- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05218291
Die Wirkung von Yoga auf Pflegebelastung, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden von Menschen mit besonderen Bedürfnissen (Yoga)
die Wirkung von technologieangewandtem Yoga auf die Pflegebelastung, die Lebensqualität und das psychologische Wohlbefinden von Personen mit besonderen Bedürfnissen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bezugspersonen bestehen meist aus Eltern und sogar Müttern. Als primäre Bezugspersonen bei der Pflege eines gesunden Neugeborenen haben Mütter viele körperliche, emotionale und mentale Probleme. Alle Eltern planen die Geburt ihres Kindes, ihr soziales Umfeld und ihre eigenen Erwartungen an ihre Kinder werden geformt, und daher bedeutet die Geburt eines behinderten Kindes, dass sich all diese Planungen und Erwartungen ändern können. Probleme im Zusammenhang mit der finanziellen Situation, dem Ausschluss aus dem sozialen Umfeld, dem psychischen Zustand, dem Gefühl von Burnout und dem Bildungsstatus gehören zu den anderen Problemen, mit denen pflegende Angehörige konfrontiert sind. Es wurde festgestellt, dass pflegende Angehörige viele psychologische Probleme haben, und es ist notwendig, pflegende Angehörige zu unterstützen, indem verschiedene interventionelle Studien zu diesen Problemen durchgeführt werden. Als Ergebnis der Untersuchungen, die bei den Betreuern behinderter Personen durchgeführt wurden, wurde das Vorhandensein negativer psychologischer Zustände wie geringe Lebensqualität, Depression und Angst festgestellt, und es wurde festgestellt, dass diesbezüglich Interventionsstudien erforderlich sind. Es wurde festgestellt, dass Yoga positive Auswirkungen auf andere Betreuer hat, wenn es um die Probleme von Betreuern behinderter Menschen geht. Diese Studie wurde gemäß dem randomisierten kontrollierten Forschungsdesign geplant. Es wird zwischen November 2021 und April 2022 mit den Betreuern der Studenten stattfinden, die in den Beratungs- und Forschungszentren in den Bezirken Gebze und Darıca der Provinz Kocaeli eingeschrieben sind. Alle Betreuer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren der Studenten, die in den Beratungs- und Forschungszentren in den Bezirken Gebze und Darıca in Kocaeli eingeschrieben sind, bilden das Universum der Forschung. Unter Verwendung des Programms G Power 3.1.9.4 wurde die mit einem Konfidenzintervall von 0,05 und einer Power von 90 % und einer großen Effektgröße berechnete Stichprobengröße auf 16 für jede Gruppe und insgesamt 32 Studien mit Pflegekräften berechnet. Es ist geplant, 40 Betreuer aus jeder Gruppe und 80 Betreuer insgesamt zu erreichen, unter Berücksichtigung der parametrischen Testannahmen und eines Stichprobenverlusts von 10 %. Randomisierung: Nach dem Ausfüllen der Pretest-Fragebögen mit den Pflegekräften, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, wird dies unter Verwendung des Statistikpaketprogramms SPSS (24.0) in der Computerumgebung unter Berücksichtigung der Pflegebelastung, Lebensqualität und durchgeführt Ergebnisse der psychologischen Wohlbefindenskala. Einschlusskriterien; - zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, - sich mindestens 6 Monate lang um eine Person mit besonderen Bedürfnissen kümmern, - keine körperlichen Funktionsstörungen haben, die Yoga verhindern würden (COPD, Septumabweichung usw.), - noch nie zuvor Yoga gemacht haben, - Teilnahme an der Studie verweigert - Türkisch gesprochen, - Die Pflegekraft hat einen Internetzugang, - Die Pflegekraft hat einen Computer/Tablet mit Kamera Ausschlusskriterien; - kognitive und muskuloskelettale, neuromuskuläre und chronische systemische Erkrankungen haben, die Yoga verhindern, - in den letzten 1 Monat einen chirurgischen Eingriff hatten, - nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Als unabhängige Variablen wurden soziodemografische Daten und webbasierte Yoga-Initiative definiert. Als abhängige Variablen wurden Skalen-Gesamtscores und Subdimensions-Summenscores definiert. Das soziodemografische Datenerhebungsformular, die Belastungsskala für Pflegekräfte, die multidimensionale Lebensqualitätsskala und die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden werden auf Pflegekräfte in den Interventions- und Kontrollgruppen angewendet, die in die Studie aufgenommen wurden. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den an der Studie teilnehmenden Pflegekräften eingeholt.
Die auf die Interventionsgruppe anzuwendende Yoga-Initiative; Yoga, das Geist-Atem-Körper-Arbeit ist; Es umfasst Meditation, Pranayama (Atemübungen) und Asanas (Yogastellungen). Die Yoga-Praxis wird von dem Forscher, der über ein Yogalehrer-Zertifikat der RYT-200 Yoga Alliance verfügt, über die Zoom-Anwendung angewendet, um das Infektionsrisiko angesichts der COVID-19-Pandemie zu minimieren.
Der Inhalt der Yogapraxis besteht aus folgenden Posen:
-Tadasana (Berghaltung), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (Mini-Kobra), -Adho Mukha Svanasana (Herabschauender Hund), -Vrksasana (Baumhaltung), -Utthita Trikonasana (Dreieckshaltung), -Virabhadrasana I (Krieger I), -Virabhadrasana II (Krieger II), -Virabhadrasana I mit Anjali Mudra (Hände umgekehrt Namaste), -Utkatasana (Stuhlhaltung), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (Schulterhaltung), -Ardha Urdhva Dhanurasana (Halbradhaltung), -Umgekehrter Krieger, -Kindhaltung, -Ananda Balasana (Glückliches Baby), -Wischer, -Leichenhaltung Auswertung der Daten: Bei der Auswertung der Daten der Forschung, deskriptive Statistik (Mittelwert, std. Abweichung, Median usw.) für numerische Variablen und Häufigkeitsverteilungen für kategoriale Variablen angegeben. In der Studie wird der Kolmogorov-Smirnov- oder Shapiro-Wilk-Normalverteilungstest verwendet, um die Konformität der Variablen mit der Normalverteilung zu untersuchen. Demografische Daten, Gesamtpunktzahlen aus den Skalen in den Versuchs- und Kontrollgruppen werden mit dem Chi-Quadrat- und t-Test verglichen. Der Unterschied zwischen der experimentellen und der Kontrollgruppe wird mit einem unabhängigen Zwei-Gruppen-t-Test bewertet. Das Signifikanzniveau wird als 0,05 akzeptiert. Die Aussagekraft und Effektgröße der Studie wird durch Regressionsanalyse berechnet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- maltepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 65,
- Betreuung einer Person mit besonderen Bedürfnissen,
- Abwesenheit von kognitiven und körperlichen Dysfunktionen, die Yoga verhindern würden,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Einholung der Zustimmung,
- Habe noch nie Yoga gemacht
- Türkisch sprechen,
- Die Pflegekraft hat Internetzugang,
- Die Pflegekraft hat einen Computer/Tablet/Telefon mit einer Kamera
Ausschlusskriterien:
- kognitives und muskuloskelettales System, neuromuskuläre und chronische systemische Erkrankungen haben, die Yoga verhindern,
- Wenn Sie sich in den letzten 1 Monat einer Operation unterzogen haben,
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technologieunterstützte Yoga Applied Group
Die auf die Interventionsgruppe anzuwendende Yoga-Initiative; Yoga, das Geist-Atem-Körper-Arbeit ist; Es umfasst Meditation, Pranayama (Atemübungen) und Asanas (Yogastellungen). Der Inhalt der Yogapraxis besteht aus folgenden Posen: -Tadasana (Berghaltung), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Planke, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (Minikobra), -Adho Mukha Svanasana (herabschauender Hund), -Vrksasana (Baumhaltung), -Utthita Trikonasana (Dreieckshaltung), -Virabhadrasana I (Krieger I), -Virabhadrasana II (Krieger II), -Virabhadrasana I mit Anjali Mudra (Hände umgekehrt Namaste), -Utkatasana (Stuhlhaltung), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (Schulterhaltung), -Ardha Urdhva Dhanurasana (Halbradhaltung), -Umgekehrter Krieger, -Kinderhaltung, -Ananda Balasana (Glückliches Baby), -Wischer, -Leichenhaltung |
In dieser Studie besteht die Yoga-Initiative für die Betreuer in der experimentellen Gruppe aus Atem-, Meditations- und Yoga-Posen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei Pflegekräften wurde nicht eingegriffen.
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Pflegepersonen der Kontrollgruppe, die keine Yoga-Intervention durchgeführt haben, werden als Pflegepersonen beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Die Bewertung der 22-Punkte-Skala ist 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal) und 4 (oft) für jeden Punkt.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 22 bis 88.
Auf der Skala können maximal 88 Punkte erreicht werden.
Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto höher wird die Pflegebelastung in der Skala bewertet.
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mit 6 Monaten
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Multidimensionale Lebensqualitätsskala (MILQ)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Der MILQ-Fragebogen ist eine 35-Punkte-Skala, die 9 Unterdimensionen anspricht.
Die Antworten in der Skala sind von 1 bis 7 nummeriert, wobei 1 für „überhaupt nicht zufrieden“ und „7“ für „sehr zufrieden“ steht.
Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 35-245.
Höhere Werte repräsentieren einen besseren funktionellen Status.
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mit 6 Monaten
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Es besteht aus 14 Items, die Skala ist im 5-Punkte-Likert-Typ und es können mindestens 14 und höchstens 70 Punkte von der Skala erreicht werden.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes geistiges (psychologisches) Wohlbefinden hin.
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mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
- Hauptermittler: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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