- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05218291
Joogan vaikutus hoitokuormitukseen, elämänlaatuun ja erityistarpeita omaavien henkilöiden psykologiseen hyvinvointiin (Yoga)
teknologian soveltavan joogan vaikutus hoitokuormitukseen, elämänlaatuun ja erityistarpeita omaavien yksilöiden psykologiseen hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omaishoitajat koostuvat enimmäkseen vanhemmista ja jopa äideistä. Ensisijaisina omaishoitajina terveen vastasyntyneen hoidossa äidit kokevat monia fyysisiä, emotionaalisia ja henkisiä ongelmia. Jokainen vanhempi suunnittelee lapsensa syntymää, sosiaalista ympäristöään ja omia odotuksiaan lapsiaan kohtaan muodostuu, ja siksi vammaisen lapsen synnyttäminen merkitsee sitä, että kaikki nämä suunnitelmat ja odotukset voivat muuttua. Taloudelliseen tilanteeseen, sosiaalisesta ympäristöstä syrjäytymiseen, psyykkiseen tilaan, loppuunuutumisen tunteeseen ja koulutusasemaan liittyvät ongelmat ovat muita omaishoitajien kohtaamia ongelmia. On todettu, että omaishoitajien psykologisesti kokemia ongelmia on monia ja omaishoitajia on tuettava erilaisilla interventiotutkimuksilla näihin ongelmiin. Vammaisten omaishoitajilla tehtyjen tutkimusten tuloksena on selvitetty negatiivisten psykologisten tilojen, kuten huonon elämänlaadun, masennuksen ja ahdistuneisuuden, olemassaolo ja on nähty, että tässä yhteydessä tarvitaan interventiotutkimuksia. On päätelty, että joogalla on positiivisia vaikutuksia muihin omaishoitajiin koskien vammaisten omaishoitajien kohtaamia ongelmia. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman mukaisesti. Se järjestetään marraskuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana Kocaelin maakunnan Gebzen ja Darıcan piirien ohjaus- ja tutkimuskeskuksiin rekisteröityneiden opiskelijoiden omaishoitajien kanssa. Kaikki 18–65-vuotiaat omaishoitajat opiskelijoista, jotka ovat ilmoittautuneet Kocaelin Gebzen ja Darıcan piirien ohjaus- ja tutkimuskeskuksiin, muodostavat tutkimuksen universumin. G Power 3.1.9.4 -ohjelman avulla otoskoon, joka laskettiin luottamusvälillä 0,05 ja teholla 90 % ja suurella vaikutuskoolla, laskettiin olevan 16 jokaiselle ryhmälle ja yhteensä 32 omaishoitajatutkimusta. Suunnitelmissa on tavoittaa 40 hoitajaa kustakin ryhmästä ja yhteensä 80 omaishoitajaa ottaen huomioon parametriset testioletukset ja 10 % näytehäviön. Satunnaistaminen: Testiä edeltävien kyselylomakkeiden täytön jälkeen tutkimukseen osallistumiseen suostuneiden omaishoitajien kanssa se tehdään SPSS (24.0) -tilastopakettiohjelmalla tietokoneympäristössä huomioiden hoitotaakka, elämänlaatu ja psykologisen hyvinvoinnin asteikon pisteet. Sisällyttämiskriteerit; - 18-65-vuotias - erityistarpeita omaavan henkilön hoitaminen vähintään 6 kuukautta - hänellä ei ole fyysistä toimintahäiriötä, joka estäisi joogan harrastamisen (COPD, väliseinän poikkeama jne.) - Ei ole koskaan aiemmin joogannut -Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen -puhuu turkkia, -Omahoitajalla on Internet-yhteys, -Omahoitajalla on tietokone/tabletti kameralla Poissulkemiskriteerit - Kognitiiviset ja tuki- ja liikuntaelimistön, hermo-lihas- ja krooniset systeemiset sairaudet, jotka estävät joogan harrastamisen, - Leikkaus viimeisen kuukauden aikana - ei halua osallistua tutkimukseen. Sosiodemografiset tiedot ja verkkopohjainen jooga-aloite määriteltiin itsenäisiksi muuttujiksi. Asteikon kokonaispisteet ja alaulottuvuuden kokonaispisteet määriteltiin riippuviksi muuttujiksi. Sosiaali-demografista tiedonkeruulomaketta, omaishoitajien taakkaasteikkoa, moniulotteista elämänlaadun asteikkoa ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikkoa sovelletaan tutkimukseen sisältyvien interventio- ja kontrolliryhmien omaishoitajiin. Tietoinen suostumus saadaan tutkimukseen osallistuvilta omaishoitajilta.
Interventioryhmään sovellettava joogaaloite; Jooga, joka on mieli-hengitys-keho -työtä; Se sisältää meditaation, pranayaman (hengitystyö) ja asanat (jooga-asennot). Joogaharjoitusta soveltaa tutkija, jolla on RYT-200 Yoga Alliance joogaohjaajan sertifikaatti Zoom-sovelluksen päälle tartuntariskin minimoimiseksi ottaen huomioon COVID-19 pandemiakausi.
Joogaharjoituksen sisältö koostuu seuraavista asennoista:
-Tadasana (vuoristoasento), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (minikobra), -Adho Mukha Svanasana (alaspäin osoittava koira), -Vrksasana (puuasento), - Utthitasana Trikonasana (Kolmioasento), -Virabhadrasana I (Soturi I), -Virabhadrasana II (Soturi II), -Virabhadrasana I Anjali Mudralla (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Tuoliasento), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandanasana -Salamba Sarvangasana (olkapääasento), -Ardha Urdhva Dhanurasana (puolipyöräasento), -Reverse Warrior, -Lapsen asento, -Ananda Balasana (onnellinen vauva), -pyyhkimet, -Ruhon asento Tietojen arviointi: Arvioitaessa tietoja tutkimus, kuvaavat tilastot (keskiarvo, std. poikkeama, mediaani jne.) numeerisille muuttujille ja frekvenssijakaumat kategorisille muuttujille annetaan. Tutkimuksessa Kolmogorov Smirnovin tai Shapiro-Wilkin normaalijakaumatestillä tutkitaan muuttujien yhdenmukaisuutta normaalijakauman kanssa. Demografisia tietoja, koe- ja kontrolliryhmien asteikoista saatuja kokonaispisteitä verrataan khin neliö- ja t-testiin. Ero koe- ja kontrolliryhmän välillä arvioidaan riippumattomalla kahden ryhmän t-testillä. Merkitystasoksi hyväksytään 0,05. Tutkimuksen teho ja vaikutuskoko lasketaan regressioanalyysillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Maltepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Erityistarpeita omaavasta henkilöstä huolehtiminen,
- Kognitiivisen ja fyysisen toimintahäiriön puuttuminen, joka estäisi joogan harrastamisen,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen ja saa suostumuksen,
- En ole koskaan ennen joogannut
- turkkia puhuen,
- Omaishoitajalla on internetyhteys,
- Omaishoitajalla on tietokone/tabletti/puhelin kameralla
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset ja tuki- ja liikuntaelimistön, hermo-lihas- ja krooniset systeemiset sairaudet, jotka estävät joogan harrastamisen,
- Sinulle on tehty leikkaus viimeisen kuukauden aikana,
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Teknologialla tuettu joogasovellusryhmä
Interventioryhmään sovellettava joogaaloite; Jooga, joka on mieli-hengitys-keho -työtä; Se sisältää meditaation, pranayaman (hengitystyö) ja asanat (jooga-asennot). Joogaharjoituksen sisältö koostuu seuraavista asennoista: -Tadasana (vuoristoasento), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (minikobra), -Adho Mukha Svanasana (alaspäin osoittava koira), -Vrksasana (puuasento), - Utthitasana Trikonasana (Kolmioasento), -Virabhadrasana I (Soturi I), -Virabhadrasana II (Soturi II), -Virabhadrasana I Anjali Mudralla (Hands Reverse Namaste), -Utkatasana (Tuoliasento), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandanasana -Salamba Sarvangasana (olkapääasento), -Ardha Urdhva Dhanurasana (puolipyöräasento), -Reverse Warrior, -Lapsen asento, -Ananda Balasana (onnellinen vauva), -pyyhkimet, -Ruhon asento |
Tässä tutkimuksessa koeryhmän omaishoitajille tehtävä joogaaloite koostuu hengityksestä, meditaatiosta ja jooga-asennoista.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Hoitajiin ei puututtu.
|
Omaishoitajana tarkkaillaan kontrolliryhmään kuuluvia omaishoitajia, jotka eivät ole käyttäneet joogainterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
22-asteikon pistemäärä on 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus) ja 4 (usein) jokaisesta kohdasta.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22-88.
Asteikko voi saada enintään 88 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä korkeammaksi hoitotaakka asteikolla arvioidaan.
|
6 kuukauden iässä
|
Moniulotteinen elämänlaatuasteikko (MILQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
MILQ-kyselylomake on 35 kohdan asteikko, jossa on 9 alaulottuvuutta.
Asteikon vastaukset on numeroitu 1-7. 1 ilmaistaan "ei ollenkaan tyytyväinen" ja "7" ilmaistaan "erittäin tyytyväinen".
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 35-245.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintatilaa.
|
6 kuukauden iässä
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Se koostuu 14 pisteestä, asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja siitä saa vähintään 14 ja enintään 70 pistettä.
Korkeat pisteet asteikosta osoittavat korkeaa henkistä (psykologista) hyvinvointia.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, Maltepe University
- Päätutkija: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Jooga harjoitus
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki