja käsien ja hartioiden itsevenytyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
toimintakyvyn vuoksi
|
4 viikkoa
|
|
Chalder Fatigue Scale: pisteet voivat vaihdella 0-33, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
krooniseen väsymykseen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8976
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .