- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05218252
Rekonstruktion af håndens bløde vævsdefekter
Pålidelighed og alsidighed af posterior interosseøs arterieklap til rekonstruering af blødt vævsdefekter i hånden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonnummer: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- sohag university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Telefonnummer: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med komplekse defekter over det dorsale og palmare aspekt af håndleddet og hånden op til det proksimale interfalangeale ledniveau, hele tommelfingeren og det første webrum.
- Små til moderate hånddefekter som følge af posttraumatiske råområder, posttraumatiske deformiteter, postforbrændingsdeformiteter og ar, posttumorresektion og medfødt hånddeformitet.
- Tilgængeligheden af et sundt donorsted.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en større ukontrollerbar medicinsk sygdom.
- Kroniske storrygere.
- Traumatisk skade på donorstedet.
- Komplekse defekter i hånden ud over PIP-ledniveauet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Håndblødt vævsdefekter
Patienter med milde til moderate håndblødt vævsdefekter med blotlagte knogler, sener eller brusk som følge af traumer, tumorablation eller postburn-deformiteter.
|
Brugen af distalt baseret posterior interosseøs arterieklap fra underarmen til at rekonstruere milde til moderate bløddelsdefekter i hånden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionelle og æstetiske resultater af posterior interosseøs arterieklap
Tidsramme: 5 måneder efter endt behandling
|
Alle patienter vil blive evalueret med objektive (funktionelle) og subjektive (æstetiske) kriterier. Håndfunktionalitet vil blive evalueret ved hjælp af handicap i arm, skulder og hånd (DASH) score. DASH-scoren består af 30 spørgsmål, og scoren spænder fra 30 point uden begrænsning til 150 point for maksimal begrænsning. Resultaterne vil blive æstetisk gennemgået med arvurdering målt som værende gode, retfærdige og dårlige. Denne vurdering er subjektiv. Problemer med donorstedet identificeres som kuldeintolerance, følelsesløshed og smerte. Disse vil blive vurderet som enten til stede hos patienten eller ikke-eksisterende. |
5 måneder efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Talaat, sohag university hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-01-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater