- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05218252
Rekonstrukcja ubytków tkanek miękkich dłoni
Niezawodność i wszechstronność tylnego płata tętnicy międzykostnej w rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich dłoni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Numer telefonu: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Numer telefonu: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złożonymi wadami na grzbietowej i dłoniowej powierzchni nadgarstka i dłoni do poziomu stawu międzypaliczkowego bliższego, całego kciuka i pierwszej przestrzeni międzypaliczkowej.
- Małe i średnie wady dłoni wynikające z pourazowych obszarów surowych, deformacji pourazowych, deformacji i blizn po oparzeniach, po resekcji guza i wrodzonych deformacjach dłoni.
- Dostępność zdrowego miejsca dawcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważną, niekontrolowaną chorobą medyczną.
- Przewlekli nałogowi palacze.
- Urazowe uszkodzenie miejsca pobrania.
- Złożone wady ręki poza stawem PIP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ubytki tkanek miękkich dłoni
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych uszkodzeniami tkanek miękkich dłoni z odsłoniętymi kośćmi, ścięgnami lub chrząstkami w wyniku urazu, ablacji guza lub deformacji po oparzeniach.
|
Zastosowanie dystalnie położonego płata tętnicy międzykostnej tylnej z przedramienia w rekonstrukcji łagodnych i umiarkowanych ubytków tkanek miękkich dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki czynnościowe i estetyczne płata tętnicy międzykostnej tylnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy od zakończenia leczenia
|
Wszyscy pacjenci będą oceniani według kryteriów obiektywnych (funkcjonalnych) i subiektywnych (estetycznych). Funkcjonalność ręki zostanie oceniona za pomocą wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Wynik DASH składa się z 30 pytań, a wynik waha się od 30 punktów, bez ograniczeń, do 150 punktów, z maksymalnym ograniczeniem. Wyniki zostaną poddane przeglądowi estetycznemu z oceną blizny jako dobrą, sprawiedliwą i złą. Ta ocena jest subiektywna. Problemy z miejscem pobrania są określane jako nietolerancja zimna, drętwienie i ból. Zostaną one ocenione jako obecne u pacjenta lub nieistniejące. |
5 miesięcy od zakończenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-01-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .