Ricostruzione dei difetti dei tessuti molli della mano
29 giugno 2022 aggiornato da: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Affidabilità e versatilità del lembo dell'arteria interossea posteriore nella ricostruzione dei difetti dei tessuti molli della mano.
Valutazione del lembo dell'arteria interossea posteriore a base distale nella ricostruzione dei difetti dei tessuti molli della mano che possono derivare da traumi, ustioni estese, resezione tumorale o deformità congenite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Numero di telefono: +2001013610088
- Email: drahmed202022@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Numero di telefono: +2001013610088
- Email: drahmed202022@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difetti complessi sull'aspetto dorsale e palmare del polso e della mano fino al livello dell'articolazione interfalangea prossimale, l'intero pollice e il primo spazio web.
- Difetti della mano da piccoli a moderati derivanti da aree grezze post-traumatiche, deformità post-traumatiche, deformità post-ustione e cicatrice, resezione post-tumorale e deformità congenita della mano.
- Disponibilità di un sito donatore sano.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una grave malattia medica incontrollabile.
- Forti fumatori cronici.
- Lesione traumatica al sito donatore.
- Difetti complessi della mano oltre il livello dell'articolazione PIP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Difetti dei tessuti molli della mano
Pazienti con difetti dei tessuti molli della mano da lievi a moderati con esposizione di ossa, tendini o cartilagine risultanti da trauma, ablazione del tumore o deformità post-ustione.
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L'uso del lembo dell'arteria interossea posteriore a base distale dall'avambraccio nella ricostruzione di difetti dei tessuti molli della mano da lievi a moderati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti funzionali ed estetici del lembo di arteria interossea posteriore
Lasso di tempo: 5 mesi dalla fine del trattamento
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Tutti i pazienti saranno valutati con criteri oggettivi (funzionali) e soggettivi (estetici). La funzionalità della mano sarà valutata utilizzando il punteggio DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano). Il punteggio DASH comprende 30 domande e il punteggio varia da 30 punti, per nessuna limitazione, a 150 punti, per la limitazione massima. I risultati saranno rivisti esteticamente con la valutazione della cicatrice misurata come buona, giusta e scarsa. Questa valutazione è soggettiva. I problemi del sito donatore sono identificati come intolleranza al freddo, intorpidimento e dolore. Questi saranno valutati come presenti nel paziente o inesistenti. |
5 mesi dalla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-01-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .