- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05217771
Effet de la thérapie à haute puissance sur des symptômes sélectionnés dans le syndrome post-covid (WHO)
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une infection virale hautement transmissible et pathogène causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-Cov-2), qui est apparu à Wuhan, en Chine, en décembre 2019 et sa propagation dans le monde a été rapide (Rathi et al., 2021 ; Vakili et al., 2021). Les impacts du COVID-19 sur l'économie, la société, l'éducation, les déficiences neurologiques, psychiatriques et psychosociales, l'augmentation de la charge de morbidité et d'invalidité dans le monde ont été étudiés par plusieurs auteurs (Phillips et al., 2020 ; Pragholapati, 2020).
Le COVID-19 peut entraîner des risques accrus de cicatrices à long terme, une baisse permanente de l'activité économique, une augmentation significative de la prévalence des maladies chroniques, l'éloignement social, l'isolement, des changements dans les stratégies d'enseignement et d'apprentissage pour réduire le nombre de jours d'éducation, la le nombre de contacts sociaux quotidiens est limité (Minister & Majesty, 2020 ; Almomani et al., 2021) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une infection virale hautement transmissible et pathogène causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-Cov-2), qui est apparu à Wuhan, en Chine, en décembre 2019 et sa propagation dans le monde a été rapide (Rathi et al., 2021 ; Vakili et al., 2021). Les impacts du COVID-19 sur l'économie, la société, l'éducation, les déficiences neurologiques, psychiatriques et psychosociales, l'augmentation de la charge de morbidité et d'invalidité dans le monde ont été étudiés par plusieurs auteurs (Phillips et al., 2020 ; Pragholapati, 2020).
Le COVID-19 peut entraîner des risques accrus de cicatrices à long terme, une baisse permanente de l'activité économique, une augmentation significative de la prévalence des maladies chroniques, l'éloignement social, l'isolement, des changements dans les stratégies d'enseignement et d'apprentissage pour réduire le nombre de jours d'éducation, la le nombre de contacts sociaux quotidiens est limité (Almomani et al., 2021 ; Minister & Majesty, 2020) .
Ainsi, des lésions multi-organes sont observées dans le COVID-19, telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë, les lésions myocardiques aiguës, les lésions rénales aiguës et les lésions hépatiques aiguës. Les survivants de COVID-19 sévère présentent également des déficiences multiviscérales après leur sortie (Dennis et al., 2021)
La présentation clinique du COVID-I9 va de l'absence de symptômes à une pneumonie sévère, tandis que la fièvre, la toux sèche et la fatigue, la dyspnée, la myalgie, l'arthralgie, la détresse, l'anxiété et la dépression sont des symptômes courants. Les symptômes peu courants comprennent la production d'expectorations, les maux de tête, l'hémoptysie, les nausées, les vomissements et la diarrhée chez les patients atteints de COVID-19 (Feng et al., 2020).
Différentes phases du COVID-19 définissant le COVID-19 aigu ou phase de transition : (signes et symptômes du COVID-19 jusqu'à 4 semaines), Symptômes aigus post COVID : (signes et symptômes du COVID-19 de 4 à 12 semaines), et syndrome post-COVID-19 long (signes et symptômes qui se développent pendant ou après une infection compatible avec le COVID-19, persistent pendant plus de 12 semaines jusqu'à 24 semaines et ne sont pas expliqués par un autre diagnostic). symptômes post-COVID persistants : symptômes qui durent plus de 24 semaines (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021 ; Yong, 2021a).
Les symptômes persistants du syndrome post COVID-19 sont corrélés à la gravité de la maladie pendant la phase aiguë. Le modèle de gravité de la maladie pourrait être classé comme suit ; les patients infectés asymptomatiques, les patients symptomatiques en isolement à domicile, les patients symptomatiques admis à l'hôpital et les patients symptomatiques nécessitant une assistance ventilatoire en soins intensifs pouvant entraîner des séquelles permanentes et même la mort (Castroa et al., 2021).
Le syndrome post-COVID persistant (PPCS) ou long COVID est une entité pathologique, qui implique des séquelles physiques, médicales et cognitives persistantes après COVID-19 car les symptômes au moins un symptôme persiste pendant plus de trois mois après l'apparition du premier symptôme jusqu'à six mois. Les patients qui n'étaient plus positifs pour le SRAS-CoV-2 et qui sont sortis de l'hôpital, ainsi que les patients externes, peuvent également développer une COVID longue (Oronsky et al., 2021).
Le COVID-19 est une maladie multisystémique, qui dans certains cas nécessitera une rééducation complète en équipe multidisciplinaire (MDT) nécessitant de nombreuses spécialités pour permettre la guérison. La British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) a récemment publié un énoncé de position qui comprend les parcours de soins de réadaptation et les réseaux coordonnés qui seront nécessaires à la suite de la pandémie de COVID-19 (Barker-Davies et al., 2020).
La rééducation peut fonctionner pour traiter certains cas de post COVID. Il existe des voies de réadaptation qui évaluent et gèrent les besoins de réadaptation des patients atteints de maladies de longue durée, notamment les voies de réadaptation cardiaque et pulmonaire. Ces services accueillent des patients présentant de multiples comorbidités, notamment des maladies respiratoires chroniques et des maladies cardiovasculaires, mentales et métaboliques. Des revues ont également recommandé que les programmes de réadaptation soient personnalisés puisque la manifestation post-COVID et la physiopathologie peuvent varier dans chaque cas (Singh et al., 2020).
La thérapie à haute puissance tonale (HiTop) est un nouveau pas de géant dans le domaine de l'électrothérapie sans stimulation musculaire et nerveuse. C'est l'électrothérapie à courants alternatifs sinusoïdaux. La thérapie à haute puissance de tonalité fournit une thérapie avec des ondes sinusoïdales à fréquence moyenne. La thérapie est exempte de composants de courant continu (D.C.). L'amplitude et la fréquence sont modulées simultanément. Plus la fréquence est élevée, plus d'énergie peut être introduite correspondant à la courbe de seuil individuelle de l'électrosensibilité du patient (Medizintechnik, 2008).
La thérapie à puissance élevée augmente le nombre et la taille des mitochondries. Les différences d'effet portent sur deux mécanismes principaux de la thérapie de puissance High Tone : premièrement, elle introduit de l'énergie dans le corps pour augmenter le potentiel énergétique des cellules, pour activer les cellules, pour revitaliser le corps, produisant un effet de résonance qui crée une oscillation ou une vibration dans les cellules et les tissus. Deuxièmement, il fait osciller les structures cellulaires pour normaliser le métabolisme, en dispersant les médiateurs de l'inflammation, les nutriments et les déchets (Requena et al., 2005). de sorte que le tonus élevé sera traité les symptômes persistants de covid-19.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Emad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont reçu un diagnostic de COVID-19 par test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) d'un échantillon nasopharyngé pendant la phase aiguë, CBC complété, marqueur inflammatoire lymphocytaire, protéine c-réactive et ESR.
- Les patients doivent avoir une réaction en chaîne par polymérase (PCR) négative.
- Les patients seront complètement guéris des symptômes aigus du covid-19.
- Les patients seront recrutés après 2 à 4 semaines après la guérison complète des symptômes aigus
Critère d'exclusion:
• Patients atteints d'infections bactériennes fébriles systémiques ou locales.
- Épilepsie.
- Patientes enceintes.
- Cancer.
- Diabète milletus non contrôlé > 250 mg/dl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie à haute puissance tonale
les patients de ce groupe recevront une thérapie à puissance élevée de 30 à 60 minutes, 3 séances/semaine pendant 4 semaines avec des séances totales d'au moins 10 séances et un auto-étirement pour la main et l'épaule.
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les patients de ce groupe recevront une thérapie à puissance élevée de 30 à 60 minutes, 3 séances/semaine pendant 4 semaines avec des séances totales d'au moins 10 séances et un auto-étirement pour la main et l'épaule.
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Expérimental: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une thérapie simulée à haute tonalité 3 fois par semaine et un auto-étirement pour la main et l'épaule.
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les patients de ce groupe recevront une thérapie à puissance élevée de 30 à 60 minutes, 3 séances/semaine pendant 4 semaines avec des séances totales d'au moins 10 séances et un auto-étirement pour la main et l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
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pour la capacité fonctionnelle
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4 semaines
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Échelle de fatigue de Chalder : le score peut aller de 0 à 33, un score plus élevé indiquant une plus grande fatigue.
Délai: 4 semaines
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pour la fatigue chronique
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8976
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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