- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05217771
Влияние терапии высокими тонами на отдельные симптомы постковидного синдрома (WHO)
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) — это высококонтагиозная и патогенная вирусная инфекция, вызванная тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-Cov-2), которая возникла в Ухане, Китай, в декабре 2019 года и распространилась по всему миру. быстро (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Воздействие COVID-19 на экономику, общество, образование, неврологические, психические и психосоциальные нарушения, увеличение бремени болезней и инвалидности во всем мире изучалось несколькими авторами (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 может привести к повышенным рискам долгосрочных рубцов, постоянному снижению экономической активности, значительному увеличению распространенности хронических заболеваний, социальному дистанцированию, изоляции, изменению стратегий преподавания и обучения в сторону уменьшения количества дней обучения, количество социальных контактов каждый день ограничено (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) — это высококонтагиозная и патогенная вирусная инфекция, вызванная тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-Cov-2), которая возникла в Ухане, Китай, в декабре 2019 года и распространилась по всему миру. быстро (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Воздействие COVID-19 на экономику, общество, образование, неврологические, психические и психосоциальные нарушения, увеличение бремени болезней и инвалидности во всем мире изучалось несколькими авторами (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 может привести к повышенным рискам долгосрочных рубцов, постоянному снижению экономической активности, значительному увеличению распространенности хронических заболеваний, социальному дистанцированию, изоляции, изменению стратегий преподавания и обучения в сторону уменьшения количества дней обучения, количество социальных контактов каждый день ограничено (Almomani et al., 2021; Ministry & Majesty, 2020).
Таким образом, при COVID-19 наблюдаются полиорганные поражения, такие как острый респираторный дистресс-синдром, острое повреждение миокарда, острое повреждение почек и острое повреждение печени. У выживших после тяжелой формы COVID-19 также обнаруживаются полиорганные нарушения после выписки (Dennis et al., 2021).
Клиническая картина COVID-19 варьируется от отсутствия симптомов до тяжелой пневмонии, в то время как лихорадка, сухой кашель и утомляемость, одышка, миалгия, артралгия, дистресс, тревога и депрессия являются общими симптомами. Необычные симптомы включают выделение мокроты, головную боль, кровохарканье, тошноту, рвоту и диарею у пациентов с COVID-19 (Feng et al., 2020).
Различные фазы COVID-19, определяющие острую форму COVID-19 или переходную фазу: (признаки и симптомы COVID-19 на срок до 4 недель), Острые симптомы после COVID: (признаки и симптомы COVID-19 на срок от 4 до 12 недель), и длительный пост-COVID-19-синдром (признаки и симптомы, которые развиваются во время или после инфекции, соответствующей COVID-19, продолжаются от 12 до 24 недель и не объясняются альтернативным диагнозом). стойкие пост-COVID-симптомы: симптомы длятся более 24 недель (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
Сохраняющиеся симптомы синдрома после COVID-19 коррелируют с тяжестью заболевания в острой фазе. Характер тяжести заболевания можно разделить на следующие категории: бессимптомных инфицированных пациентов, пациентов с симптомами, изолированных дома, пациентов с симптомами, госпитализированных, и пациентов с симптомами, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии, что может привести к необратимым последствиям и даже смерти (Castroa et al., 2021).
Персистирующий пост-COVID-синдром (PPCS) или длительный COVID-это патологическое состояние, которое включает в себя стойкие физические, медицинские и когнитивные последствия после COVID-19, поскольку симптомы, по крайней мере, один симптом сохраняется в течение более трех месяцев после появления первого симптома до шести месяцы. У пациентов, которые больше не были положительными на SARS-CoV-2 и выписаны из стационара, а также амбулаторно, также может развиться затяжной COVID (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 является мультисистемным заболеванием, которое в некоторых случаях потребует полной мультидисциплинарной командной (МДК) реабилитации, требующей многих специальностей для обеспечения выздоровления. Британское общество реабилитационной медицины (BSRM) недавно опубликовало заявление с изложением позиции, в котором указаны пути оказания реабилитационной помощи и скоординированные сети, которые потребуются после пандемии COVID-19 (Barker-Davies et al., 2020).
Реабилитация может помочь в лечении некоторых случаев после COVID. Существуют существующие пути реабилитации, которые оценивают и управляют реабилитационными потребностями пациентов с длительными заболеваниями, в частности пути реабилитации сердца и легких. Эти услуги предназначены для пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями, включая хронические респираторные заболевания, а также сердечно-сосудистые, психические и метаболические заболевания. В обзорах также рекомендуется персонализировать программы реабилитации, поскольку проявления и патофизиология после COVID могут различаться в каждом случае (Singh et al., 2020).
Терапия мощностью высоких тонов (HiTop) — это новый качественный скачок в области электротерапии без стимуляции мышц и нервов. Это электротерапия синусоидальными переменными токами. Терапия мощностью высоких тонов обеспечивает терапию синусоидальными волнами средней частоты. Терапия не содержит компонентов постоянного тока (D.C.). Амплитуда и частота модулируются одновременно. Чем выше частота, тем больше энергии может быть введено в соответствии с индивидуальной пороговой кривой электрочувствительности пациента (Медицинтехник, 2008).
Силовая терапия High Tone увеличивает количество и размер митохондрий. Различия в эффектах связаны с двумя основными механизмами силовой терапии High Tone: во-первых, она вводит энергию в тело для увеличения энергетического потенциала клеток, для активации клеток, для оживления тела, производя резонансный эффект, который создает колебания или вибрации в теле. клетки и ткани. Во-вторых, он заставляет клеточные структуры колебаться для нормализации обмена веществ, рассеивая медиаторы воспаления, питательные вещества и отходы жизнедеятельности (Requena et al., 2005). так что высокий тон будет лечить сохраняющиеся симптомы covid-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Emad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов был диагностирован COVID-19 с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) образца носоглотки во время острой фазы, полного общего анализа крови, лимфоцитарного маркера воспаления, С-реактивного белка и СОЭ.
- У пациентов должна быть отрицательная полимеразная цепная реакция (ПЦР).
- Пациенты полностью излечатся от острых симптомов COVID-19.
- Пациенты будут набраны через 2-4 недели после полного выздоровления от острых симптомов.
Критерий исключения:
• Пациенты с лихорадочными системными или местными бактериальными инфекциями.
- Эпилепсия.
- Пациенты беременных женщин.
- Рак.
- Неконтролируемый сахарный диабет > 250 мг/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа силовой терапии высокими тонами
пациенты в этой группе будут получать силовую терапию высокими тонами от 30 до 60 минут, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель с общим количеством сеансов не менее 10 сеансов и самостоятельную растяжку для рук и плеч.
|
пациенты в этой группе будут получать силовую терапию высокими тонами от 30 до 60 минут, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель с общим количеством сеансов не менее 10 сеансов и самостоятельную растяжку для рук и плеч.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут получать высокотонусную симуляционную терапию 3 раза в неделю и самостоятельную растяжку рук и плеч.
|
пациенты в этой группе будут получать силовую терапию высокими тонами от 30 до 60 минут, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель с общим количеством сеансов не менее 10 сеансов и самостоятельную растяжку для рук и плеч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
для функциональной способности
|
4 недели
|
|
Шкала усталости Чалдера: балл может варьироваться от 0 до 33, при этом более высокий балл указывает на большую усталость.
Временное ограничение: 4 недели
|
при хронической усталости
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8976
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .