- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05218291
Влияние йоги на нагрузку по уходу, качество жизни и психологическое благополучие людей с особыми потребностями (Yoga)
Влияние технологической прикладной йоги на нагрузку по уходу, качество жизни и психологическое благополучие людей с особыми потребностями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспитатели в основном состоят из родителей и даже матерей. Как основные лица, осуществляющие уход за здоровым новорожденным, матери испытывают множество физических, эмоциональных и психических проблем. Каждый родитель строит планы появления на свет своего ребенка, формируется его социальная среда и собственные ожидания в отношении своих детей, а значит, рождение ребенка-инвалида означает, что все эти планы и ожидания могут быть изменены. Проблемы, связанные с финансовым положением, исключением из социальной среды, психологическим состоянием, чувством выгорания и образовательным статусом, входят в число других проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход. Было установлено, что существует множество психологических проблем, с которыми лица, осуществляющие уход, сталкиваются, и необходимо поддерживать лиц, осуществляющих уход, путем проведения различных интервенционных исследований для решения этих проблем. В результате исследований, проведенных у лиц, осуществляющих уход за инвалидами, установлено наличие негативных психологических состояний, таких как низкое качество жизни, депрессия и тревога, и показано, что в этом отношении необходимы интервенционные исследования. Был сделан вывод, что йога оказывает положительное влияние на других лиц, осуществляющих уход, в отношении проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за инвалидами. Это исследование было запланировано в соответствии с дизайном рандомизированного контролируемого исследования. Он будет проходить с ноября 2021 года по апрель 2022 года с участием воспитателей учащихся, зарегистрированных в центрах обучения и исследований в районах Гебзе и Дарыджа провинции Коджаэли. Все лица, осуществляющие уход за учащимися в возрасте от 18 до 65 лет, обучающиеся в центрах обучения и исследований в районах Гебзе и Дарыджа в Коджаэли, составляют объект исследования. Используя программу G Power 3.1.9.4, размер выборки, рассчитанный с доверительным интервалом 0,05, мощностью 90% и большим размером эффекта, составил 16 для каждой группы и в общей сложности 32 исследования лиц, осуществляющих уход. Планируется охватить 40 опекунов из каждой группы и 80 опекунов в целом, учитывая допущения параметрического теста и 10% потери выборки. Рандомизация: После заполнения предварительных анкет лицами, осуществляющими уход, которые согласились участвовать в исследовании, это будет сделано с использованием пакета статистической программы SPSS (24.0) в компьютерной среде с учетом нагрузки по уходу, качества жизни и баллы по шкале психологического благополучия. Критерии включения; - Быть в возрасте от 18 до 65 лет, - Ухаживать за человеком с особыми потребностями в течение 6 месяцев и более, - Не иметь физических нарушений, препятствующих занятиям йогой (ХОБЛ, искривление носовой перегородки и т.д.) - Никогда ранее не занимавшихся йогой, - Отказался от участия в исследовании - Говорит по-турецки, - У опекуна есть доступ в интернет, - У опекуна есть компьютер/планшет с камерой Критерии исключения; - Наличие когнитивной и костно-мышечной системы, нервно-мышечных и хронических системных заболеваний, препятствующих занятиям йогой, - Наличие хирургической операции в течение последнего 1 месяца, - Нежелание участвовать в исследовании. Социально-демографические данные и веб-инициатива йоги были определены как независимые переменные. Общие баллы по шкале и общие баллы по подпараметрам были определены как зависимые переменные. Форма сбора социально-демографических данных, шкала бремени опекуна, многомерная шкала качества жизни и шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга будут применяться к опекунам в группах вмешательства и контрольных группах, включенных в исследование. Информированное согласие будет получено от опекунов, участвующих в исследовании.
Инициатива йоги, которая будет применена к группе вмешательства; Йога, работа разума, дыхания и тела; Он включает в себя медитацию, пранаяму (работу над дыханием) и асаны (позы йоги). Практика йоги будет применяться исследователем, имеющим сертификат инструктора йоги RYT-200 Yoga Alliance, через приложение Zoom, чтобы минимизировать риск заражения, учитывая период пандемии COVID-19.
Содержание практики йоги состоит из следующих поз:
-Тадасана (поза Горы), -Урдхвахастасана, -Уттанасана, -Ардха Уттанасана, -Планка, -Аштанг Пранам, -Бхуджангасана (Мини-кобра), -Адхо Мукха Шванасана (Собака мордой вниз), -Врикшасана (Поза Дерева), -Утхита Триконасана (поза треугольника), -Вирабхадрасана I (Воин I), -Вирабхадрасана II (Воин II), -Вирабхадрасана I с Анджали Мудрой (перевернутые руки Намасте), -Уткатасана (поза стула), -Салабхасана, -Пашчимоттанасана, -Дандасана, - Саламба Сарвангасана (поза плеча), - Ардха Урдхва Дханурасана (поза полуколеса), - Обратный воин, - Поза ребенка, - Ананда Баласана (Счастливый ребенок), - Дворники, - Поза трупа Оценка данных: при оценке данных исследования, описательная статистика (среднее, станд. отклонение, медиана и т. д.) для числовых переменных и частотных распределений для категориальных переменных. В исследовании будет использоваться критерий нормального распределения Колмогорова-Смирнова или Шапиро-Уилка для проверки соответствия переменных нормальному распределению. Демографические данные, общие баллы, полученные по шкалам в экспериментальной и контрольной группах, будут сравниваться с критерием хи-квадрат и Стьюдентом. Разница между экспериментальной и контрольной группами будет оцениваться с помощью независимого двухгруппового t-критерия. Уровень значимости примем равным 0,05. Мощность и размер эффекта исследования будут рассчитаны с помощью регрессионного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- maltepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Уход за человеком с особыми потребностями,
- Отсутствие когнитивной и физической дисфункции, препятствующей занятиям йогой,
- Согласие на участие в исследовании и получение согласия,
- Никогда раньше не занимался йогой
- Говоря по-турецки,
- У воспитателя есть доступ в Интернет,
- У опекуна есть компьютер/планшет/телефон с камерой
Критерий исключения:
- Имеющие когнитивную и опорно-двигательную системы, нервно-мышечные и хронические системные заболевания, препятствующие занятиям йогой,
- Перенесшие хирургическую операцию в течение последнего 1 месяца,
- Нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прикладная группа йоги с поддержкой технологий
Инициатива йоги, которая будет применена к группе вмешательства; Йога, работа разума, дыхания и тела; Он включает в себя медитацию, пранаяму (работу над дыханием) и асаны (позы йоги). Содержание практики йоги состоит из следующих поз: -Тадасана (поза Горы), -Урдхвахастасана, -Уттанасана, -Ардха Уттанасана, -Планка, -Аштанг Пранам, -Бхуджангасана (Мини-кобра), -Адхо Мукха Шванасана (Собака мордой вниз), -Врикшасана (Поза Дерева), -Утхита Триконасана (поза треугольника), -Вирабхадрасана I (Воин I), -Вирабхадрасана II (Воин II), -Вирабхадрасана I с Анджали Мудрой (перевернутые руки Намасте), -Уткатасана (поза стула), -Салабхасана, -Пашчимоттанасана, -Дандасана, - Саламба Сарвангасана (поза плеча), - Ардха Урдхва Дханурасана (поза полуколеса), - Обратный воин, - Поза ребенка, - Ананда Баласана (Счастливый ребенок), - Дворники, - Поза трупа |
В этом исследовании йога-инициатива для лиц, осуществляющих уход в экспериментальной группе, состоит из дыхания, медитации и асан йоги.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Никакого вмешательства в уход не производилось.
|
Опекуны, включенные в контрольную группу, которые не применяли никакого вмешательства йоги, будут наблюдаться как опекуны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени попечителя
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценка по шкале из 22 пунктов: 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда) и 4 (часто) для каждого пункта.
Общий балл по шкале колеблется от 22 до 88.
По шкале можно получить максимум 88 баллов.
Чем выше балл по шкале, тем выше оценка по шкале бремени ухода.
|
в 6 месяцев
|
|
Многомерная шкала качества жизни (MILQ)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Опросник MILQ представляет собой шкалу из 35 пунктов, охватывающую 9 подпараметров.
Ответы в шкале пронумерованы от 1 до 7. 1 выражается как «совершенно не удовлетворен», а «7» выражается как «очень удовлетворен».
Общий балл по шкале варьируется от 35 до 245.
Более высокие баллы представляют лучшее функциональное состояние.
|
в 6 месяцев
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Он состоит из 14 пунктов, шкала Лайкерта 5-балльная, по шкале можно получить минимум 14 и максимум 70 баллов.
Высокие баллы по шкале свидетельствуют о высоком психическом (психологическом) благополучии.
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
- Главный следователь: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .