- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05218291
O Efeito do Yoga na Carga de Cuidados, Qualidade de Vida e Bem-Estar Psicológico de Indivíduos com Necessidades Especiais (Yoga)
o efeito do yoga aplicado à tecnologia na carga de cuidados, na qualidade de vida e no bem-estar psicológico de indivíduos com necessidades especiais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores consistem principalmente em pais e até mães. Como cuidadoras primárias no cuidado de um recém-nascido saudável, as mães vivenciam muitos problemas físicos, emocionais e mentais. Todo pai faz planos para o nascimento de seu filho, seu ambiente social e suas próprias expectativas para seus filhos são formados e, portanto, dar à luz uma criança com deficiência significa que todos esses planejamentos e expectativas estão sujeitos a mudanças. Problemas relacionados à situação financeira, exclusão do meio social, estado psicológico, sensação de esgotamento e escolaridade estão entre outros problemas vivenciados pelos cuidadores. Foi determinado que existem muitos problemas que os cuidadores vivenciam psicologicamente, e é necessário apoiá-los realizando vários estudos de intervenção para esses problemas. Como resultado das pesquisas realizadas nos cuidadores de pessoas com deficiência, determinou-se a existência de condições psicológicas negativas, como baixa qualidade de vida, depressão e ansiedade, e constatou-se a necessidade de estudos interventivos a esse respeito. Concluiu-se que o yoga tem efeitos positivos em outros cuidadores em relação aos problemas vivenciados por cuidadores de pessoas com deficiência. Este estudo foi planejado de acordo com o projeto de pesquisa randomizado controlado. Será realizado entre novembro de 2021 e abril de 2022 com os cuidadores dos alunos matriculados nos Centros de Orientação e Pesquisa nos distritos de Gebze e Darıca da província de Kocaeli. Todos os cuidadores com idades entre 18 e 65 anos dos alunos matriculados nos Centros de Orientação e Pesquisa nos distritos de Gebze e Darıca em Kocaeli constituem o universo da pesquisa. Usando o programa G Power 3.1.9.4, o tamanho da amostra calculado com um intervalo de confiança de 0,05 e um poder de 90% e um tamanho de efeito grande foi calculado em 16 para cada grupo e um total de 32 estudos de cuidadores. Prevê-se atingir 40 cuidadores de cada grupo e 80 cuidadores no total, considerando os pressupostos do teste paramétrico e 10% de perda amostral. Randomização: Após o preenchimento dos questionários pré-teste com os cuidadores que concordaram em participar da pesquisa, será feito por meio do pacote estatístico SPSS (24.0) em ambiente computacional, levando-se em consideração a sobrecarga do cuidado, qualidade de vida e pontuações da escala de bem-estar psicológico. Critério de inclusão; -Ter entre 18 e 65 anos, -Cuidar de uma pessoa com necessidades especiais por 6 meses ou mais, -Não ter nenhuma disfunção física que impeça a prática de yoga (DPOC, desvio de septo, etc.) -Nunca ter feito yoga antes, -Recusou-se a participar do estudo -Falando turco, -O cuidador tem acesso à internet, -O cuidador tem computador/tablet com câmera Critérios de exclusão; - Possuir doenças cognitivas e musculoesqueléticas, neuromusculares e sistêmicas crônicas que impeçam a prática de yoga, - Ter sido submetido a uma operação cirúrgica no último 1 mês, - Não estar disposto a participar do estudo. Dados sociodemográficos e iniciativa de ioga baseada na web foram definidos como variáveis independentes. Os escores totais da escala e os escores totais das subdimensões foram definidos como variáveis dependentes. Formulário de Coleta de Dados Sociodemográficos, Escala de Sobrecarga do Cuidador, Escala Multidimensional de Qualidade de Vida e Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo serão aplicados aos cuidadores dos grupos intervenção e controle incluídos no estudo. O consentimento informado será obtido dos cuidadores participantes do estudo.
A iniciativa de yoga a aplicar ao grupo de intervenção; Yoga, que é o trabalho mente-respiração-corpo; Inclui meditação, pranayama (trabalho de respiração) e asanas (posturas de ioga). A prática de yoga será aplicada pelo investigador que possua certificado de instrutor de yoga RYT-200 Yoga Alliance através da aplicação Zoom de forma a minimizar o risco de contágio, tendo em conta o período de pandemia do COVID-19.
O conteúdo da prática de yoga consiste nas seguintes posturas:
-Tadasana (postura da montanha), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini cobra), -Adho Mukha Svanasana (cão voltado para baixo), -Vrksasana (postura da árvore), - Utthita Trikonasana (postura do triângulo), -Virabhadrasana I (Guerreiro I), -Virabhadrasana II (Guerreiro II), -Virabhadrasana I com Anjali Mudra (Namaste reverso das mãos), -Utkatasana (postura da cadeira), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (postura do ombro), -Ardha Urdhva Dhanurasana (postura da meia roda), -Guerreiro reverso, -Postura da criança, -Ananda Balasana (bebê feliz), -Limpadores, -Postura do cadáver Avaliação dos dados: Ao avaliar os dados do pesquisa, estatística descritiva (média, std. desvio, mediana, etc.) para variáveis numéricas e distribuições de frequência para variáveis categóricas. No estudo, será utilizado o teste de distribuição normal Kolmogorov Smirnov ou Shapiro-Wilk para examinar a conformidade das variáveis à distribuição normal. Dados demográficos, escores totais obtidos das escalas nos grupos experimental e controle serão comparados com o qui-quadrado e teste t. A diferença entre os grupos experimental e controle será avaliada com um teste t independente de dois grupos. O nível de significância será aceito como 0,05. O poder e o tamanho do efeito do estudo serão calculados por análise de regressão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- maltepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Cuidar de pessoa com necessidades especiais,
- Ausência de disfunção cognitiva e física que impeça a prática de yoga,
- Concordar em participar do estudo e obter o consentimento,
- Nunca ter feito ioga antes
- Falando turco,
- O cuidador tem acesso à internet,
- O cuidador tem um computador/tablet/telefone com câmera
Critério de exclusão:
- Ter doenças cognitivas e musculoesqueléticas, neuromusculares e sistêmicas crônicas que impeçam a prática de yoga,
- Tendo feito uma operação cirúrgica no último 1 mês,
- Não estar disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Aplicado de Yoga com Suporte Tecnológico
A iniciativa de yoga a aplicar ao grupo de intervenção; Yoga, que é o trabalho mente-respiração-corpo; Inclui meditação, pranayama (trabalho de respiração) e asanas (posturas de ioga). O conteúdo da prática de yoga consiste nas seguintes posturas: -Tadasana (postura da montanha), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (mini cobra), -Adho Mukha Svanasana (cachorro olhando para baixo), -Vrksasana (postura da árvore), - Utthita Trikonasana (postura do triângulo), -Virabhadrasana I (Guerreiro I), -Virabhadrasana II (Guerreiro II), -Virabhadrasana I com Anjali Mudra (Namaste reverso das mãos), -Utkatasana (postura da cadeira), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (postura do ombro), -Ardha Urdhva Dhanurasana (postura da meia roda), -Guerreiro reverso, -Postura da criança, -Ananda Balasana (bebê feliz), -Wipers, -Postura do cadáver |
Neste estudo, a iniciativa de yoga a ser feita para os cuidadores do grupo experimental consiste em posturas de respiração, meditação e yoga.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita nos cuidadores.
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Os cuidadores incluídos no grupo controle, que não aplicaram nenhuma intervenção de ioga, serão observados como cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: aos 6 meses
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A pontuação da escala de 22 itens é 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes) e 4 (frequentemente) para cada item.
A pontuação total da escala varia de 22 a 88.
Um máximo de 88 pontos pode ser obtido a partir da escala.
Quanto maior a pontuação na escala, maior a sobrecarga do cuidado avaliada na escala.
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aos 6 meses
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Escala Multidimensional de Qualidade de Vida (MILQ)
Prazo: aos 6 meses
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O questionário MILQ é uma escala de 35 itens abordando 9 subdimensões.
As respostas na escala são numeradas de 1 a 7. 1 é expresso como "nada satisfeito" e "7" é expresso como "muito satisfeito".
A pontuação total da escala varia entre 35-245.
Pontuações mais altas representam melhor estado funcional.
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aos 6 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: aos 6 meses
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É composto por 14 itens, a escala é do tipo Likert de 5 pontos e pode-se obter um mínimo de 14 e um máximo de 70 pontos da escala.
Pontuações altas na escala indicam alto bem-estar mental (psicológico).
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
- Investigador principal: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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