Rekonstruksjon av håndbløtvevsdefekter
29. juni 2022 oppdatert av: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Pålitelighet og allsidighet til bakre interosseøs arterieklaff ved rekonstruering av håndbløtvevsdefekter.
Evaluering av distalt basert bakre interosseøs arterieklaff ved rekonstruering av håndbløtvevsdefekter som kan skyldes traumer, omfattende brannskader, tumorreseksjon eller medfødte deformiteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonnummer: +2001013610088
- E-post: drahmed202022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonnummer: +2001013610088
- E-post: drahmed202022@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med komplekse defekter over rygg- og håndflateaspektet av håndleddet og hånden opp til det proksimale interfalangeale leddnivået, hele tommelen og det første webområdet.
- Små til moderate hånddefekter som følge av posttraumatiske råområder, posttraumatiske deformiteter, postforbrenningsdeformasjoner og arr, posttumorreseksjon og medfødt hånddeformitet.
- Tilgjengelighet av en sunn giverside.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en alvorlig ukontrollerbar medisinsk sykdom.
- Kroniske storrøykere.
- Traumatisk skade på donorstedet.
- Komplekse defekter i hånden utover PIP-leddnivået.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Håndbløtvevsdefekter
Pasienter med milde til moderate bløtvevsdefekter i hånden med eksponert ben, sener eller brusk som følge av traumer, tumorablasjon eller postburn-deformiteter.
|
Bruken av distalt basert bakre interosseøs arterieklaff fra underarmen for å rekonstruere milde til moderate bløtvevsdefekter i hånden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle og estetiske utfall av bakre interosseøs arterieklaff
Tidsramme: 5 måneder fra avsluttet behandling
|
Alle pasienter vil bli evaluert med objektive (funksjonelle) og subjektive (estetiske) kriterier. Håndfunksjonalitet vil bli evaluert ved bruk av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH). DASH-poengsummen består av 30 spørsmål, og poengsummen varierer fra 30 poeng, uten begrensning, til 150 poeng, for maksimal begrensning. Resultatene vil bli estetisk gjennomgått med arrvurdering målt som gode, rettferdige og dårlige. Denne vurderingen er subjektiv. Problemer med donorstedet identifiseres som kuldeintoleranse, nummenhet og smerte. Disse vil bli vurdert som enten tilstede hos pasienten eller ikke-eksisterende. |
5 måneder fra avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-01-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .