- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05217771
Efeito da terapia de energia de tom alto em sintomas selecionados na síndrome pós-covid (WHO)
A Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção viral altamente transmissível e patogênica causada pelo Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave 2 (SARS-Cov-2), que surgiu em Wuhan, China, em dezembro de 2019 e sua disseminação pelo mundo tem sido rápido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Os impactos da COVID-19 na economia, sociedade, educação, prejuízos neurológicos, psiquiátricos e psicossociais, aumentando a carga de doenças e incapacidades em todo o mundo têm sido estudados por vários autores (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
O COVID-19 pode levar a maiores riscos de cicatrizes de longo prazo, atividade econômica permanentemente mais baixa, aumento significativo na prevalência de doenças crônicas, distanciamento social, isolamento, mudanças nas estratégias de ensino e aprendizagem para diminuir o número de dias de educação, a o número de contatos sociais por dia é limitado (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção viral altamente transmissível e patogênica causada pelo Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave 2 (SARS-Cov-2), que surgiu em Wuhan, China, em dezembro de 2019 e sua disseminação pelo mundo tem sido rápido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Os impactos da COVID-19 na economia, sociedade, educação, prejuízos neurológicos, psiquiátricos e psicossociais, aumentando a carga de doenças e incapacidades em todo o mundo têm sido estudados por vários autores (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
O COVID-19 pode levar a maiores riscos de cicatrizes de longo prazo, atividade econômica permanentemente mais baixa, aumento significativo na prevalência de doenças crônicas, distanciamento social, isolamento, mudanças nas estratégias de ensino e aprendizagem para diminuir o número de dias de educação, a o número de contatos sociais diários é limitado (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020).
Assim, lesões de múltiplos órgãos são observadas no COVID-19, como síndrome do desconforto respiratório agudo, lesão miocárdica aguda, lesão renal aguda e lesão hepática aguda. Os sobreviventes de COVID-19 grave também apresentam comprometimento de múltiplos órgãos após a alta (Dennis et al., 2021)
A apresentação clínica do COVID-19 varia de ausência de sintomas a pneumonia grave, enquanto febre, tosse seca e fadiga, dispneia, mialgia, artralgia, angústia, ansiedade e depressão são sintomas comuns. Os sintomas incomuns incluem produção de escarro, dor de cabeça, hemoptise, náusea, vômito e diarreia entre os pacientes com COVID-19 (Feng et al., 2020).
Diferentes fases de COVID-19 que definem COVID-19 agudo ou fase de transição: (sinais e sintomas de COVID-19 por até 4 semanas), Sintomas agudos pós-COVID: (sinais e sintomas de COVID-19 de 4 a 12 semanas), e síndrome pós-COVID-19 longa (sinais e sintomas que se desenvolvem durante ou após uma infecção consistente com COVID-19, continuam por mais de 12 semanas até 24 semanas e não são explicados por um diagnóstico alternativo). sintomas pós-COVID persistentes: sintomas que duram mais de 24 semanas (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
Os sintomas persistentes da síndrome pós-COVID-19 estão correlacionados com a gravidade da doença durante a fase aguda. O padrão de gravidade da doença pode ser categorizado da seguinte forma; doentes infetados assintomáticos, doentes sintomáticos em isolamento domiciliário, doentes sintomáticos internados no hospital e doentes sintomáticos que necessitem de suporte ventilatório em cuidados intensivos que podem levar a sequelas permanentes e até à morte (Castroa et al., 2021).
Síndrome pós-COVID persistente (PPCS) ou COVID longo é uma entidade patológica, que envolve sequelas físicas, médicas e cognitivas persistentes após COVID-19 como sintomas pelo menos um sintoma persiste por mais de três meses após o início do primeiro sintoma até seis meses. Pacientes que não eram mais positivos para SARS-CoV-2 e receberam alta do hospital, bem como pacientes ambulatoriais, também podem desenvolver COVID longo (Oronsky et al., 2021).
A COVID-19 é uma doença multissistêmica, que em certos casos exigirá uma equipe multiprofissional (PQT) completa, a reabilitação exigiu muitas especialidades para permitir a recuperação. A Sociedade Britânica de Medicina de Reabilitação (BSRM) publicou recentemente uma declaração de posição que inclui os caminhos de cuidados de reabilitação e redes coordenadas que serão necessárias após a pandemia de COVID-19 (Barker-Davies et al., 2020).
A reabilitação pode funcionar para o tratamento de certos casos de pós-COVID. Existem vias de reabilitação existentes que avaliam e gerenciam as necessidades de reabilitação de pacientes com condições de longo prazo, principalmente vias de reabilitação cardíaca e pulmonar. Esses serviços acomodam pacientes com múltiplas comorbidades, incluindo doenças respiratórias crônicas e doenças cardiovasculares, de saúde mental e metabólicas. As revisões também recomendaram que os programas de reabilitação sejam personalizados, uma vez que a manifestação pós-COVID e a fisiopatologia podem variar em cada caso (Singh et al., 2020).
A terapia de potência de alto tom (HiTop) é um novo salto quântico no campo da eletroterapia sem estimulação muscular e nervosa. É a eletroterapia com correntes alternadas senoidais. A terapia de potência de tom alto fornece uma terapia com ondas senoidais de média frequência. A terapia é livre de componentes de corrente contínua (D.C.). A amplitude e a frequência são moduladas simultaneamente. Quanto maior a frequência, mais energia pode ser introduzida correspondente à curva de limiar individual da eletrossensibilidade do paciente (Medizintechnik, 2008).
A terapia de energia High Tone é aumentar as mitocôndrias em número e tamanho. As diferenças de efeito referem-se a dois mecanismos principais da terapia de energia High Tone: Primeiro, introduz energia no corpo para aumentar o potencial energético celular, ativar células, revitalizar o corpo, produzindo um efeito de ressonância que cria uma oscilação ou vibração em as células e tecidos. Em segundo lugar, faz com que as estruturas celulares oscilem para normalizar o metabolismo, dispersando os mediadores da inflamação, nutrientes e resíduos (Requena et al., 2005). para que o tom alto seja tratado sintomas persistentes de covid-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Emad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram diagnosticados com COVID-19 pelo teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) de uma amostra nasofaríngea durante a fase aguda, hemograma completo, marcador inflamatório de linfócitos, proteína c-reativa e VHS.
- Os pacientes devem apresentar reação em cadeia da polimerase (PCR) negativa.
- Os pacientes ficarão totalmente recuperados dos sintomas agudos da covid-19.
- Os pacientes serão recrutados após 2 a 4 semanas após a recuperação completa dos sintomas agudos
Critério de exclusão:
• Pacientes com infecções bacterianas sistêmicas ou locais febris.
- Epilepsia.
- Pacientes gestantes.
- Câncer.
- Diabetes milletus não controlado >250 mg/dl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia de energia de tom alto
os pacientes deste grupo receberão terapia de potência de tom alto de 30 a 60 minutos, 3 sessões/semana durante 4 semanas com sessões totais de pelo menos 10 sessões e autoalongamento para mão e ombro.
|
os pacientes deste grupo receberão terapia de potência de tom alto de 30 a 60 minutos, 3 sessões/semana durante 4 semanas com sessões totais de pelo menos 10 sessões e autoalongamento para mão e ombro.
|
|
Experimental: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão terapia simulada de tom alto 3 vezes por semana e autoalongamento para mão e ombro.
|
os pacientes deste grupo receberão terapia de potência de tom alto de 30 a 60 minutos, 3 sessões/semana durante 4 semanas com sessões totais de pelo menos 10 sessões e autoalongamento para mão e ombro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 4 semanas
|
para capacidade funcional
|
4 semanas
|
|
Escala de Fadiga de Chalder: a pontuação pode variar de 0 a 33, sendo que uma pontuação maior indica maior fadiga.
Prazo: 4 semanas
|
para fadiga crônica
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8976
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .