Реконструкция дефектов мягких тканей кисти
29 июня 2022 г. обновлено: Ahmed Talaat Ahmed, Sohag University
Надежность и универсальность лоскута задней межкостной артерии при реконструкции дефектов мягких тканей кисти.
Оценка лоскута задней межкостной артерии на дистальном основании при реконструкции дефектов мягких тканей кисти, которые могут возникнуть в результате травмы, обширных ожогов, резекции опухоли или врожденных деформаций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Talaat, Demonstrator
- Номер телефона: +2001013610088
- Электронная почта: drahmed202022@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Ahmed Talaat, Demonstrator
- Номер телефона: +2001013610088
- Электронная почта: drahmed202022@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со сложными дефектами тыльной и ладонной поверхности запястья и кисти до уровня проксимального межфалангового сустава, всего большого пальца и первого межфалангового промежутка.
- Небольшие и средние дефекты кисти в результате посттравматических сырых участков, посттравматических деформаций, послеожоговых деформаций и рубцов, после резекции опухоли, врожденной деформации кисти.
- Наличие здорового донорского участка.
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезным неконтролируемым заболеванием.
- Хронические заядлые курильщики.
- Травматические повреждения донорского участка.
- Сложные дефекты кисти за пределами уровня ПМФ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дефекты мягких тканей кисти
Пациенты с легкими и умеренными дефектами мягких тканей кисти с обнаженными костями, сухожилиями или хрящами в результате травмы, удаления опухоли или послеожоговых деформаций.
|
Использование лоскута задней межкостной артерии предплечья с дистальным основанием для реконструкции дефектов мягких тканей кисти легкой и средней степени тяжести
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные и эстетические результаты лоскута задней межкостной артерии
Временное ограничение: 5 месяцев после окончания лечения
|
Всех пациентов будут оценивать по объективным (функциональным) и субъективным (эстетическим) критериям. Функциональность рук будет оцениваться с использованием оценки инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Оценка DASH состоит из 30 вопросов, а оценка варьируется от 30 баллов при отсутствии ограничений до 150 баллов при максимальном ограничении. Результаты будут эстетически рассмотрены с оценкой рубцов как хорошие, удовлетворительные и плохие. Эта оценка субъективна. Проблемы с донорским участком идентифицируются как непереносимость холода, онемение и боль. Они будут оцениваться как присутствующие у пациента или отсутствующие. |
5 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Talaat, Sohag university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-01-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .