- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05217771
Effekt av High Tone Power Therapy på utvalgte symptomer i Post Covid Syndrome (WHO)
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) er en svært overførbar og patogen virusinfeksjon forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), som dukket opp i Wuhan, Kina i desember 2019, og dens spredning over hele verden har vært rask (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). COVID-19-påvirkninger på økonomi, samfunn, utdanning, nevrologiske, psykiatriske og psykososiale funksjonsnedsettelser, økende sykdomsbyrde og funksjonshemming over hele verden er studert av flere forfattere (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kan føre til større risiko for langvarig arrdannelse, permanent lavere økonomisk aktivitet, en betydelig økning i forekomsten av kronisk sykdom, sosial distansering, isolasjon, endringer i undervisnings- og læringsstrategier for å redusere antall dager med utdanning, antall sosiale kontakter hver dag er begrenset (Minister & Majesty, 2020; Almomani et al., 2021).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) er en svært overførbar og patogen virusinfeksjon forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-Cov-2), som dukket opp i Wuhan, Kina i desember 2019, og dens spredning over hele verden har vært rask (Rathi et al., 2021; Vakili et al., 2021). COVID-19-påvirkninger på økonomi, samfunn, utdanning, nevrologiske, psykiatriske og psykososiale funksjonsnedsettelser, økende sykdomsbyrde og funksjonshemming over hele verden er studert av flere forfattere (Phillips et al., 2020; Pragholapati, 2020).
COVID-19 kan føre til større risiko for langvarig arrdannelse, permanent lavere økonomisk aktivitet, en betydelig økning i forekomsten av kronisk sykdom, sosial distansering, isolasjon, endringer i undervisnings- og læringsstrategier for å redusere antall dager med utdanning, antall sosiale kontakter hver dag er begrenset (Almomani et al., 2021; Minister & Majesty, 2020).
Dermed observeres multiorganskader i COVID-19, slik som akutt respiratorisk nødsyndrom, akutt myokardskade, akutt nyreskade og akutt leverskade. Overlevende av alvorlig covid-19 viser seg også å ha multiorgansvekkelser etter utskrivning (Dennis et al., 2021)
Klinisk presentasjon av COVID-I9 varierer fra fravær av symptomer til alvorlig lungebetennelse, mens feber, tørrhoste og tretthet, dyspné, myalgi, artralgi, nød, angst og depresjon er vanlige symptomer. De uvanlige symptomene inkluderer sputumproduksjon, hodepine, hemoptyse, kvalme, oppkast og diaré blant COVID-19-pasienter (Feng et al., 2020).
Ulike faser av covid-19 som definerer akutt covid-19 eller overgangsfase: (tegn og symptomer på covid-19 i opptil 4 uker), akutte post covid-symptomer: (tegn og symptomer på covid-19 fra 4 til 12 uker), og lang post-COVID-19 syndrom (tegn og symptomer som utvikler seg under eller etter en infeksjon i samsvar med COVID-19, fortsetter i mer enn 12 uker opp til 24 uker og er ikke forklart av en alternativ diagnose). vedvarende post COVID-symptomer: symptomer som varer mer enn 24 uker (Fernández-de-las-Peñas et al., 2021; Yong, 2021a).
De vedvarende symptomene på post COVID-19 syndrom er korrelert med alvorlighetsgraden av sykdom i den akutte fasen. Sykdommens alvorlighetsgrad kan kategoriseres som følger; asymptomatiske infiserte pasienter, symptomatiske pasienter som isolerer seg hjemme, symptomatiske pasienter innlagt på sykehus og symptomatiske pasienter som trenger respiratorstøtte i kritisk behandling som kan føre til permanente følgetilstander og til og med død (Castroa et al., 2021).
Vedvarende post-COVID-syndrom (PPCS) eller langvarig COVID er en patologisk enhet, som involverer vedvarende fysiske, medisinske og kognitive følgetilstander etter COVID-19 ettersom symptomer vedvarer minst ett symptom i mer enn tre måneder etter det første symptomdebut, opptil seks måneder. Pasienter som ikke lenger var positive for SARS-CoV-2 og ble skrevet ut fra sykehuset, samt polikliniske pasienter, kan også utvikle langvarig COVID (Oronsky et al., 2021).
COVID-19 er en multisystemsykdom, som i visse tilfeller vil kreve fullstendig multidisiplinært team (MDT) rehabilitering som krever mange spesialiteter for å muliggjøre bedring. British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) har nylig publisert en posisjonserklæring som inkluderer rehabiliteringsveiene og koordinerte nettverk som vil være nødvendige etter COVID-19-pandemien (Barker-Davies et al., 2020).
Rehabilitering kan fungere for å behandle visse tilfeller av post COVID. Det finnes eksisterende rehabiliteringsveier som vurderer og håndterer rehabiliteringsbehovene til pasienter med langsiktige tilstander, spesielt hjerte- og lungerehabiliteringsveier. Disse tjenestene imøtekommer pasienter med flere komorbiditeter, inkludert kroniske luftveissykdommer og kardiovaskulære, mentale og metabolske sykdommer. Anmeldelser har også anbefalt at rehabiliteringsprogrammer tilpasses siden post COVID-manifestasjon og patofysiologi kan variere i hvert enkelt tilfelle (Singh et al., 2020).
High tone power therapy (HiTop) er et nytt kvantesprang innen elektroterapi uten muskel- og nervestimulering. Det er elektroterapi med sinusformede vekselstrømmer. Effektterapien med høy tone gir en terapi med middelfrekvente sinusbølger. Terapien er fri for likestrømskomponenter (DC). Amplituden og frekvensen moduleres samtidig. Jo høyere frekvens, jo mer energi kan introduseres tilsvarende den individuelle terskelkurven for pasientens elektrosensitivitet (Medizintechnik, 2008).
High Tone power terapi er å øke mitokondrier i antall og størrelse. Forskjellene i effekt er knyttet til to hovedmekanismer for High Tone-kraftterapi: For det første introduserer den energi i kroppen for å øke celleenergipotensialet, for å aktivere celler, for å revitalisere kroppen, produsere en resonanseffekt som skaper en oscillasjon eller vibrasjon i cellene og vevet. For det andre får det cellestrukturene til å oscillere for å normalisere metabolismen, og sprer mediatorene av betennelse, næringsstoffer og avfallsstoffer (Requena et al., 2005). slik at høy tone vil behandle vedvarende symptomer på covid-19.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Emad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble diagnostisert med COVID-19 ved polymerasekjedereaksjon (PCR) test av en nasofaryngeal prøve under akutt fase, fullført CBC, lymfocytt inflammatorisk markør, c-reaktivt protein og ESR.
- Pasienter må ha negativ polymerasekjedereaksjon (PCR).
- Pasienter vil bli fullstendig friske etter akutte symptomer på covid-19.
- Pasienter vil bli rekruttert etter 2-4 uker etter fullstendig bedring fra akutte symptomer
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med feber systemiske eller lokale bakterielle infeksjoner.
- Epilepsi.
- Gravide kvinnelige pasienter.
- Kreft.
- Ukontrollert Diabetes milletus >250 mg/dl
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kraftterapigruppe med høy tone
Pasienter i denne gruppen vil motta kraftterapi med høy tone fra 30 til 60 minutter, 3 økter/uke i 4 uker med totalt minst 10 økter og selvstrekk for hånd og skulder.
|
Pasienter i denne gruppen vil motta kraftterapi med høy tone fra 30 til 60 minutter, 3 økter/uke i 4 uker med totalt minst 10 økter og selvstrekk for hånd og skulder.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få høytone-sham-terapi 3 ganger per uke og selvstrekk for hånd og skulder.
|
Pasienter i denne gruppen vil motta kraftterapi med høy tone fra 30 til 60 minutter, 3 økter/uke i 4 uker med totalt minst 10 økter og selvstrekk for hånd og skulder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uker
|
for funksjonskapasitet
|
4 uker
|
|
Chalder Fatigue Scale: score kan variere fra 0 til 33, med en høyere poengsum som indikerer større tretthet.
Tidsramme: 4 uker
|
for kronisk tretthet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8976
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .