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L'effetto dello yoga sul carico di cura, sulla qualità della vita e sul benessere psicologico delle persone con bisogni speciali (Yoga)

8 giugno 2022 aggiornato da: Tuğba Özdemir, Maltepe University

l'effetto della tecnologia applicata allo yoga sul carico assistenziale, sulla qualità della vita e sul benessere psicologıco delle persone con bisogni speciali

Il fatto che un individuo abbia una disabilità fisica, sociale o mentale influisce non solo sull'individuo, ma anche sull'ambiente intimo dell'individuo e persino sulla società in cui vive. Coloro che risentono maggiormente di questa situazione nella società sono senza dubbio i caregiver. I caregiver di persone con disabilità provano più ansia di altri caregiver, dedicano meno tempo a se stessi e partecipano meno ad attività fisiche e sociali. Come risultato dei carichi sociali, fisici ed emotivi che gravano sui genitori e su altri assistenti di individui disabili, si osservano negli assistenti una bassa qualità della vita, malsane funzioni familiari e condizioni psicologiche negative, in particolare lo stress. I problemi legati alla situazione finanziaria, l'esclusione dall'ambiente sociale, lo stato psicologico, il senso di burnout e lo stato di istruzione sono tra gli altri problemi vissuti dai caregiver. Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dello yoga supportato dalla tecnologia applicato ai caregiver di individui con bisogni speciali sul carico assistenziale, sulla qualità della vita e sul benessere psicologico. I dati della ricerca saranno raccolti dai caregiver di persone con bisogni speciali registrati in un Centro di orientamento e ricerca in una provincia. I dati dello studio saranno raccolti utilizzando il Socio-demographic Data Collection Form, la Caregiver Burden Scale, la Multidimensional Quality of Life Scale e la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. Lo studio è in un disegno controllato randomizzato. Il programma SPSS 25.0 sarà utilizzato nell'analisi dei dati della ricerca. I dati descrittivi saranno analizzati utilizzando numero, percentuale, media, deviazioni standard. Verrà applicato il test di Spearman per determinare le correlazioni tra i punteggi della scala. dei gruppi L'omogeneità in termini di statistica descrittiva sarà analizzata con il Kolmogorov Smirnov Test. I test Student t o Mann Whitney U verranno utilizzati per confrontare i dati numerici in due gruppi indipendenti e i test ANOVA a una via o Kruskal Wallis verranno utilizzati per i confronti in più di due gruppi indipendenti. Le relazioni tra variabili categoriali saranno testate con il test del chi-quadrato e le relazioni tra variabili numeriche saranno testate con il coefficiente di correlazione. Il livello di significatività sarà accettato come 0,05. La potenza e la dimensione dell'effetto dello studio saranno calcolate mediante analisi di regressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I caregiver sono costituiti principalmente da genitori e persino madri. In qualità di caregiver primari nella cura di un neonato sano, le madri sperimentano molti problemi fisici, emotivi e mentali. Ogni genitore fa piani per la nascita del proprio figlio, si formano il proprio ambiente sociale e le proprie aspettative per i propri figli, e quindi, dare alla luce un bambino disabile significa che tutte queste pianificazioni e aspettative sono soggette a cambiamento. I problemi legati alla situazione finanziaria, l'esclusione dall'ambiente sociale, lo stato psicologico, il senso di burnout e lo stato di istruzione sono tra gli altri problemi vissuti dai caregiver. È stato determinato che ci sono molti problemi che i caregiver sperimentano psicologicamente ed è necessario supportare i caregiver conducendo vari studi interventistici per questi problemi. A seguito delle ricerche condotte nei caregiver delle persone disabili, è stata determinata l'esistenza di condizioni psicologiche negative quali bassa qualità della vita, depressione e ansia e si è visto che sono necessari studi interventistici al riguardo. È stato concluso che lo yoga ha effetti positivi su altri caregiver per quanto riguarda i problemi vissuti dai caregiver di persone disabili. Questo studio è stato pianificato secondo il disegno di ricerca controllato randomizzato. Si terrà tra novembre 2021 e aprile 2022 con i caregiver degli studenti registrati nei Centri di orientamento e ricerca nei distretti di Gebze e Darıca della provincia di Kocaeli. Tutti i caregiver di età compresa tra i 18 ei 65 anni degli studenti iscritti ai Centri di orientamento e ricerca nei distretti di Gebze e Darıca a Kocaeli costituiscono l'universo della ricerca. Utilizzando il programma G Power 3.1.9.4, la dimensione del campione calcolata con un intervallo di confidenza di 0,05 e una potenza del 90% e una dimensione dell'effetto di grandi dimensioni è stata calcolata pari a 16 per ciascun gruppo e un totale di 32 studi sul caregiver. Si prevede di raggiungere 40 caregiver di ciascun gruppo e 80 caregiver in totale, considerando le ipotesi del test parametrico e una perdita del campione del 10%. Randomizzazione: Dopo aver compilato i questionari pre-test con i caregiver che hanno accettato di partecipare alla ricerca, sarà fatto utilizzando il programma di pacchetto statistico SPSS (24.0) nell'ambiente informatico, tenendo conto del carico assistenziale, della qualità della vita e punteggi della scala del benessere psicologico. Criterio di inclusione; - Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni, - Prendersi cura di una persona con bisogni speciali per 6 mesi o più, - Non avere disfunzioni fisiche che impedirebbero di fare yoga (BPCO, deviazione del setto, ecc.) - Non aver mai fatto yoga prima, -Rifiutato di partecipare allo studio -Parla turco, -L'assistente ha accesso a Internet, -L'assistente ha un computer/tablet con una fotocamera Criteri di esclusione; - Avere malattie del sistema cognitivo e muscolo-scheletrico, neuromuscolari e sistemiche croniche che impediscono di fare yoga, - Aver subito un'operazione chirurgica nell'ultimo mese, - Non essere disposto a partecipare allo studio. I dati socio-demografici e l'iniziativa yoga basata sul web sono stati definiti come variabili indipendenti. I punteggi totali della scala e i punteggi totali delle sottodimensioni sono stati definiti come variabili dipendenti. Il modulo di raccolta dei dati socio-demografici, la scala del carico del caregiver, la scala multidimensionale della qualità della vita e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh saranno applicati ai caregiver nei gruppi di intervento e di controllo inclusi nello studio. Il consenso informato sarà ottenuto dagli operatori sanitari che partecipano allo studio.

L'iniziativa yoga da applicare al gruppo di intervento; Yoga, che è lavoro mente-respiro-corpo; Include meditazione, pranayama (lavoro sul respiro) e asana (posizioni yoga). La pratica yoga sarà applicata dal ricercatore che ha un certificato di istruttore di yoga RYT-200 Yoga Alliance sull'applicazione Zoom al fine di ridurre al minimo il rischio di infezione, considerando il periodo di pandemia COVID-19.

Il contenuto della pratica yoga consiste nelle seguenti pose:

-Tadasana (posizione della montagna), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (Mini cobra), -Adho Mukha Svanasana (cane rivolto verso il basso), -Vrksasana (posizione dell'albero), - Utthita Trikonasana (posizione del triangolo), -Virabhadrasana I (guerriero I), -Virabhadrasana II (guerriero II), -Virabhadrasana I con Anjali Mudra (mani invertite Namaste), -Utkatasana (posizione della sedia), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (posa della spalla), -Ardha Urdhva Dhanurasana (posa della mezza ruota), -Reverse Warrior, -Pose del bambino, -Ananda Balasana (Happy baby), -Wipers, -Corpse Pose Valutazione dei dati: durante la valutazione dei dati del ricerca, statistiche descrittive (media, std. deviazione, mediana, ecc.) per le variabili numeriche e le distribuzioni di frequenza per le variabili categoriali. Nello studio, verranno utilizzati i test di distribuzione normale di Kolmogorov Smirnov o Shapiro-Wilk per esaminare la conformità delle variabili alla distribuzione normale. I dati demografici, i punteggi totali ottenuti dalle scale nei gruppi sperimentali e di controllo saranno confrontati con il test chi-quadrato e t. La differenza tra il gruppo sperimentale e quello di controllo sarà valutata con un t-test indipendente a due gruppi. Il livello di significatività sarà accettato come 0,05. La potenza e la dimensione dell'effetto dello studio saranno calcolate mediante analisi di regressione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Maltepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • Prendersi cura di una persona con bisogni speciali,
  • Assenza di disfunzioni cognitive e fisiche che impedirebbero di fare yoga,
  • Accettando di partecipare allo studio e ottenendo il consenso,
  • Non avendo mai fatto yoga prima
  • Parlando turco,
  • L'assistente ha accesso a Internet,
  • L'assistente ha un computer/tablet/telefono con una fotocamera

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie del sistema cognitivo e muscolo-scheletrico, neuromuscolari e sistemiche croniche che impediscono di fare yoga,
  • Avendo subito un intervento chirurgico nell'ultimo mese,
  • Non essere disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di applicazione dello yoga supportato dalla tecnologia

L'iniziativa yoga da applicare al gruppo di intervento; Yoga, che è lavoro mente-respiro-corpo; Include meditazione, pranayama (lavoro sul respiro) e asana (posizioni yoga).

Il contenuto della pratica yoga consiste nelle seguenti pose:

-Tadasana (posizione della montagna), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana (Mini cobra), -Adho Mukha Svanasana (cane rivolto verso il basso), -Vrksasana (posizione dell'albero), - Utthita Trikonasana (posizione del triangolo), -Virabhadrasana I (guerriero I), -Virabhadrasana II (guerriero II), -Virabhadrasana I con Anjali Mudra (mani invertite Namaste), -Utkatasana (posizione della sedia), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana (posa della spalla), -Ardha Urdhva Dhanurasana (posa della mezza ruota), -Reverse Warrior, -Pose del bambino, -Ananda Balasana (Happy baby), -Tergicristalli, -Pose del cadavere

In questo studio, l'iniziativa yoga da realizzare per gli operatori sanitari nel gruppo sperimentale consiste nella respirazione, nella meditazione e nelle posizioni yoga.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nei caregiver.
I caregiver inclusi nel gruppo di controllo, che non hanno applicato alcun intervento yoga, saranno osservati come caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del peso del caregiver
Lasso di tempo: a 6 mesi
Il punteggio della scala a 22 item è 1 (mai), 2 (raramente), 3 (a volte) e 4 (spesso) per ogni item. Il punteggio totale della scala va da 22 a 88. Dalla scala si possono ottenere un massimo di 88 punti. Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è l'onere dell'assistenza valutato nella scala.
a 6 mesi
Scala multidimensionale della qualità della vita (MILQ)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Il questionario MILQ è una scala di 35 voci che affronta 9 sottodimensioni. Le risposte nella scala sono numerate da 1 a 7. 1 è espresso come "per niente soddisfatto" e "7" è espresso come "molto soddisfatto". Il punteggio totale della scala varia tra 35-245. I punteggi più alti rappresentano uno stato funzionale migliore.
a 6 mesi
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: a 6 mesi
È composta da 14 item, la scala è di tipo Likert a 5 punti e dalla scala si possono ricavare un minimo di 14 e un massimo di 70 punti. I punteggi più alti della scala indicano un elevato benessere mentale (psicologico).
a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, Maltepe University
  • Investigatore principale: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Pratica yoga

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