- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05217771
Effekt af High Tone Power Therapy på udvalgte symptomer i post covid syndrom (WHO)
Coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19) er en meget overførbar og patogen virusinfektion forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), som opstod i Wuhan, Kina i december 2019, og dens spredning over hele verden er blevet hurtig (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). COVID-19-påvirkninger på økonomi, samfund, uddannelse, neurologiske, psykiatriske og psykosociale funktionsnedsættelser, øget sygdomsbyrde og handicap i hele verden er blevet undersøgt af flere forfattere (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kan føre til større risiko for langvarig ardannelse, permanent lavere økonomisk aktivitet, en betydelig stigning i forekomsten af kronisk sygdom, social distancering, isolation, ændringer i undervisnings- og læringsstrategier for at reducere antallet af uddannelsesdage, antallet af sociale kontakter hver dag er begrænset (Minister & Majestæt, 2020; Almomani et al., 2021).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19) er en meget overførbar og patogen virusinfektion forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), som opstod i Wuhan, Kina i december 2019, og dens spredning over hele verden er blevet hurtig (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). COVID-19-påvirkninger på økonomi, samfund, uddannelse, neurologiske, psykiatriske og psykosociale funktionsnedsættelser, øget sygdomsbyrde og handicap i hele verden er blevet undersøgt af flere forfattere (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kan føre til større risiko for langvarig ardannelse, permanent lavere økonomisk aktivitet, en betydelig stigning i forekomsten af kronisk sygdom, social distancering, isolation, ændringer i undervisnings- og læringsstrategier for at reducere antallet af uddannelsesdage, antallet af sociale kontakter hver dag er begrænset (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020).
Således observeres multiorganskader i COVID-19, såsom akut respiratorisk distress-syndrom, akut myokardieskade, akut nyreskade og akut leverskade. Overlevende af svær COVID-19 viser sig også at have multiorgansvækkelse efter udskrivelse (Dennis et al., 2021)
Klinisk præsentation af COVID-I9 spænder fra fravær af symptomer til alvorlig lungebetændelse, mens feber, tør hoste og træthed, dyspnø, myalgi, artralgi, angst, angst og depression er almindelige symptomer. De ualmindelige symptomer omfatter opspytproduktion, hovedpine, hæmoptyse, kvalme, opkastning og diarré blandt COVID-19-patienter (Feng et al., 2020).
Forskellige faser af COVID-19, der definerer akut COVID-19 eller overgangsfase: (tegn og symptomer på COVID-19 i op til 4 uger), Akutte post COVID-symptomer: (tegn og symptomer på COVID-19 fra 4 til 12 uger), og lang post-COVID-19 syndrom (tegn og symptomer, der udvikler sig under eller efter en infektion i overensstemmelse med COVID-19, fortsætter i mere end 12 uger op til 24 uger og kan ikke forklares med en alternativ diagnose). vedvarende post COVID-symptomer: symptomer, der varer mere end 24 uger (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
De vedvarende symptomer på post COVID-19 syndrom er korreleret med sværhedsgraden af sygdommen i den akutte fase. Sygdommens sværhedsgradsmønster kunne kategoriseres som følger; asymptomatiske inficerede patienter, symptomatiske patienter, der isolerer i hjemmet, symptomatiske patienter indlagt på hospital og symptomatiske patienter, der har behov for ventilatorisk støtte i kritisk pleje, hvilket kan føre til permanente følgesygdomme og endda død (Castroa et al., 2021).
Vedvarende post-COVID syndrom (PPCS) eller langvarig COVID er en patologisk enhed, som involverer vedvarende fysiske, medicinske og kognitive følgesygdomme efter COVID-19, da symptomer, som mindst ét symptom varer ved i mere end tre måneder efter det første symptomdebut op til seks måneder. Patienter, der ikke længere var positive for SARS-CoV-2 og udskrevet fra hospitalet, såvel som ambulante patienter, kan også udvikle langvarig COVID (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 er en multisystemsygdom, som i visse tilfælde vil kræve fuld multidisciplinært team (MDT) rehabilitering krævede mange specialer for at muliggøre bedring. British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) har for nylig offentliggjort en holdningserklæring, der inkluderer de rehabiliteringsforløb og koordinerede netværk, som vil være nødvendige efter COVID-19-pandemien (Barker-Davies et al., 2020).
Rehabilitering kan fungere til behandling af visse tilfælde af post COVID. Der er eksisterende rehabiliteringsforløb, der vurderer og håndterer rehabiliteringsbehovene hos patienter med langvarige lidelser, især hjerte- og lungerehabiliteringsforløb. Disse tjenester imødekommer patienter med flere følgesygdomme, herunder kroniske luftvejssygdomme og kardiovaskulære, mentale og metaboliske sygdomme. Anmeldelser har også anbefalet, at rehabiliteringsprogrammer tilpasses, da post COVID-manifestation og patofysiologi kan variere i hvert enkelt tilfælde (Singh et al., 2020).
High tone power therapy (HiTop) er et nyt kvantespring inden for elektroterapi uden muskel- og nervestimulering. Det er elektroterapi med sinusformede vekselstrømme. Effektterapien med høj tone giver en terapi med mellemfrekvente sinusbølger. Behandlingen er fri for jævnstrømskomponenter (DC). Amplituden og frekvensen moduleres samtidigt. Jo højere frekvens, jo mere energi kan der indføres svarende til den individuelle tærskelkurve for patientens elektrofølsomhed (Medizintechnik, 2008).
High Tone power terapi er at øge mitokondrier i antal og størrelse. Forskellene i effekt relaterer sig til to hovedmekanismer ved High Tone-energiterapi: For det første introducerer den energi i kroppen for at øge celleenergipotentialet, for at aktivere celler, for at revitalisere kroppen, hvilket producerer en resonanseffekt, der skaber en oscillation eller vibration i celler og væv. For det andet får det cellestrukturerne til at oscillere for at normalisere stofskiftet, og sprede mediatorerne af inflammation, næringsstoffer og affaldsstoffer (Requena et al., 2005). så høj tone vil blive behandle vedvarende symptomer på covid-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Emad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev diagnosticeret med COVID-19 ved polymerase kædereaktion (PCR) test af en nasopharyngeal prøve under akut fase, afsluttet CBC, lymfocyt inflammatorisk markør, c-reaktivt protein og ESR.
- Patienter skal have negativ polymerasekædereaktion (PCR).
- Patienter vil blive fuldstændigt raske efter akutte symptomer på covid-19.
- Patienter vil blive rekrutteret efter 2-4 uger efter fuldstændig bedring fra akutte symptomer
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med feber systemiske eller lokale bakterielle infektioner.
- Epilepsi.
- Gravide kvindelige patienter.
- Kræft.
- Ukontrolleret Diabetes milletus >250 mg/dl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Høj tone power terapi gruppe
patienter i denne gruppe vil modtage højtone power terapi fra 30 til 60 minutter, 3 sessioner/uge i 4 uger med samlede sessioner mindst 10 sessioner og selvstræk for hånd og skulder.
|
patienter i denne gruppe vil modtage højtone power terapi fra 30 til 60 minutter, 3 sessioner/uge i 4 uger med samlede sessioner mindst 10 sessioner og selvstræk for hånd og skulder.
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage højtone-sham-terapi 3 gange om ugen og selvstræk for hånd og skulder.
|
patienter i denne gruppe vil modtage højtone power terapi fra 30 til 60 minutter, 3 sessioner/uge i 4 uger med samlede sessioner mindst 10 sessioner og selvstræk for hånd og skulder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
for funktionsevne
|
4 uger
|
Chalder Fatigue Scale: score kan variere fra 0 til 33, hvor en højere score indikerer større træthed.
Tidsramme: 4 uger
|
for kronisk træthed
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8976
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Høj tone power terapi gruppe
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Cardarelli HospitalIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Hyperkapnisk acidoseItalien
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetMultipel scleroseEgypten
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
University Health Network, TorontoKaiser PermanenteAfsluttetMaveudspilningCanada
-
Vapotherm, Inc.Trukket tilbageMild-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækningForenede Stater