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El efecto del yoga sobre la carga de cuidados, la calidad de vida y el bienestar psicológico de las personas con necesidades especiales (Yoga)

8 de junio de 2022 actualizado por: Tuğba Özdemir, Maltepe University

el efecto del yoga aplicado a la tecnología sobre la carga de cuidados, la calidad de vida y el bienestar psicológico de las personas con necesidades especiales

El hecho de que un individuo tenga una discapacidad física, social o psíquica afecta no solo al individuo, sino también al entorno cercano del individuo e incluso a la sociedad en la que vive. Los más afectados por esta situación en la sociedad son sin duda los cuidadores. Los cuidadores de personas con discapacidad experimentan más ansiedad que otros cuidadores, dedican menos tiempo a sí mismos y participan en menos actividades físicas y sociales. Como resultado de las cargas sociales, físicas y emocionales de los padres y otros cuidadores de las personas con discapacidad, se observa una baja calidad de vida, un funcionamiento familiar poco saludable y condiciones psicológicas negativas en los cuidadores, especialmente el estrés. Los problemas relacionados con la situación financiera, la exclusión del entorno social, el estado psicológico, la sensación de agotamiento y el nivel educativo se encuentran entre los otros problemas experimentados por los cuidadores. El objetivo de este estudio; El objetivo de este estudio es examinar los efectos del yoga asistido por tecnología aplicado a cuidadores de personas con necesidades especiales sobre la carga de cuidados, la calidad de vida y el bienestar psicológico. Los datos de la investigación se recogerán de los cuidadores de personas con necesidades especiales registrados en un Centro de Orientación e Investigación de una provincia. Los datos del estudio se recopilarán utilizando el Formulario de recopilación de datos sociodemográficos, la Escala de sobrecarga del cuidador, la Escala de calidad de vida multidimensional y la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh. El estudio tiene un diseño controlado aleatorio. En el análisis de datos de la investigación se utilizará el programa SPSS 25.0. Los datos descriptivos se analizarán utilizando número, porcentaje, media, desviaciones estándar. Se aplicará la prueba de Spearman para determinar las correlaciones entre las puntuaciones de la escala. de grupos La homogeneidad en términos de estadística descriptiva se analizará con el Test de Kolmogorov Smirnov. Las pruebas Student t o Mann Whitney U se utilizarán para comparar datos numéricos en dos grupos independientes, y las pruebas ANOVA de una vía o Kruskal Wallis se utilizarán para comparaciones en más de dos grupos independientes. Las relaciones entre las variables categóricas se probarán con la prueba de chi-cuadrado y las relaciones entre las variables numéricas se probarán con el coeficiente de correlación. El nivel de significación se aceptará como 0,05. La potencia y el tamaño del efecto del estudio se calcularán mediante análisis de regresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cuidadores son en su mayoría padres e incluso madres. Como cuidadoras principales en el cuidado de un recién nacido saludable, las madres experimentan muchos problemas físicos, emocionales y mentales. Cada padre hace planes para el nacimiento de su hijo, se forma su entorno social y sus propias expectativas para sus hijos, y por lo tanto, dar a luz a un niño discapacitado significa que todas estas planificaciones y expectativas están sujetas a cambios. Los problemas relacionados con la situación financiera, la exclusión del entorno social, el estado psicológico, la sensación de agotamiento y el nivel educativo se encuentran entre los otros problemas experimentados por los cuidadores. Se ha determinado que existen muchos problemas que los cuidadores experimentan psicológicamente, y es necesario apoyar a los cuidadores mediante la realización de diversos estudios de intervención para estos problemas. Como resultado de las investigaciones realizadas en los cuidadores de las personas con discapacidad se ha determinado la existencia de condiciones psicológicas negativas como baja calidad de vida, depresión y ansiedad y se ha visto que son necesarios estudios de intervención al respecto. Se ha concluido que el yoga tiene efectos positivos en otros cuidadores con respecto a los problemas que experimentan los cuidadores de personas con discapacidad. Este estudio fue planificado de acuerdo con el diseño de investigación controlado aleatorio. Se llevará a cabo entre noviembre de 2021 y abril de 2022 con los cuidadores de los estudiantes registrados en los Centros de Orientación e Investigación en los distritos de Gebze y Darıca de la provincia de Kocaeli. Todos los cuidadores entre las edades de 18 a 65 años de los estudiantes matriculados en los Centros de Orientación e Investigación en los distritos de Gebze y Darıca en Kocaeli constituyen el universo de la investigación. Utilizando el programa G Power 3.1.9.4, el tamaño de la muestra calculado con un intervalo de confianza de 0,05 y una potencia del 90 % y un tamaño del efecto grande se calculó en 16 para cada grupo y un total de 32 estudios de cuidadores. Se prevé llegar a 40 cuidadores de cada grupo y 80 cuidadores en total, considerando los supuestos de la prueba paramétrica y 10% de pérdida de muestra. Aleatorización: Luego del llenado de los cuestionarios pre-test con los cuidadores que aceptaron participar en la investigación, se hará mediante el programa paquete estadístico SPSS (24.0) en ambiente informático, teniendo en cuenta la carga de cuidado, calidad de vida y puntajes de la escala de bienestar psicológico. Criterios de inclusión; -Tener entre 18 y 65 años, -Cuidar a una persona con necesidades especiales durante 6 meses o más, -No tener ninguna disfunción física que impida hacer yoga (EPOC, desviación del tabique, etc.) -Nunca haber hecho yoga antes, -Se negó a participar en el estudio -Habla turco, -El cuidador tiene acceso a Internet, -El cuidador tiene una computadora/tableta con cámara Criterios de exclusión; - Tener enfermedades cognitivas y musculoesqueléticas, neuromusculares y sistémicas crónicas que impidan hacer yoga, - Haber tenido una operación quirúrgica en el último mes, - No estar dispuesto a participar en el estudio. Los datos sociodemográficos y la iniciativa de yoga basada en la web se definieron como variables independientes. Las puntuaciones totales de la escala y las puntuaciones totales de las subdimensiones se definieron como variables dependientes. A los cuidadores de los grupos de intervención y control incluidos en el estudio se les aplicará el Formulario de Recogida de Datos Sociodemográficos, la Escala de Carga del Cuidador, la Escala de Calidad de Vida Multidimensional y la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh. Se obtendrá el consentimiento informado de los cuidadores que participen en el estudio.

La iniciativa de yoga que se aplicará al grupo de intervención; Yoga, que es trabajo de mente-respiración-cuerpo; Incluye meditación, pranayama (trabajo de respiración) y asanas (posturas de yoga). La práctica de yoga será aplicada por el investigador que cuente con un certificado de instructor de yoga RYT-200 Yoga Alliance sobre la aplicación Zoom con el fin de minimizar el riesgo de infección, considerando el período de pandemia de COVID-19.

El contenido de la práctica de yoga consta de las siguientes poses:

-Tadasana (postura de la montaña), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (minicobra), -Adho Mukha Svanasana (perro boca abajo), -Vrksasana (postura del árbol), -Utthita Trikonasana (Postura del triángulo), -Virabhadrasana I (Guerrero I), -Virabhadrasana II (Guerrero II), -Virabhadrasana I con Anjali Mudra (Manos invertidas Namaste), -Utkatasana (Postura de la silla), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (postura del hombro), -Ardha Urdhva Dhanurasana (postura de la media rueda), -Guerrero inverso, -postura del niño, -Ananda Balasana (bebé feliz), -Limpiadores, -postura del cadáver Evaluación de datos: al evaluar los datos de la investigación, estadísticas descriptivas (media, std. desviación, mediana, etc.) para variables numéricas y distribuciones de frecuencia para variables categóricas. En el estudio, se utilizará la prueba de distribución normal de Kolmogorov Smirnov o Shapiro-Wilk para examinar la conformidad de las variables con la distribución normal. Los datos demográficos, las puntuaciones totales obtenidas de las escalas en los grupos experimental y de control se compararán con la prueba de chi-cuadrado y t. La diferencia entre los grupos experimental y de control se evaluará con una prueba t de dos grupos independientes. El nivel de significación se aceptará como 0,05. La potencia y el tamaño del efecto del estudio se calcularán mediante análisis de regresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Maltepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Cuidar a una persona con necesidades especiales,
  • Ausencia de disfunciones cognitivas y físicas que impidan hacer yoga,
  • Aceptar participar en el estudio y obtener el consentimiento,
  • Nunca haber hecho yoga antes
  • hablando turco,
  • El cuidador tiene acceso a internet,
  • El cuidador tiene una computadora/tableta/teléfono con cámara

Criterio de exclusión:

  • Tener enfermedades del sistema cognitivo y musculoesquelético, neuromusculares y sistémicas crónicas que impidan hacer yoga,
  • Haber tenido una operación quirúrgica en el último mes,
  • No estar dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Yoga Aplicado con Apoyo Tecnológico

La iniciativa de yoga que se aplicará al grupo de intervención; Yoga, que es trabajo de mente-respiración-cuerpo; Incluye meditación, pranayama (trabajo de respiración) y asanas (posturas de yoga).

El contenido de la práctica de yoga consta de las siguientes poses:

-Tadasana (postura de la montaña), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (minicobra), -Adho Mukha Svanasana (perro boca abajo), -Vrksasana (postura del árbol), -Utthita Trikonasana (Postura del triángulo), -Virabhadrasana I (Guerrero I), -Virabhadrasana II (Guerrero II), -Virabhadrasana I con Anjali Mudra (Manos invertidas Namaste), -Utkatasana (Postura de la silla), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (postura del hombro), -Ardha Urdhva Dhanurasana (postura de la media rueda), -Guerrero invertido, -postura del niño, -Ananda Balasana (bebé feliz), -Limpiadores, -postura del cadáver

En este estudio, la iniciativa de yoga a realizar para los cuidadores del grupo experimental consiste en posturas de respiración, meditación y yoga.
Comparador activo: Grupo de control
No se intervino en los cuidadores.
Los cuidadores incluidos en el grupo control, que no aplicaron ninguna intervención de yoga, serán observados como cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: a los 6 meses
La puntuación de la escala de 22 ítems es 1 (nunca), 2 (rara vez), 3 (a veces) y 4 (a menudo) para cada ítem. La puntuación total de la escala oscila entre 22 y 88. Se puede obtener un máximo de 88 puntos de la escala. Cuanto más alto es el puntaje en la escala, mayor es la carga de cuidado que se evalúa en la escala.
a los 6 meses
Escala Multidimensional de Calidad de Vida (MILQ)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
El cuestionario MILQ es una escala de 35 ítems que aborda 9 subdimensiones. Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 7. 1 se expresa como "nada satisfecho" y "7" se expresa como "muy satisfecho". La puntuación total de la escala varía entre 35-245. Las puntuaciones más altas representan un mejor estado funcional.
a los 6 meses
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Consta de 14 ítems, la escala es tipo Likert de 5 puntos y de la escala se puede obtener un mínimo de 14 y un máximo de 70 puntos. Las puntuaciones altas de la escala indican un alto bienestar mental (psicológico).
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, Maltepe University
  • Investigador principal: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylül University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 55

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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