- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05217771
Účinek vysokotónové power terapie na vybrané příznaky u post Covid syndromu (WHO)
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je vysoce přenosná a patogenní virová infekce způsobená těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), který se objevil v prosinci 2019 v čínském Wuhanu a jeho rozšíření po celém světě rychlý (Rathi a kol., 2021; Vakili a kol., 2021). Dopady COVID-19 na ekonomiku, společnost, vzdělání, neurologická, psychiatrická a psychosociální postižení, zvyšující se zátěž nemocí a postižení po celém světě studovalo několik autorů (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 může vést k větším rizikům dlouhodobých jizev, trvale nižší ekonomické aktivitě, výraznému zvýšení prevalence chronických onemocnění, sociálnímu distancování, izolaci, změnám ve výukových a učebních strategiích ke snížení počtu dní vzdělávání, počet sociálních kontaktů každý den je omezený (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je vysoce přenosná a patogenní virová infekce způsobená těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), který se objevil v prosinci 2019 v čínském Wuhanu a jeho rozšíření po celém světě rychlý (Rathi a kol., 2021; Vakili a kol., 2021). Dopady COVID-19 na ekonomiku, společnost, vzdělání, neurologická, psychiatrická a psychosociální postižení, zvyšující se zátěž nemocí a postižení po celém světě studovalo několik autorů (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 může vést k větším rizikům dlouhodobých jizev, trvale nižší ekonomické aktivitě, výraznému zvýšení prevalence chronických onemocnění, sociálnímu distancování, izolaci, změnám ve výukových a učebních strategiích ke snížení počtu dní vzdělávání, počet sociálních kontaktů každý den je omezený (Almomani et al., 2021; Ministry & Majesty, 2020) .
U COVID-19 jsou tedy pozorována multiorgánová poranění, jako je syndrom akutní respirační tísně, akutní poškození myokardu, akutní poškození ledvin a akutní poškození jater. Zjistilo se také, že přeživší těžkého COVID-19 mají po propuštění multiorgánové postižení (Dennis et al., 2021)
Klinický obraz COVID-I9 sahá od absence příznaků až po těžkou pneumonii, zatímco běžnými příznaky jsou horečka, suchý kašel a únava, dušnost, myalgie, artralgie, úzkost, úzkost a deprese. Mezi méně časté příznaky patří tvorba sputa, bolest hlavy, hemoptýza, nevolnost, zvracení a průjem u pacientů s COVID-19 (Feng et al., 2020).
Různé fáze COVID-19 definující akutní COVID-19 nebo přechodnou fázi: (známky a příznaky COVID-19 po dobu až 4 týdnů), Akutní příznaky COVID-19: (známky a příznaky COVID-19 od 4 do 12 týdnů), a dlouhý post-COVID-19 syndrom (známky a příznaky, které se vyvinou během nebo po infekci v souladu s COVID-19, trvají déle než 12 týdnů až 24 týdnů a nejsou vysvětleny alternativní diagnózou). přetrvávající příznaky po COVID: příznaky trvající déle než 24 týdnů (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
Přetrvávající příznaky syndromu po COVID-19 korelují se závažností onemocnění během akutní fáze. Vzorec závažnosti onemocnění by mohl být kategorizován následovně; asymptomatické infikované pacienty, symptomatické pacienty v izolaci doma, symptomatické pacienty přijaté do nemocnice a symptomatické pacienty vyžadující ventilační podporu v kritické péči, což může vést k trvalým následkům a dokonce smrti (Castroa et al., 2021).
Přetrvávající post-COVID syndrom (PPCS) nebo dlouhotrvající COVID je patologická jednotka, která zahrnuje přetrvávající fyzické, lékařské a kognitivní následky po COVID-19, protože symptomy alespoň jeden symptom přetrvávají déle než tři měsíce po nástupu prvního symptomu až do šesti měsíce. U pacientů, kteří již nebyli pozitivní na SARS-CoV-2 a byli propuštěni z nemocnice, stejně jako ambulantní pacienti, se také může vyvinout dlouhý COVID (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 je multisystémové onemocnění, které v určitých případech bude vyžadovat úplný multidisciplinární tým (MDT), rehabilitace vyžaduje mnoho specializací, aby umožnila uzdravení. Britská společnost rehabilitačního lékařství (BSRM) nedávno zveřejnila stanovisko, které zahrnuje cesty rehabilitační péče a koordinované sítě, které budou vyžadovány po pandemii COVID-19 (Barker-Davies et al., 2020).
Rehabilitace může fungovat při léčbě určitých případů po COVID. Existují existující rehabilitační cesty, které hodnotí a řídí rehabilitační potřeby pacientů s dlouhodobými onemocněními, zejména srdeční a plicní rehabilitační cesty. Tyto služby slouží pacientům s více komorbiditami, včetně chronických respiračních onemocnění, kardiovaskulárních, duševních a metabolických onemocnění. Recenze také doporučovaly, aby byly rehabilitační programy personalizovány, protože manifestace COVID a patofyziologie se mohou v každém případě lišit (Singh et al., 2020).
High tone power therapy (HiTop) je nový kvantový skok v oblasti elektroterapie bez svalové a nervové stimulace. Jde o elektroléčbu se sinusovými střídavými proudy. Vysokotónová energetická terapie poskytuje terapii se středně frekvenčními sinusovými vlnami. Terapie je bez složek stejnosměrného proudu (D.C.). Amplituda a frekvence jsou modulovány současně. Čím vyšší frekvence, tím více energie může být zavedeno odpovídající individuální prahové křivce pacientovy elektrosenzitivity (Medizintechnik, 2008).
High Tone power terapie je zvýšení počtu a velikosti mitochondrií. Rozdíly v účinku se týkají dvou hlavních mechanismů terapie vysokými tóny: Za prvé, přivádí do těla energii ke zvýšení energetického potenciálu buněk, k aktivaci buněk, k revitalizaci těla, vytváří rezonanční efekt, který vytváří oscilace nebo vibrace v těle. buňky a tkáně. Zadruhé, rozkmitává buněčné struktury, aby normalizoval metabolismus, rozptyluje mediátory zánětu, živiny a odpadní látky (Requena et al., 2005). takže vysoký tón bude léčit přetrvávající příznaky covid-19.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Emad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všem pacientům byl diagnostikován COVID-19 testem polymerázové řetězové reakce (PCR) z nazofaryngeálního vzorku během akutní fáze, kompletní CBC, lymfocytární zánětlivý marker, c-reaktivní protein a ESR.
- Pacienti musí mít negativní polymerázovou řetězovou reakci (PCR).
- Pacienti se zcela zotaví z akutních příznaků covid-19.
- Pacienti budou přijati po 2-4 týdnech po úplném zotavení z akutních příznaků
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s horečnatými systémovými nebo lokálními bakteriálními infekcemi.
- Epilepsie.
- Pacientky těhotné ženy.
- Rakovina.
- Nekontrolovaný diabetes milletus >250 mg/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina silové terapie vysokým tónem
pacienti v této skupině dostanou vysokotónovou power terapii od 30 do 60 minut, 3 sezení / týden po dobu 4 týdnů s celkovým počtem sezení alespoň 10 sezení a protažením ruky a ramene.
|
pacienti v této skupině dostanou vysokotónovou power terapii od 30 do 60 minut, 3 sezení / týden po dobu 4 týdnů s celkovým počtem sezení alespoň 10 sezení a protažením ruky a ramene.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat falešnou terapii vysokými tóny 3krát týdně a vlastní protažení ruky a ramene.
|
pacienti v této skupině dostanou vysokotónovou power terapii od 30 do 60 minut, 3 sezení / týden po dobu 4 týdnů s celkovým počtem sezení alespoň 10 sezení a protažením ruky a ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
|
pro funkční kapacitu
|
4 týdny
|
|
Škála Chalderovy únavy: skóre se může pohybovat od 0 do 33, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
Časové okno: 4 týdny
|
pro chronickou únavu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8976
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan