Reconstructie van handzachte weefseldefecten
29 juni 2022 bijgewerkt door: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Betrouwbaarheid en veelzijdigheid van posterieure interosseuze slagaderflap bij het reconstrueren van handwekedelendefecten.
Evaluatie van een distaal gebaseerde posterieure interossale slagaderflap bij het reconstrueren van defecten aan het zachte weefsel van de hand die het gevolg kunnen zijn van trauma, uitgebreide brandwonden, tumorresectie of aangeboren misvormingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefoonnummer: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefoonnummer: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met complexe defecten over het dorsale en palmaire aspect van de pols en de hand tot aan het niveau van het proximale interfalangeale gewricht, de hele duim en de eerste webruimte.
- Kleine tot matige handdefecten als gevolg van posttraumatische rauwe gebieden, posttraumatische misvormingen, postburn misvormingen en littekens, posttumorresectie en congenitale handmisvormingen.
- Beschikbaarheid van een gezonde donorsite.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige oncontroleerbare medische ziekte.
- Chronische zware rokers.
- Traumatisch letsel aan de donorplaats.
- Complexe defecten van de hand buiten het PIP-gewrichtsniveau.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Handweke delen defecten
Patiënten met milde tot matige defecten aan het zachte weefsel van de hand met blootliggend bot, pezen of kraakbeen als gevolg van trauma, tumorablatie of misvormingen na brandwonden.
|
Het gebruik van een distaal gebaseerde posterieure interossale slagaderflap vanaf de onderarm bij het reconstrueren van lichte tot matige defecten aan handweke delen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele en esthetische uitkomsten van posterieure interossale slagaderflap
Tijdsspanne: 5 maanden na het einde van de behandeling
|
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd met objectieve (functionele) en subjectieve (esthetische) criteria. Handfunctionaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de DASH-score (disability of the arm, shoulder, and hand). De DASH-score bestaat uit 30 vragen en de score varieert van 30 punten voor geen beperking tot 150 punten voor maximale beperking. De resultaten zullen esthetisch worden beoordeeld met een littekenbeoordeling die wordt gemeten als goed, redelijk en slecht. Deze beoordeling is subjectief. Problemen met de donorplaats worden geïdentificeerd als koude-intolerantie, gevoelloosheid en pijn. Deze zullen worden beoordeeld als aanwezig in de patiënt of niet-bestaand. |
5 maanden na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-01-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .