- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05217771
Wpływ terapii wysokotonowej na wybrane objawy zespołu postcovidowego (WHO)
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to wysoce zakaźna i patogenna infekcja wirusowa wywołana przez koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-Cov-2), który pojawił się w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. i rozprzestrzenił się na całym świecie. szybki (Rathi i in., 2021; Vakili i in., 2021). Wpływ COVID-19 na gospodarkę, społeczeństwo, edukację, zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne i psychospołeczne, zwiększając obciążenie chorobami i niepełnosprawnością na całym świecie, był badany przez kilku autorów (Phillips i in., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 może prowadzić do większego ryzyka długotrwałego bliznowacenia, trwałego obniżenia aktywności zawodowej, znacznego wzrostu zachorowań na choroby przewlekłe, dystansu społecznego, izolacji, zmian strategii nauczania i uczenia się w celu zmniejszenia liczby dni nauki, liczba kontaktów towarzyskich każdego dnia jest ograniczona (Minister & Majesty, 2020; Almomani i in., 2021).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to wysoce zakaźna i patogenna infekcja wirusowa wywołana przez koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-Cov-2), który pojawił się w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. i rozprzestrzenił się na całym świecie. szybki (Rathi i in., 2021; Vakili i in., 2021). Wpływ COVID-19 na gospodarkę, społeczeństwo, edukację, zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne i psychospołeczne, zwiększając obciążenie chorobami i niepełnosprawnością na całym świecie, był badany przez kilku autorów (Phillips i in., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 może prowadzić do większego ryzyka trwałego bliznowacenia, trwałego obniżenia aktywności zawodowej, znacznego wzrostu zachorowań na choroby przewlekłe, dystansu społecznego, izolacji, zmian strategii nauczania i uczenia się w celu zmniejszenia liczby dni nauki, liczba kontaktów towarzyskich każdego dnia jest ograniczona (Almomani i in., 2021; Minister & Majesty, 2020).
Tak więc w COVID-19 obserwuje się urazy wielonarządowe, takie jak zespół ostrej niewydolności oddechowej, ostre uszkodzenie mięśnia sercowego, ostre uszkodzenie nerek i ostre uszkodzenie wątroby. Stwierdzono, że osoby, które przeżyły ciężki COVID-19, po wypisaniu ze szpitala mają upośledzenie wielonarządowe (Dennis i in., 2021).
Obraz kliniczny COVID-I9 waha się od braku objawów do ciężkiego zapalenia płuc, podczas gdy gorączka, suchy kaszel i zmęczenie, duszność, bóle mięśni, bóle stawów, niepokój, niepokój i depresja są częstymi objawami. Do niezbyt częstych objawów należą odkrztuszanie plwociny, ból głowy, krwioplucie, nudności, wymioty i biegunka wśród pacjentów z COVID-19 (Feng i in., 2020).
Różne fazy COVID-19 definiujące ostrą COVID-19 lub fazę przejściową: (objawy i objawy COVID-19 do 4 tygodni), Ostre objawy po COVID-19: (objawy i objawy COVID-19 od 4 do 12 tygodni), i zespołu długiego po COVID-19 (objawy i objawy, które rozwijają się w trakcie lub po zakażeniu zgodnym z COVID-19, utrzymują się przez ponad 12 tygodni do 24 tygodni i nie można ich wytłumaczyć alternatywną diagnozą). uporczywe objawy po COVID: objawy trwające dłużej niż 24 tygodnie (Fernández-de-las-Peñas i in., 2021; Yong, 2021a).
Utrzymujące się objawy zespołu po COVID-19 są skorelowane z ciężkością choroby w fazie ostrej. Wzorzec nasilenia choroby można sklasyfikować w następujący sposób; bezobjawowi pacjenci zakażeni, pacjenci z objawami izolowani w domu, pacjenci z objawami przyjmowani do szpitala oraz pacjenci z objawami wymagający wspomagania wentylacji w intensywnej terapii, co może prowadzić do trwałych następstw, a nawet śmierci (Castroa i in., 2021).
Trwały zespół po COVID-19 (PPCS) lub długi COVID jest jednostką patologiczną, która obejmuje trwałe następstwa fizyczne, medyczne i poznawcze po COVID-19, ponieważ co najmniej jeden objaw utrzymuje się przez ponad trzy miesiące po wystąpieniu pierwszego objawu do sześciu miesiące. Pacjenci, którzy nie byli już pozytywni na SARS-CoV-2 i wypisani ze szpitala, a także pacjenci ambulatoryjni, mogą również rozwinąć długi COVID (Oronsky i in., 2021).
COVID-19 jest chorobą wieloukładową, która w niektórych przypadkach będzie wymagała pełnego zespołu multidyscyplinarnego (MDT) rehabilitacja wymagała wielu specjalności, aby umożliwić powrót do zdrowia. Brytyjskie Towarzystwo Medycyny Rehabilitacyjnej (BSRM) opublikowało niedawno stanowisko, które obejmuje ścieżki opieki rehabilitacyjnej i skoordynowane sieci, które będą wymagane po pandemii COVID-19 (Barker-Davies i in., 2020).
Rehabilitacja może pomóc w leczeniu niektórych przypadków po COVID. Istnieją ścieżki rehabilitacji, które oceniają i zarządzają potrzebami rehabilitacyjnymi pacjentów z chorobami przewlekłymi, w szczególności ścieżki rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej. Usługi te obejmują pacjentów z wieloma chorobami współistniejącymi, w tym przewlekłymi chorobami układu oddechowego, układu krążenia, chorobami psychicznymi i chorobami metabolicznymi. Recenzje zalecają również spersonalizowanie programów rehabilitacji, ponieważ manifestacja po COVID i patofizjologia mogą się różnić w każdym przypadku (Singh i in., 2020).
Terapia energotonowa (HiTop) to nowy milowy krok w dziedzinie elektroterapii bez stymulacji mięśni i nerwów. Jest to elektroterapia sinusoidalnymi prądami przemiennymi. Terapia wysokotonowa zapewnia terapię falami sinusoidalnymi o średniej częstotliwości. Terapia jest wolna od składników prądu stałego (DC). Amplituda i częstotliwość są modulowane jednocześnie. Im wyższa częstotliwość, tym więcej energii można wprowadzić, co odpowiada indywidualnej krzywej progowej elektroczułości pacjenta (Medizintechnik, 2008).
Terapia energetyczna High Tone polega na zwiększeniu liczby i wielkości mitochondriów. Różnice w działaniu dotyczą dwóch głównych mechanizmów terapii energotonowej High Tone: Po pierwsze, wprowadza ona energię do organizmu w celu zwiększenia potencjału energetycznego komórek, aktywacji komórek, ożywienia organizmu, wywołując efekt rezonansu, który tworzy oscylację lub wibrację w komórki i tkanki. Po drugie, powoduje oscylacje struktur komórkowych w celu normalizacji metabolizmu, rozpraszając mediatory stanu zapalnego, składniki odżywcze i substancje odpadowe (Requena i in., 2005). aby wysoki ton leczył utrzymujące się objawy covid-19.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Emad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów zdiagnozowano COVID-19 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) próbki wymazu z nosogardła podczas ostrej fazy, zakończonej CBC, markera stanu zapalnego limfocytów, białka c-reaktywnego i OB.
- Pacjenci muszą mieć ujemny wynik reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
- Pacjenci zostaną całkowicie wyleczeni z ostrych objawów covid-19.
- Pacjenci będą rekrutowani po 2-4 tygodniach od całkowitego wyleczenia ostrych objawów
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z ogólnoustrojowymi lub miejscowymi zakażeniami bakteryjnymi przebiegającymi z gorączką.
- Padaczka.
- Pacjentki ciężarne.
- Rak.
- Niekontrolowana cukrzyca proso >250 mg/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa energoterapii wysokimi tonami
pacjenci z tej grupy otrzymają terapię mocą tonów trwającą od 30 do 60 minut, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie co najmniej 10 sesji i samorozciąganie dłoni i ramion.
|
pacjenci z tej grupy otrzymają terapię mocą tonów trwającą od 30 do 60 minut, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie co najmniej 10 sesji i samorozciąganie dłoni i ramion.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają pozorowaną terapię wysokimi tonami 3 razy w tygodniu oraz samorozciąganie dłoni i ramion.
|
pacjenci z tej grupy otrzymają terapię mocą tonów trwającą od 30 do 60 minut, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, łącznie co najmniej 10 sesji i samorozciąganie dłoni i ramion.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
za sprawność funkcjonalną
|
4 tygodnie
|
|
Skala zmęczenia Chaldera: wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 33, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
na chroniczne zmęczenie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8976
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .