手の軟部組織欠損の再建
2022年6月29日 更新者：Ahmed Talaat Ahmed、Sohag University
手の軟部組織欠損の再建における後部骨間動脈フラップの信頼性と汎用性。
外傷、広範な熱傷、腫瘍切除または先天性奇形に起因する可能性のある手の軟部組織欠損の再構築における、遠位ベースの後骨間動脈皮弁の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Talaat, Demonstrator
- 電話番号：+2001013610088
- メール：drahmed202022@gmail.com
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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コンタクト：
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- 電話番号：+2001013610088
- メール：drahmed202022@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手首の背側および手掌側から近位指節間関節レベル、親指全体、および第 1 ウェブ スペースまでの手の複雑な欠損を有する患者。
- 外傷後生領域、外傷後変形、火傷後の変形および瘢痕、腫瘍切除後、および先天性の手の変形に起因する軽度から中程度の手の欠陥。
- 健全なドナー サイトの可用性。
除外基準:
- 重大な制御不能な医学的疾患を患っている患者。
- 慢性ヘビースモーカー。
- ドナー部位の外傷。
- PIP関節レベルを超えた手の複雑な欠陥。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：手の軟部組織欠損
外傷、腫瘍切除、または火傷後の変形により露出した骨、腱、または軟骨を伴う、軽度から中程度の手の軟部組織欠損のある患者。
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軽度から中等度の手の軟部組織欠損の再建における前腕からの遠位ベースの後骨間動脈弁の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後骨間動脈皮弁の機能的および審美的転帰
時間枠：治療終了から5ヶ月
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すべての患者は、客観的（機能的）および主観的（審美的）基準で評価されます。 手の機能は、腕、肩、手の障害 (DASH) スコアを使用して評価されます。 DASH スコアは 30 の質問で構成され、スコアは 30 点 (制限なし) から 150 点 (最大制限) までの範囲です。 結果は審美的にレビューされ、瘢痕評価は良好、普通、不良として測定されます。 この評価は主観的なものです。 ドナー部位の問題は、耐寒性、しびれ、および痛みとして特定されます。 これらは、患者に存在するか存在しないかのいずれかとして評価されます。 |
治療終了から5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Talaat、Sohag university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月29日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。