- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05217771
Effect van High Tone Power-therapie op geselecteerde symptomen bij het post-covid-syndroom (WHO)
De Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) is een zeer overdraagbare en pathogene virale infectie veroorzaakt door Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), die in december 2019 in Wuhan, China opdook en zich over de hele wereld heeft verspreid. snel (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). De gevolgen van COVID-19 voor economie, samenleving, onderwijs, neurologische, psychiatrische en psychosociale stoornissen, toenemende ziektelast en handicaps over de hele wereld zijn door verschillende auteurs bestudeerd (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kan leiden tot grotere risico's op langdurige littekens, permanent lagere economische activiteit, een significante toename van de prevalentie van chronische ziekten, sociale afstand, isolatie, veranderingen in onderwijs- en leerstrategieën om het aantal dagen onderwijs te verminderen, de het aantal sociale contacten per dag is beperkt (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021) .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) is een zeer overdraagbare en pathogene virale infectie veroorzaakt door Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), die in december 2019 in Wuhan, China opdook en zich over de hele wereld heeft verspreid. snel (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). De gevolgen van COVID-19 voor economie, samenleving, onderwijs, neurologische, psychiatrische en psychosociale stoornissen, toenemende ziektelast en handicaps over de hele wereld zijn door verschillende auteurs bestudeerd (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kan leiden tot grotere risico's op langdurige littekens, permanent lagere economische activiteit, een significante toename van de prevalentie van chronische ziekten, sociale afstand, isolatie, veranderingen in onderwijs- en leerstrategieën om het aantal dagen onderwijs te verminderen, de het aantal sociale contacten per dag is beperkt (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020) .
Zo worden multi-orgaanletsels waargenomen bij COVID-19, zoals acuut respiratory distress syndrome, acuut myocardletsel, acuut nierletsel en acuut leverletsel. Overlevenden van ernstige COVID-19 blijken na ontslag ook stoornissen van meerdere organen te hebben (Dennis et al., 2021)
De klinische presentatie van COVID-I9 varieert van afwezigheid van symptomen tot ernstige longontsteking, terwijl koorts, droge hoest en vermoeidheid, kortademigheid, myalgie, artralgie, angst, angst en depressie veel voorkomende symptomen zijn. De ongebruikelijke symptomen zijn onder meer sputumproductie, hoofdpijn, bloedspuwing, misselijkheid, braken en diarree bij COVID-19-patiënten (Feng et al., 2020).
Verschillende fasen van COVID-19 die acute COVID-19 of overgangsfase definiëren: (tekenen en symptomen van COVID-19 tot 4 weken), Acute post-COVID-symptomen: (tekenen en symptomen van COVID-19 van 4 tot 12 weken), en lang post-COVID-19-syndroom (tekenen en symptomen die zich ontwikkelen tijdens of na een infectie die overeenkomt met COVID-19, houden aan gedurende meer dan 12 weken tot 24 weken en worden niet verklaard door een alternatieve diagnose). aanhoudende post-COVID-symptomen: symptomen die langer dan 24 weken aanhouden (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
De aanhoudende symptomen van het post-COVID-19-syndroom houden verband met de ernst van de ziekte tijdens de acute fase. Het patroon van de ernst van de ziekte kan als volgt worden gecategoriseerd; asymptomatisch geïnfecteerde patiënten, symptomatische patiënten die thuis geïsoleerd zijn, symptomatische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en symptomatische patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben op de intensive care, wat kan leiden tot blijvende gevolgen en zelfs de dood (Castroa et al., 2021).
Aanhoudend post-COVID-syndroom (PPCS) of lang COVID is een pathologische entiteit, die aanhoudende fysieke, medische en cognitieve gevolgen met zich meebrengt na COVID-19 aangezien symptomen ten minste één symptoom aanhoudt gedurende meer dan drie maanden na het begin van de eerste symptomen tot zes maanden. Ook patiënten die niet meer positief waren voor SARS-CoV-2 en uit het ziekenhuis werden ontslagen, evenals poliklinische patiënten, kunnen long-COVID ontwikkelen (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 is een multisysteemziekte, die in bepaalde gevallen een volledig multidisciplinair team (MDT) vereist. Voor revalidatie waren veel specialiteiten vereist om herstel mogelijk te maken. De British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) heeft onlangs een standpuntbepaling gepubliceerd met daarin de revalidatiezorgtrajecten en gecoördineerde netwerken die nodig zullen zijn na de COVID-19-pandemie (Barker-Davies et al., 2020).
Rehabilitatie kan werken voor de behandeling van bepaalde gevallen van post-COVID. Er zijn bestaande revalidatietrajecten die de revalidatiebehoeften van patiënten met langdurige aandoeningen beoordelen en beheren, met name hart- en longrevalidatietrajecten. Deze diensten bieden plaats aan patiënten met meerdere comorbiditeiten, waaronder chronische aandoeningen van de luchtwegen en hart- en vaatziekten, geestelijke gezondheidsproblemen en stofwisselingsziekten. Recensies hebben ook aanbevolen dat revalidatieprogramma's worden gepersonaliseerd, aangezien de manifestatie en pathofysiologie na COVID in elk geval kunnen verschillen (Singh et al., 2020).
High Tone Power Therapy (HiTop) is een nieuwe kwantumsprong op het gebied van elektrotherapie zonder spier- en zenuwstimulatie. Het is elektrotherapie met sinusvormige wisselstromen. De high tone power therapie zorgt voor een therapie met middenfrequente sinusgolven. De therapie is vrij van gelijkstroomcomponenten (D.C.). De amplitude en de frequentie worden gelijktijdig gemoduleerd. Hoe hoger de frequentie, hoe meer energie kan worden ingebracht overeenkomstig de individuele drempelcurve van de elektrogevoeligheid van de patiënt (Medizintechnik, 2008).
High Tone krachttherapie is het vergroten van mitochondriën in aantal en grootte. De verschillen in effect houden verband met twee hoofdmechanismen van High Tone-krachttherapie: Ten eerste introduceert het energie in het lichaam om het energiepotentieel van de cellen te vergroten, cellen te activeren, het lichaam te revitaliseren, waardoor een resonantie-effect wordt geproduceerd dat een oscillatie of trilling in het lichaam veroorzaakt. de cellen en weefsels. Ten tweede laat het de celstructuren oscilleren om het metabolisme te normaliseren, waardoor de mediatoren van ontsteking, voedingsstoffen en afvalstoffen worden verspreid (Requena et al., 2005). zodat een hoge toon de aanhoudende symptomen van covid-19 zal behandelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Emad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten werden gediagnosticeerd met COVID-19 door polymerasekettingreactie (PCR) -test van een nasofaryngeaal monster tijdens de acute fase, voltooide CBC, lymfocytenontstekingsmarker, c-reactief proteïne en ESR.
- Patiënten moeten een negatieve polymerasekettingreactie (PCR) hebben.
- Patiënten zullen volledig hersteld zijn van acute symptomen van covid-19.
- Patiënten zullen 2 tot 4 weken na volledig herstel van acute symptomen worden geworven
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met koortsachtige systemische of lokale bacteriële infecties.
- Epilepsie.
- Zwangere vrouwelijke patiënten.
- Kanker.
- Ongecontroleerde diabetes milletus >250 mg/dl
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Krachttherapiegroep met hoge tonen
Patiënten in deze groep krijgen High Tone Power-therapie van 30 tot 60 minuten, 3 sessies per week gedurende 4 weken met in totaal minimaal 10 sessies en zelf-stretch voor hand en schouder.
|
Patiënten in deze groep krijgen High Tone Power-therapie van 30 tot 60 minuten, 3 sessies per week gedurende 4 weken met in totaal minimaal 10 sessies en zelf-stretch voor hand en schouder.
|
Experimenteel: controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen 3 keer per week schijntherapie met hoge tonen en zelf-stretch voor hand en schouder.
|
Patiënten in deze groep krijgen High Tone Power-therapie van 30 tot 60 minuten, 3 sessies per week gedurende 4 weken met in totaal minimaal 10 sessies en zelf-stretch voor hand en schouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
voor functioneel vermogen
|
4 weken
|
Chalder Fatigue Scale: score kan variëren van 0 tot 33, waarbij een hogere score duidt op meer vermoeidheid.
Tijdsspanne: 4 weken
|
voor chronische vermoeidheid
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8976
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Krachttherapiegroep met hoge tonen
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
Boston Scientific CorporationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverVoltooidKwetsbare ouderen | Thuisgebonden personenVerenigde Staten
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidBoezemfibrilleren | Boezemfibrilleren, aanhoudend | Boezemfibrilleren paroxismaalVerenigde Staten
-
Landstuhl Regional Medical CenterVoltooid