Reconstrução de Defeitos de Tecidos Moles da Mão
29 de junho de 2022 atualizado por: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Confiabilidade e Versatilidade do Retalho da Artéria Interóssea Posterior na Reconstrução de Defeitos de Tecidos Moles da Mão.
Avaliação do retalho da artéria interóssea posterior com base distal na reconstrução de defeitos dos tecidos moles da mão que podem resultar de trauma, queimaduras extensas, ressecção de tumor ou deformidades congênitas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Número de telefone: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Número de telefone: +2001013610088
- E-mail: drahmed202022@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos complexos sobre o aspecto dorsal e palmar do punho e da mão até o nível da articulação interfalângica proximal, todo o polegar e o primeiro espaço interfalângico.
- Defeitos de mão pequenos a moderados resultantes de áreas cruentas pós-traumáticas, deformidades pós-traumáticas, deformidades e cicatrizes pós-queimaduras, ressecção pós-tumor e deformidades congênitas da mão.
- Disponibilidade de um site doador saudável.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma doença médica grave incontrolável.
- Fumantes crônicos pesados.
- Lesão traumática na área doadora.
- Defeitos complexos da mão além do nível da articulação IFP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Defeitos dos tecidos moles da mão
Pacientes com defeitos leves a moderados nos tecidos moles da mão com exposição óssea, tendões ou cartilagem resultantes de trauma, ablação de tumor ou deformidades pós-queimaduras.
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O uso do retalho da artéria interóssea posterior com base distal do antebraço na reconstrução de defeitos leves a moderados dos tecidos moles da mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados funcionais e estéticos do retalho da artéria interóssea posterior
Prazo: 5 meses a partir do fim do tratamento
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Todos os pacientes serão avaliados com critérios objetivos (funcionais) e subjetivos (estéticos). A funcionalidade da mão será avaliada usando o escore de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH). A pontuação do DASH é composta por 30 questões, e a pontuação varia de 30 pontos, para nenhuma limitação, a 150 pontos, para limitação máxima. Os resultados serão revistos esteticamente com a avaliação da cicatriz medida como boa, regular e ruim. Essa avaliação é subjetiva. Problemas no local doador são identificados como intolerância ao frio, dormência e dor. Estes serão avaliados como estando presentes no paciente ou inexistentes. |
5 meses a partir do fim do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-01-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .