Reconstrucción de defectos de tejidos blandos de la mano
29 de junio de 2022 actualizado por: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Fiabilidad y versatilidad del colgajo de la arteria interósea posterior en la reconstrucción de defectos del tejido blando de la mano.
Evaluación del colgajo de la arteria interósea posterior de base distal en la reconstrucción de defectos de tejidos blandos de la mano que pueden resultar de traumatismos, quemaduras extensas, resección de tumores o deformidades congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Número de teléfono: +2001013610088
- Correo electrónico: drahmed202022@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Número de teléfono: +2001013610088
- Correo electrónico: drahmed202022@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defectos complejos sobre la cara dorsal y palmar de la muñeca y la mano hasta el nivel de la articulación interfalángica proximal, todo el pulgar y el primer espacio web.
- Defectos de la mano pequeños a moderados resultantes de áreas en carne viva postraumática, deformidades postraumáticas, deformidades y cicatrices post quemadura, resección post tumoral y deformidad congénita de la mano.
- Disponibilidad de un sitio donante sano.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad médica importante incontrolable.
- Fumadores empedernidos crónicos.
- Lesión traumática en el sitio donante.
- Defectos complejos de la mano más allá del nivel de la articulación PIP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Defectos de los tejidos blandos de la mano
Pacientes con defectos leves a moderados de los tejidos blandos de la mano con exposición de huesos, tendones o cartílagos como resultado de un traumatismo, ablación de tumores o deformidades posteriores a una quemadura.
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El uso de un colgajo de arteria interósea posterior de base distal del antebrazo en la reconstrucción de defectos leves a moderados de los tejidos blandos de la mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados funcionales y estéticos del colgajo de arteria interósea posterior
Periodo de tiempo: 5 meses desde el final del tratamiento
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Todos los pacientes serán evaluados con criterios objetivos (funcionales) y subjetivos (estéticos). La funcionalidad de la mano se evaluará utilizando la puntuación de discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH). La puntuación DASH consta de 30 preguntas, y la puntuación oscila entre 30 puntos, sin limitación, y 150 puntos, con limitación máxima. Los resultados se revisarán estéticamente con una evaluación de la cicatriz medida como buena, regular y mala. Esta valoración es subjetiva. Los problemas del sitio donante se identifican como intolerancia al frío, entumecimiento y dolor. Estos se evaluarán como presentes en el paciente o inexistentes. |
5 meses desde el final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-01-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .