- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05218252
Ricostruzione dei difetti dei tessuti molli della mano
Affidabilità e versatilità del lembo dell'arteria interossea posteriore nella ricostruzione dei difetti dei tessuti molli della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Numero di telefono: +2001013610088
- Email: drahmed202022@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Numero di telefono: +2001013610088
- Email: drahmed202022@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difetti complessi sull'aspetto dorsale e palmare del polso e della mano fino al livello dell'articolazione interfalangea prossimale, l'intero pollice e il primo spazio web.
- Difetti della mano da piccoli a moderati derivanti da aree grezze post-traumatiche, deformità post-traumatiche, deformità post-ustione e cicatrice, resezione post-tumorale e deformità congenita della mano.
- Disponibilità di un sito donatore sano.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una grave malattia medica incontrollabile.
- Forti fumatori cronici.
- Lesione traumatica al sito donatore.
- Difetti complessi della mano oltre il livello dell'articolazione PIP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Difetti dei tessuti molli della mano
Pazienti con difetti dei tessuti molli della mano da lievi a moderati con esposizione di ossa, tendini o cartilagine risultanti da trauma, ablazione del tumore o deformità post-ustione.
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L'uso del lembo dell'arteria interossea posteriore a base distale dall'avambraccio nella ricostruzione di difetti dei tessuti molli della mano da lievi a moderati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti funzionali ed estetici del lembo di arteria interossea posteriore
Lasso di tempo: 5 mesi dalla fine del trattamento
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Tutti i pazienti saranno valutati con criteri oggettivi (funzionali) e soggettivi (estetici). La funzionalità della mano sarà valutata utilizzando il punteggio DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano). Il punteggio DASH comprende 30 domande e il punteggio varia da 30 punti, per nessuna limitazione, a 150 punti, per la limitazione massima. I risultati saranno rivisti esteticamente con la valutazione della cicatrice misurata come buona, giusta e scarsa. Questa valutazione è soggettiva. I problemi del sito donatore sono identificati come intolleranza al freddo, intorpidimento e dolore. Questi saranno valutati come presenti nel paziente o inesistenti. |
5 mesi dalla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-01-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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