Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja ubytków tkanek miękkich dłoni

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University

Niezawodność i wszechstronność tylnego płata tętnicy międzykostnej w rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich dłoni.

Ocena dystalnie położonego płata tętnicy międzykostnej tylnej w rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich dłoni, które mogą powstać w wyniku urazu, rozległych oparzeń, resekcji guza lub wad wrodzonych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze złożonymi wadami na grzbietowej i dłoniowej powierzchni nadgarstka i dłoni do poziomu stawu międzypaliczkowego bliższego, całego kciuka i pierwszej przestrzeni międzypaliczkowej.
  2. Małe i średnie wady dłoni wynikające z pourazowych obszarów surowych, deformacji pourazowych, deformacji i blizn po oparzeniach, po resekcji guza i wrodzonych deformacjach dłoni.
  3. Dostępność zdrowego miejsca dawcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z poważną, niekontrolowaną chorobą medyczną.
  2. Przewlekli nałogowi palacze.
  3. Urazowe uszkodzenie miejsca pobrania.
  4. Złożone wady ręki poza stawem PIP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ubytki tkanek miękkich dłoni
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych uszkodzeniami tkanek miękkich dłoni z odsłoniętymi kośćmi, ścięgnami lub chrząstkami w wyniku urazu, ablacji guza lub deformacji po oparzeniach.
Zastosowanie dystalnie położonego płata tętnicy międzykostnej tylnej z przedramienia w rekonstrukcji łagodnych i umiarkowanych ubytków tkanek miękkich dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki czynnościowe i estetyczne płata tętnicy międzykostnej tylnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy od zakończenia leczenia

Wszyscy pacjenci będą oceniani według kryteriów obiektywnych (funkcjonalnych) i subiektywnych (estetycznych). Funkcjonalność ręki zostanie oceniona za pomocą wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Wynik DASH składa się z 30 pytań, a wynik waha się od 30 punktów, bez ograniczeń, do 150 punktów, z maksymalnym ograniczeniem.

Wyniki zostaną poddane przeglądowi estetycznemu z oceną blizny jako dobrą, sprawiedliwą i złą. Ta ocena jest subiektywna. Problemy z miejscem pobrania są określane jako nietolerancja zimna, drętwienie i ból. Zostaną one ocenione jako obecne u pacjenta lub nieistniejące.

5 miesięcy od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Talaat, Sohag university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-01-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj