Rekonstruktion von Handweichteildefekten
29. Juni 2022 aktualisiert von: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Zuverlässigkeit und Vielseitigkeit des posterioren interossären Arterienlappens bei der Rekonstruktion von Weichteildefekten der Hand.
Bewertung des distal basierten posterioren interossären Arterienlappens bei der Rekonstruktion von Weichteildefekten der Hand, die aus Traumata, ausgedehnten Verbrennungen, Tumorresektion oder angeborenen Deformitäten resultieren können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonnummer: +2001013610088
- E-Mail: drahmed202022@gmail.com
Studienorte
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-
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonnummer: +2001013610088
- E-Mail: drahmed202022@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit komplexen Defekten über der dorsalen und palmaren Seite des Handgelenks und der Hand bis zum proximalen Interphalangealgelenk, dem ganzen Daumen und dem ersten Webspace.
- Kleine bis mittelschwere Handdefekte, die aus posttraumatischen Wundstellen, posttraumatischen Deformitäten, Deformitäten und Narben nach Verbrennungen, Posttumorresektion und angeborenen Handdeformitäten resultieren.
- Verfügbarkeit einer gesunden Spenderstelle.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer schweren unkontrollierbaren medizinischen Erkrankung.
- Chronisch starke Raucher.
- Traumatische Verletzung der Entnahmestelle.
- Komplexe Handdefekte jenseits des PIP-Gelenkniveaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Handweichteildefekte
Patienten mit leichten bis mittelschweren Weichteildefekten der Hand mit freiliegenden Knochen, Sehnen oder Knorpeln infolge von Traumata, Tumorablation oder Deformitäten nach Verbrennungen.
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Die Verwendung eines distal basierten posterioren interossären Arterienlappens vom Unterarm zur Rekonstruktion leichter bis mittelschwerer Weichteildefekte der Hand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle und ästhetische Ergebnisse des posterioren interossären Arterienlappens
Zeitfenster: 5 Monate nach Behandlungsende
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Alle Patienten werden nach objektiven (funktionellen) und subjektiven (ästhetischen) Kriterien beurteilt. Die Handfunktionalität wird anhand des DASH-Scores (Disability of the Arm, Shoulder, and Hand) bewertet. Der DASH-Score umfasst 30 Fragen und reicht von 30 Punkten für keine Einschränkung bis zu 150 Punkten für maximale Einschränkung. Die Ergebnisse werden ästhetisch überprüft, wobei die Narbenbewertung als gut, angemessen und schlecht bewertet wird. Diese Einschätzung ist subjektiv. Probleme an der Spenderstelle werden als Kälteintoleranz, Taubheitsgefühl und Schmerzen identifiziert. Diese werden als entweder im Patienten vorhanden oder nicht vorhanden bewertet. |
5 Monate nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-01-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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