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特別なニーズを持つ個人のケア負荷、生活の質、および心理的幸福に対するヨガの効果 (Yoga)

2022年6月8日 更新者:Tuğba Özdemir、Maltepe University

特別なニーズを持つ個人のケア負荷、生活の質、および心理的幸福に対するテクノロジー応用ヨガの影響

個人が身体的、社会的、または精神的な障害を持っているという事実は、その個人だけでなく、その個人の身近な環境、さらにはその人が住んでいる社会にも影響を与えます。 社会でこの状況に最も影響を受けるのは、間違いなく介護者です。 障害のある個人の介護者は、他の介護者よりも不安を感じ、自分のために費やす時間が少なく、身体的および社会的活動への参加が少ない. 両親やその他の障害者の介護者に対する社会的、身体的、感情的な負担の結果として、介護者には生活の質の低下、不健康な家族機能、および否定的な心理状態、特にストレスが見られます。 経済状況、社会環境からの排除、心理状態、燃え尽き感、教育状況などに関連する問題は、介護者が経験する他の問題の 1 つです。 この研究の目的;この研究の目的は、特別なニーズを持つ個人の介護者に適用されるテクノロジーをサポートするヨガが、介護負担、生活の質、および心理的幸福に及ぼす影響を調べることです。 研究データは、州の指導研究センターに登録されている特別なニーズを持つ個人の介護者から収集されます。 研究のデータは、社会人口統計データ収集フォーム、介護者負担スケール、多次元生活の質スケール、およびワーウィック エジンバラ精神的幸福スケールを使用して収集されます。 この研究は、ランダム化された制御されたデザインです。 SPSS 25.0 プログラムは、研究のデータ分析に使用されます。 記述データは、数、パーセンテージ、平均、標準偏差を使用して分析されます。 スピアマン検定を適用して、スケール スコア間の相関関係を判断します。グループの記述統計学における均質性は、コルモゴロフ スミルノフ検定で分析されます。 スチューデント t 検定またはマン ホイットニー U 検定を使用して、2 つの独立したグループの数値データを比較します。また、一元配置分散分析またはクラスカル ウォリス検定を使用して、3 つ以上の独立したグループで比較します。 カテゴリ変数間の関係はカイ二乗検定でテストされ、数値変数間の関係は相関係数でテストされます。 有意水準は 0.05 として受け入れられます。 調査の検出力と効果サイズは、回帰分析によって計算されます。

調査の概要

詳細な説明

介護者は主に両親と母親で構成されています。 健康な新生児の世話をする主な介護者として、母親は多くの身体的、感情的、精神的な問題を経験します。 すべての親は、子供が生まれるための計画を立て、社会環境と子供に対する期待を形成します。したがって、障害のある子供を出産することは、これらすべての計画と期待が変更される可能性があることを意味します。 経済状況、社会環境からの排除、心理状態、燃え尽き感、教育状況などに関連する問題は、介護者が経験する他の問題の 1 つです。 介護者が心理的に経験する問題は数多くあることが判明しており、これらの問題に対して様々な介入研究を行い、介護者を支援する必要があります。 障害者の介護者を対象に実施された研究の結果、生活の質の低下、抑うつ、不安などの否定的な心理的状態の存在が確認されており、この点に関して介入研究が必要であることがわかっています。 障害者の介護者が経験する問題に関して、ヨガは他の介護者にプラスの効果をもたらすと結論づけられています。 この研究は、ランダム化比較研究デザインに従って計画されました。 2021 年 11 月から 2022 年 4 月の間に、コジャエリ県のゲブゼ地区とダリジャ地区にある指導研究センターに登録されている学生の世話をする人たちと一緒に開催されます。 コジャエリのゲブゼ地区とダリジャ地区にある指導研究センターに在籍する学生の 18 歳から 65 歳までのすべての介護者が研究の世界を構成しています。 G Power 3.1.9.4 プログラムを使用して、0.05 の信頼区間と 90% の検出力で計算されたサンプル サイズと大きな効果サイズは、各グループで 16 であり、合計 32 の介護者研究であると計算されました。 パラメトリック検定の仮定と 10% のサンプル損失を考慮して、各グループから 40 人の介護者と合計 80 人の介護者に到達するように計画されています。 無作為化: 研究への参加に同意した介護者に事前検査アンケートを記入した後、コンピューター環境で SPSS (24.0) 統計パッケージ プログラムを使用して、介護負担、生活の質、および心理的幸福度のスコア。 包含基準;・18歳から65歳までの方 ・6ヶ月以上、特別支援が必要な方の介護をされている方 ・ヨガを行うのに支障となるような身体的機能障害がない方(COPD、中隔偏差症など) ・ヨガをしたことがない方-研究への参加を拒否 -トルコ語を話す -介護者はインターネットにアクセスできる -介護者はカメラ付きのコンピューター/タブレットを持っている 除外基準; -ヨガを行うことを妨げる認知および筋骨格系、神経筋および慢性全身疾患を持っている、 -過去1か月以内に外科手術を受けた、 -研究に参加する意思がない。 社会人口統計データとウェブベースのヨガイニシアチブは、独立変数として定義されました。 スケールの合計スコアとサブディメンションの合計スコアは、従属変数として定義されました。 社会人口統計学的データ収集フォーム、介護者の負担スケール、多次元生活の質の尺度、およびワーウィック エディンバラ精神的健康尺度は、研究に含まれる介入および対照群の介護者に適用されます。 インフォームドコンセントは、研究に参加する介護者から得られます。

介入グループに適用されるヨガのイニシアチブ。心と呼吸と体のワークであるヨガ。瞑想、プラナヤマ (呼吸法)、アーサナ (ヨガのポーズ) が含まれます。 ヨガの練習は、COVID-19のパンデミック期間を考慮して、感染のリスクを最小限に抑えるために、Zoomアプリケーションを介してRYT-200ヨガアライアンスヨガインストラクター証明書を持つ研究者によって適用されます.

ヨガの練習の内容は、次のポーズで構成されています。

-タダーサナ(山のポーズ)、-ウルドゥヴァハスタアーサナ、-ウッタナーサナ、-アルダ ウッタナーサナ、-プランク、-アシュタン プラナム、-ブジャンガサナ(ミニコブラ)、-アドムカ シュヴァナーサナ(下向きの犬)、-ヴルクシャアーサナ(木のポーズ)、-ウッティタTrikonasana (三角形のポーズ)、-Virabhadrasana I (ウォリアー I)、-Virabhadrasana II (ウォリアー II)、-Virabhadrasana I with Anjali Mudra (ハンズ リバース ナマステ)、-Utkatasana (椅子のポーズ)、-Salabhasana、-Paschimottanasana、-Dandasana、 -Salamba Sarvangasana (肩のポーズ)、 -Ardha Urdhva Dhanurasana (半輪のポーズ)、 -リバース ウォリアー、 -子供のポーズ、 -Ananda Balasana (ハッピー ベイビー)、 -ワイパー、 -死体のポーズ データの評価:調査、記述統計 (平均、標準 数値変数の場合は偏差、中央値など)、カテゴリ変数の場合は度数分布が与えられます。 この研究では、Kolmogorov Smirnov または Shapiro-Wilk 正規分布検定を使用して、変数の正規分布への適合性を調べます。 人口統計データ、実験群および対照群のスケールから得られた合計スコアは、カイ二乗および t 検定と比較されます。 実験群と対照群の違いは、独立した2群のt検定で評価されます。 有意水準は 0.05 として受け入れられます。 研究の検出力と効果の大きさは、回帰分析によって計算されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • maltepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方で、
  • 特別なニーズを持つ個人のケア、
  • ヨガを行うのを妨げる認知機能障害および身体機能障害がないこと、
  • 研究への参加に同意し、同意を得て、
  • ヨガをしたことがない
  • トルコ語を話すと、
  • 介護者はインターネットにアクセスでき、
  • 介護者は、カメラ付きのコンピューター/タブレット/電話を持っています

除外基準:

  • ヨガを行うことを妨げる認知および筋骨格系、神経筋および慢性全身疾患を有する、
  • 過去1ヶ月以内に外科手術を受け、
  • 研究に参加する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テクノロジーが支えるヨガ応用グループ

介入グループに適用されるヨガのイニシアチブ。心と呼吸と体のワークであるヨガ。瞑想、プラナヤマ (呼吸法)、アーサナ (ヨガのポーズ) が含まれます。

ヨガの練習の内容は、次のポーズで構成されています。

-タダーサナ(山のポーズ)、-ウルドゥヴァハスタアーサナ、-ウッタナーサナ、-アルダ ウッタナーサナ、-プランク、-アシュタン プラナム、-ブジャンガサナ(ミニコブラ)、-アドムカ シュヴァナーサナ(下向きの犬)、-ヴルクシャアーサナ(木のポーズ)、-ウッティタTrikonasana (三角形のポーズ)、-Virabhadrasana I (ウォリアー I)、-Virabhadrasana II (ウォリアー II)、-Virabhadrasana I with Anjali Mudra (ハンズ リバース ナマステ)、-Utkatasana (椅子のポーズ)、-Salabhasana、-Paschimottanasana、-Dandasana、 -Salamba Sarvangasana (肩のポーズ)、 -Ardha Urdhva Dhanurasana (ハーフ ホイールのポーズ)、 -リバース ウォリアー、 -子供のポーズ、 -Ananda Balasana (ハッピー ベイビー)、 -ワイパー、 -死体のポーズ

この研究では、実験グループの介護者のために行われるヨガのイニシアチブは、呼吸、瞑想、ヨガのポーズで構成されています。
アクティブコンパレータ:対照群
介護者への介入は行われませんでした。
ヨガの介入をまったく適用しなかった対照群に含まれる介護者は、介護者として観察されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担スケール
時間枠:6ヶ月で
22 項目スケールのスコアリングは、各項目について 1 (まったくない)、2 (ほとんどない)、3 (時々)、および 4 (よくある) です。 スケールの合計スコアは 22 から 88 までの範囲です。 スケールから最大 88 ポイントを取得できます。 スケールのスコアが高いほど、スケールで評価されるケアの負担が高くなります。
6ヶ月で
多次元生活の質の尺度 (MILQ)
時間枠:6ヶ月で
MILQ アンケートは、9 つ​​のサブディメンションに対応する 35 項目のスケールです。 尺度の回答は 1 から 7 までの番号が付けられています。1 は「まったく満足していない」、「7」は「非常に満足している」と表されます。 スケールの合計スコアは 35 ~ 245 の間で変化します。 スコアが高いほど、機能状態が良好であることを表します。
6ヶ月で
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
時間枠:6ヶ月で
14 項目で構成され、尺度は 5 点のリッカート型で、尺度から最小 14 点、最大 70 点を取得できます。 スコアが高いほど、精神的 (心理的) な幸福度が高いことを示します。
6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tuğba ÖZDEMİR, PhD、maltepe University
  • 主任研究者:Gülendam KARADAĞ, PhD、Dokuz Eylul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月20日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 55

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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