Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af håndens bløde vævsdefekter

29. juni 2022 opdateret af: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University

Pålidelighed og alsidighed af posterior interosseøs arterieklap til rekonstruering af blødt vævsdefekter i hånden.

Evaluering af distalt baseret posterior interosseøs arterieklap ved rekonstruktion af håndblødt vævsdefekter, der kan skyldes traumer, omfattende forbrændinger, tumorresektion eller medfødte deformiteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • sohag university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med komplekse defekter over det dorsale og palmare aspekt af håndleddet og hånden op til det proksimale interfalangeale ledniveau, hele tommelfingeren og det første webrum.
  2. Små til moderate hånddefekter som følge af posttraumatiske råområder, posttraumatiske deformiteter, postforbrændingsdeformiteter og ar, posttumorresektion og medfødt hånddeformitet.
  3. Tilgængeligheden af ​​et sundt donorsted.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en større ukontrollerbar medicinsk sygdom.
  2. Kroniske storrygere.
  3. Traumatisk skade på donorstedet.
  4. Komplekse defekter i hånden ud over PIP-ledniveauet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Håndblødt vævsdefekter
Patienter med milde til moderate håndblødt vævsdefekter med blotlagte knogler, sener eller brusk som følge af traumer, tumorablation eller postburn-deformiteter.
Brugen af ​​distalt baseret posterior interosseøs arterieklap fra underarmen til at rekonstruere milde til moderate bløddelsdefekter i hånden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle og æstetiske resultater af posterior interosseøs arterieklap
Tidsramme: 5 måneder efter endt behandling

Alle patienter vil blive evalueret med objektive (funktionelle) og subjektive (æstetiske) kriterier. Håndfunktionalitet vil blive evalueret ved hjælp af handicap i arm, skulder og hånd (DASH) score. DASH-scoren består af 30 spørgsmål, og scoren spænder fra 30 point uden begrænsning til 150 point for maksimal begrænsning.

Resultaterne vil blive æstetisk gennemgået med arvurdering målt som værende gode, retfærdige og dårlige. Denne vurdering er subjektiv. Problemer med donorstedet identificeres som kuldeintolerance, følelsesløshed og smerte. Disse vil blive vurderet som enten til stede hos patienten eller ikke-eksisterende.

5 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Talaat, sohag university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-01-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

3
Abonner