- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05217771
Efecto de la terapia de potencia de tono alto en síntomas seleccionados en el síndrome post-covid (WHO)
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección viral altamente transmisible y patógena causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-Cov-2), que surgió en Wuhan, China en diciembre de 2019 y su propagación en todo el mundo ha sido rápido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Varios autores (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020) han estudiado los impactos de COVID-19 en la economía, la sociedad, la educación, las deficiencias neurológicas, psiquiátricas y psicosociales, aumentando la carga de enfermedad y discapacidad en todo el mundo.
COVID-19 puede conducir a mayores riesgos de cicatrices a largo plazo, actividad económica permanentemente más baja, un aumento significativo en la prevalencia de enfermedades crónicas, distanciamiento social, aislamiento, cambios en las estrategias de enseñanza y aprendizaje para disminuir la cantidad de días de educación, el el número de contactos sociales por día es limitado (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección viral altamente transmisible y patógena causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-Cov-2), que surgió en Wuhan, China en diciembre de 2019 y su propagación en todo el mundo ha sido rápido (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). Varios autores (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020) han estudiado los impactos de COVID-19 en la economía, la sociedad, la educación, las deficiencias neurológicas, psiquiátricas y psicosociales, aumentando la carga de enfermedad y discapacidad en todo el mundo.
COVID-19 puede conducir a mayores riesgos de cicatrices a largo plazo, actividad económica permanentemente más baja, un aumento significativo en la prevalencia de enfermedades crónicas, distanciamiento social, aislamiento, cambios en las estrategias de enseñanza y aprendizaje para disminuir la cantidad de días de educación, el el número de contactos sociales por día es limitado (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020) .
Así, en la COVID-19 se observan lesiones multiorgánicas, como síndrome de dificultad respiratoria aguda, lesión miocárdica aguda, lesión renal aguda y lesión hepática aguda. También se encuentra que los sobrevivientes de COVID-19 grave tienen deficiencias multiorgánicas después del alta (Dennis et al., 2021)
La presentación clínica de COVID-I9 varía desde la ausencia de síntomas hasta neumonía grave, mientras que la fiebre, tos seca y fatiga, disnea, mialgia, artralgia, angustia, ansiedad y depresión son síntomas comunes. Los síntomas poco comunes incluyen producción de esputo, dolor de cabeza, hemoptisis, náuseas, vómitos y diarrea entre los pacientes con COVID-19 (Feng et al., 2020).
Diferentes Fases de COVID-19 definiendo COVID-19 agudo o fase de transición: (signos y síntomas de COVID-19 por hasta 4 semanas), Síntomas agudos post COVID: (signos y síntomas de COVID-19 de 4 a 12 semanas), y síndrome post-COVID-19 prolongado (signos y síntomas que se desarrollan durante o después de una infección compatible con COVID-19, continúan durante más de 12 semanas hasta 24 semanas y no se explican por un diagnóstico alternativo). síntomas persistentes post COVID: síntomas que duran más de 24 semanas (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
Los síntomas persistentes del síndrome post COVID-19 se correlacionan con la gravedad de la enfermedad durante la fase aguda. El patrón de gravedad de la enfermedad podría clasificarse de la siguiente manera; pacientes infectados asintomáticos, pacientes sintomáticos que se aíslan en casa, pacientes sintomáticos ingresados en el hospital y pacientes sintomáticos que requieren soporte ventilatorio en cuidados críticos, lo que puede provocar secuelas permanentes e incluso la muerte (Castroa et al., 2021).
El síndrome post-COVID persistente (PPCS) o COVID largo es una entidad patológica, que implica secuelas físicas, médicas y cognitivas persistentes después de COVID-19 como síntomas al menos un síntoma persiste durante más de tres meses después del inicio del primer síntoma hasta seis meses. Los pacientes que ya no dieron positivo para SARS-CoV-2 y fueron dados de alta del hospital, así como los pacientes ambulatorios, también pueden desarrollar COVID prolongado (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 es una enfermedad multisistémica, que en ciertos casos requerirá la rehabilitación completa del equipo multidisciplinario (MDT) que requiere muchas especialidades para permitir la recuperación. La Sociedad Británica de Medicina de Rehabilitación (BSRM) ha publicado recientemente una declaración de posición que incluye las vías de atención de rehabilitación y las redes coordinadas que se requerirán después de la pandemia de COVID-19 (Barker-Davies et al., 2020).
La rehabilitación puede funcionar para tratar ciertos casos de post COVID. Existen vías de rehabilitación existentes que evalúan y gestionan las necesidades de rehabilitación de pacientes con afecciones a largo plazo, en particular, vías de rehabilitación cardíaca y pulmonar. Estos servicios acomodan a pacientes con múltiples comorbilidades, incluidas enfermedades respiratorias crónicas y enfermedades cardiovasculares, de salud mental y metabólicas. Las revisiones también han recomendado que los programas de rehabilitación sean personalizados, ya que la manifestación y la fisiopatología post COVID pueden variar en cada caso (Singh et al., 2020).
La terapia de potencia de tonos altos (HiTop) es un nuevo salto cuántico en el campo de la electroterapia sin estimulación muscular y nerviosa. Es electroterapia con corrientes alternas sinusoidales. La terapia de potencia de tono alto proporciona una terapia con ondas sinusoidales de frecuencia media. La terapia está libre de componentes de corriente continua (D.C.). La amplitud y la frecuencia se modulan simultáneamente. Cuanto mayor sea la frecuencia, más energía se puede introducir correspondiente a la curva de umbral individual de la electrosensibilidad del paciente (Medizintechnik, 2008).
La terapia de potencia de tono alto aumenta el número y el tamaño de las mitocondrias. Las diferencias en efecto se relacionan con dos mecanismos principales de la terapia de poder de tono alto: primero, introduce energía en el cuerpo para aumentar el potencial de energía celular, para activar las células, para revitalizar el cuerpo, produciendo un efecto de resonancia que crea una oscilación o vibración en las células y los tejidos. En segundo lugar, hace oscilar las estructuras celulares para normalizar el metabolismo, dispersando los mediadores de inflamación, nutrientes y sustancias de desecho (Requena et al., 2005). por lo que ese tono alto tratará los síntomas persistentes de covid-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Emad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron diagnosticados de COVID-19 mediante prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de muestra nasofaríngea en fase aguda, hemograma completo, marcador inflamatorio linfocitario, proteína c reactiva y VSG.
- Los pacientes deben tener reacción en cadena de la polimerasa (PCR) negativa.
- Los pacientes se recuperarán por completo de los síntomas agudos de covid-19.
- Los pacientes serán reclutados después de 2 a 4 semanas después de la recuperación completa de los síntomas agudos.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con infecciones bacterianas sistémicas o locales febriles.
- Epilepsia.
- Pacientes mujeres embarazadas.
- Cáncer.
- Diabetes milletus no controlada >250 mg/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia de poder de tono alto
los pacientes en este grupo recibirán terapia de poder de tono alto de 30 a 60 minutos, 3 sesiones por semana durante 4 semanas con un total de sesiones de al menos 10 sesiones y autoestiramiento para manos y hombros.
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los pacientes en este grupo recibirán terapia de poder de tono alto de 30 a 60 minutos, 3 sesiones por semana durante 4 semanas con un total de sesiones de al menos 10 sesiones y autoestiramiento para manos y hombros.
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Experimental: grupo de control
Los pacientes en el grupo de control recibirán terapia simulada de tonos altos 3 veces por semana y autoestiramiento para manos y hombros.
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los pacientes en este grupo recibirán terapia de poder de tono alto de 30 a 60 minutos, 3 sesiones por semana durante 4 semanas con un total de sesiones de al menos 10 sesiones y autoestiramiento para manos y hombros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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para la capacidad funcional
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4 semanas
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Escala de fatiga de Chalder: la puntuación puede variar de 0 a 33, y una puntuación más alta indica una mayor fatiga.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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para la fatiga crónica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8976
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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