Rekonstrukce defektů měkkých tkání ruky
29. června 2022 aktualizováno: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Spolehlivost a všestrannost zadní mezikostní chlopně při rekonstrukci defektů měkkých tkání ruky.
Hodnocení distálně založeného zadního mezikostního arteriálního laloku při rekonstrukci defektů měkkých tkání ruky, které mohou být důsledkem traumatu, rozsáhlých popálenin, resekce nádoru nebo vrozených deformit.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonní číslo: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonní číslo: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s komplexními defekty přes dorzální a palmární část zápěstí a ruky až po úroveň proximálního interfalangeálního kloubu, celého palce a první pavučiny.
- Malé až středně závažné defekty ruky vzniklé v důsledku posttraumatických neopracovaných oblastí, posttraumatických deformit, deformit po popáleninách a jizev, po resekci tumoru a vrozené deformity ruky.
- Dostupnost zdravého dárcovského místa.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným nekontrolovatelným onemocněním.
- Chronickí silní kuřáci.
- Traumatické poranění dárcovského místa.
- Komplexní defekty ruky za úrovní PIP kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Defekty měkkých tkání ruky
Pacienti s mírnými až středně těžkými defekty měkkých tkání rukou s odhalenými kostmi, šlachami nebo chrupavkami v důsledku traumatu, ablace nádoru nebo deformací po popáleninách.
|
Použití distálně založeného zadního mezikostního arteriálního laloku z předloktí při rekonstrukci lehkých až středně těžkých defektů měkkých tkání ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční a estetické výsledky laloku zadní interoseální tepny
Časové okno: 5 měsíců od ukončení léčby
|
Všichni pacienti budou hodnoceni podle objektivních (funkčních) a subjektivních (estetických) kritérií. Funkčnost ruky bude hodnocena pomocí skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH). Skóre DASH obsahuje 30 otázek a skóre se pohybuje od 30 bodů bez omezení do 150 bodů pro maximální omezení. Výsledky budou esteticky posouzeny s hodnocením jizev jako dobré, spravedlivé a špatné. Toto hodnocení je subjektivní. Problémy v místě dárce jsou identifikovány jako intolerance chladu, necitlivost a bolest. Ty budou vyhodnoceny jako buď přítomné u pacienta, nebo neexistující. |
5 měsíců od ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-01-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .