- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05218291
L'effet du yoga sur la charge de soins, la qualité de vie et le bien-être psychologique des personnes ayant des besoins spéciaux (Yoga)
l'effet du yoga appliqué par la technologie sur la charge de soins, la qualité de vie et le bien-être psychologique des personnes ayant des besoins particuliers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soignants sont principalement des parents et même des mères. En tant que principales dispensatrices de soins d'un nouveau-né en bonne santé, les mères éprouvent de nombreux problèmes physiques, émotionnels et mentaux. Chaque parent fait des plans pour la naissance de son enfant, son environnement social et ses propres attentes pour ses enfants sont formés, et par conséquent, donner naissance à un enfant handicapé signifie que toutes ces planifications et attentes sont susceptibles de changer. Les problèmes liés à la situation financière, à l'exclusion du milieu social, à l'état psychologique, au sentiment d'épuisement professionnel et au statut scolaire font partie des autres problèmes vécus par les aidants. Il a été déterminé qu'il existe de nombreux problèmes psychologiques vécus par les soignants et il est nécessaire de soutenir les soignants en menant diverses études interventionnelles pour ces problèmes. À la suite des recherches menées auprès des soignants des personnes handicapées, l'existence de conditions psychologiques négatives telles qu'une faible qualité de vie, la dépression et l'anxiété a été déterminée et il a été constaté que des études interventionnelles sont nécessaires à cet égard. Il a été conclu que le yoga a des effets positifs sur les autres soignants concernant les problèmes rencontrés par les soignants des personnes handicapées. Cette étude a été planifiée conformément au plan de recherche contrôlé randomisé. Il se tiendra entre novembre 2021 et avril 2022 avec les soignants des étudiants inscrits dans les centres d'orientation et de recherche des districts de Gebze et Darıca de la province de Kocaeli. Tous les soignants âgés de 18 à 65 ans des étudiants inscrits dans les centres d'orientation et de recherche des districts de Gebze et Darıca à Kocaeli constituent l'univers de la recherche. À l'aide du programme G Power 3.1.9.4, la taille de l'échantillon calculée avec un intervalle de confiance de 0,05 et une puissance de 90 % et une grande taille d'effet a été calculée à 16 pour chaque groupe et un total de 32 études sur les soignants. Il est prévu d'atteindre 40 soignants de chaque groupe et 80 soignants au total, compte tenu des hypothèses du test paramétrique et d'une perte d'échantillon de 10 %. Randomisation : Après avoir rempli les questionnaires pré-test auprès des soignants qui ont accepté de participer à la recherche, celle-ci se fera en utilisant le programme de progiciel statistique SPSS (24.0) dans l'environnement informatique, en tenant compte de la charge de soins, de la qualité de vie et scores de l'échelle de bien-être psychologique. Critère d'intégration; -Être âgé entre 18 et 65 ans, -S'occuper d'une personne ayant des besoins particuliers depuis 6 mois ou plus, -N'avoir aucun dysfonctionnement physique qui empêcherait de faire du yoga (BPCO, déviation du septum, etc.) -N'avoir jamais fait de yoga auparavant, -A refusé de participer à l'étude -Parle turc, -L'aidant a accès à internet, -L'aidant dispose d'un ordinateur/tablette avec caméra Critères d'exclusion ; - Avoir des maladies cognitives et musculo-squelettiques, neuromusculaires et systémiques chroniques qui empêchent de faire du yoga, - Avoir subi une opération chirurgicale au cours du dernier mois, - Ne pas vouloir participer à l'étude. Les données sociodémographiques et l'initiative de yoga en ligne ont été définies comme des variables indépendantes. Les scores totaux de l'échelle et les scores totaux des sous-dimensions ont été définis comme des variables dépendantes. Le formulaire de collecte de données sociodémographiques, l'échelle de charge des soignants, l'échelle de qualité de vie multidimensionnelle et l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg seront appliqués aux soignants des groupes d'intervention et de contrôle inclus dans l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu des soignants participant à l'étude.
L'initiative de yoga à appliquer au groupe d'intervention ; Yoga, qui est un travail esprit-respiration-corps; Il comprend la méditation, le pranayama (travail de la respiration) et les asanas (postures de yoga). La pratique du yoga sera appliquée par le chercheur qui possède un certificat d'instructeur de yoga RYT-200 Yoga Alliance sur l'application Zoom afin de minimiser le risque d'infection, compte tenu de la période de pandémie de COVID-19.
Le contenu de la pratique du yoga se compose des poses suivantes :
-Tadasana (pose de la montagne), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Planche, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini cobra), -Adho Mukha Svanasana (chien tête en bas), -Vrksasana (pose de l'arbre), - Utthita Trikonasana (Triangle Pose), -Virabhadrasana I (Warrior I), -Virabhadrasana II (Warrior II), -Virabhadrasana I avec Anjali Mudra (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Chair Pose), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (pose de l'épaule), -Ardha Urdhva Dhanurasana (pose de la demi-roue), -Guerrier inversé, -Position de l'enfant, -Ananda Balasana (bébé heureux), -Wipers, -Pose du cadavre recherche, statistiques descriptives (moyenne, std. écart, médiane, etc.) pour les variables numériques et les distributions de fréquence pour les variables catégorielles seront données. Dans l'étude, le test de distribution normale de Kolmogorov Smirnov ou Shapiro-Wilk sera utilisé pour examiner la conformité des variables à la distribution normale. Les données démographiques, les scores totaux obtenus à partir des échelles dans les groupes expérimentaux et témoins seront comparés au test du chi carré et au test t. La différence entre les groupes expérimentaux et témoins sera évaluée avec un test t indépendant à deux groupes. Le seuil de signification sera accepté à 0,05. La puissance et la taille de l'effet de l'étude seront calculées par analyse de régression
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- maltepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Prendre soin d'une personne ayant des besoins particuliers,
- Absence de dysfonctionnement cognitif et physique qui empêcherait de faire du yoga,
- Accepter de participer à l'étude et obtenir son consentement,
- N'ayant jamais fait de yoga auparavant
- Parlant turc,
- Le soignant a accès à internet,
- L'aidant dispose d'un ordinateur/tablette/téléphone avec caméra
Critère d'exclusion:
- Avoir un système cognitif et musculo-squelettique, des maladies systémiques neuromusculaires et chroniques qui empêchent de faire du yoga,
- Avoir subi une opération chirurgicale au cours du dernier mois,
- Ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga appliqué soutenu par la technologie
L'initiative de yoga à appliquer au groupe d'intervention ; Yoga, qui est un travail esprit-respiration-corps; Il comprend la méditation, le pranayama (travail de la respiration) et les asanas (postures de yoga). Le contenu de la pratique du yoga se compose des poses suivantes : -Tadasana (pose de la montagne), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Planche, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini cobra), -Adho Mukha Svanasana (chien tête en bas), -Vrksasana (pose de l'arbre), - Utthita Trikonasana (Triangle Pose), -Virabhadrasana I (Warrior I), -Virabhadrasana II (Warrior II), -Virabhadrasana I avec Anjali Mudra (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Chair Pose), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (pose de l'épaule), -Ardha Urdhva Dhanurasana (pose de la demi-roue), -Guerrier inversé, -Pose de l'enfant, -Ananda Balasana (bébé heureux), -Wipers, -Pose du cadavre |
Dans cette étude, l'initiative de yoga à réaliser pour les soignants du groupe expérimental consiste en respiration, méditation et postures de yoga.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite chez les soignants.
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Les soignants inclus dans le groupe témoin, qui n'ont appliqué aucune intervention de yoga, seront observés en tant que soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du fardeau des soignants
Délai: à 6 mois
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La notation de l'échelle de 22 items est de 1 (jamais), 2 (rarement), 3 (parfois) et 4 (souvent) pour chaque item.
Le score total de l'échelle varie de 22 à 88.
Un maximum de 88 points peut être obtenu à partir de l'échelle.
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus le fardeau des soins est évalué dans l'échelle.
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à 6 mois
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Échelle de qualité de vie multidimensionnelle (MILQ)
Délai: à 6 mois
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Le questionnaire MILQ est une échelle de 35 items portant sur 9 sous-dimensions.
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 1 à 7. 1 correspond à "pas du tout satisfait" et "7" correspond à "très satisfait".
Le score total de l'échelle varie entre 35 et 245.
Des scores plus élevés représentent un meilleur état fonctionnel.
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à 6 mois
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: à 6 mois
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Il se compose de 14 items, l'échelle est de type Likert à 5 points et un minimum de 14 et un maximum de 70 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Les scores élevés de l'échelle indiquent un bien-être mental (psychologique) élevé.
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
- Chercheur principal: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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