- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05218291
특별한 요구가 있는 개인의 돌봄 부하, 삶의 질 및 심리적 웰빙에 대한 요가의 효과 (Yoga)
기술 응용 요가가 특별한 요구가 있는 개인의 간호 부하, 삶의 질 및 심리적 웰빙에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
간병인은 대부분 부모와 심지어 어머니로 구성됩니다. 건강한 신생아를 돌보는 일차 간병인으로서 산모는 많은 신체적, 정서적, 정신적 문제를 경험합니다. 모든 부모는 자녀의 탄생을 계획하고, 사회적 환경과 자녀에 대한 기대가 형성되기 때문에 장애아를 낳는다는 것은 이 모든 계획과 기대가 바뀔 수 있음을 의미합니다. 간병인이 경험하는 다른 문제 중에는 재정 상황, 사회적 환경으로부터의 배제, 심리적 상태, 소진감 및 교육 상태와 관련된 문제가 있습니다. 간병인이 심리적으로 겪는 문제가 많은 것으로 판단되며, 이러한 문제에 대한 다양한 중재적 연구를 진행하여 간병인을 지원하는 것이 필요하다. 장애인 간병인을 대상으로 한 연구 결과 낮은 삶의 질, 우울, 불안 등의 부정적인 심리상태가 존재하는 것으로 판명되었으며 이에 대한 중재적 연구가 필요함을 알 수 있었다. 요가는 장애인 간병인이 경험하는 문제와 관련하여 다른 간병인에게 긍정적인 영향을 미친다는 결론을 내렸습니다. 본 연구는 무작위 통제 연구 설계에 따라 계획되었다. 2021년 11월부터 2022년 4월까지 Kocaeli 지방의 Gebze 및 Darıca 지구에 있는 지도 및 연구 센터에 등록된 학생들의 간병인과 함께 개최됩니다. Gebze의 지도 및 연구 센터와 Kocaeli의 Darıca 지역에 등록된 18-65세 사이의 모든 간병인은 연구의 우주를 구성합니다. G Power 3.1.9.4 프로그램을 이용하여 신뢰구간 0.05, 검정력 90%, 큰 효과크기로 계산한 표본크기는 각 집단별로 16개, 총 32개의 간병인 연구로 산출하였다. 모수 검정 가정과 10% 표본 손실을 고려하여 각 그룹에서 간병인 40명, 총 간병인 80명에 도달할 계획입니다. 무작위화: 연구 참여에 동의한 간병인으로 사전 설문지 작성 후 컴퓨터 환경에서 SPSS(24.0) 통계패키지 프로그램을 이용하여 간병부담, 삶의 질, 심리적 웰빙 척도 점수. 포함 기준; - 만 18~65세, - 6개월 이상 특별한 도움이 필요한 사람을 돌보고 있는 자, - 요가를 할 수 없는 신체적 장애가 없는 자(COPD, 비중격만곡증 등) - 이전에 요가를 해본 적이 없는 자, -연구 참여 거부 -터키어 사용, -간병인이 인터넷에 액세스할 수 있음, -간병인이 카메라가 있는 컴퓨터/태블릿을 보유함 제외 기준; - 요가 수행을 방해하는 인지 및 근골격계, 신경근 및 만성 전신 질환이 있는 자, - 지난 1개월 이내에 수술을 받은 자, - 연구 참여 의사가 없는 자. 사회 인구학적 데이터와 웹 기반 요가 이니셔티브는 독립 변수로 정의되었습니다. 척도 총점과 하위 차원 총점을 종속변수로 정의하였다. 사회-인구학적 데이터 수집 양식, 간병인 부담 척도, 다차원 삶의 질 척도 및 Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도가 연구에 포함된 중재 및 통제 그룹의 간병인에게 적용될 것입니다. 연구에 참여하는 간병인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
중재 그룹에 적용할 요가 이니셔티브 마음-숨-몸 작업인 요가; 여기에는 명상, 프라나야마(호흡 운동), 아사나(요가 자세)가 포함됩니다. 요가 수련은 COVID-19 팬데믹 시기를 고려하여 감염 위험을 최소화하기 위해 Zoom 애플리케이션을 통해 RYT-200 Yoga Alliance 요가 강사 자격증을 보유한 연구원이 적용할 예정입니다.
요가 수련의 내용은 다음과 같은 포즈로 구성됩니다.
-Tadasana(산 자세), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana(미니 코브라), -Adho Mukha Svanasana(아래를 향한 개), -Vrksasana(나무 자세), - Utthita Trikonasana(삼각형 자세), -Virabhadrasana I(전사 I), -Virabhadrasana II(전사 II), -Virabhadrasana I with Anjali Mudra(손 반대 나마스테), -Utkatasana(의자 자세), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana(어깨 자세), -Ardha Urdhva Dhanurasana(반바퀴 자세), -Reverse Warrior, -Child's pose, -Ananda Balasana(행복한 아기), -Wipers, -Corpse Pose 데이터 평가: 연구, 기술 통계(평균, 표준. 편차, 중앙값 등) 수치 변수 및 범주 변수에 대한 빈도 분포가 제공됩니다. 연구에서 Kolmogorov Smirnov 또는 Shapiro-Wilk 정규 분포 검정을 사용하여 정규 분포에 대한 변수의 적합성을 검사합니다. 인구 통계학적 데이터, 실험군과 대조군의 척도에서 얻은 총점을 카이제곱 및 t 검정과 비교합니다. 실험군과 대조군의 차이는 독립적인 2군 t-검정으로 평가됩니다. 유의 수준은 0.05로 허용됩니다. 연구의 검정력 및 효과 크기는 회귀 분석으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- maltepe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 특별한 도움이 필요한 개인을 돌보고,
- 요가를 하지 못하게 하는 인지 및 신체 기능 장애의 부재,
- 연구 참여에 대한 동의 및 동의 획득,
- 요가를 한 번도 해본 적이 없는
- 터키어로 말하기,
- 간병인은 인터넷에 접속할 수 있으며,
- 간병인은 카메라가 있는 컴퓨터/태블릿/전화기를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 요가를 하지 못하게 하는 인지 및 근골격계, 신경근 및 만성 전신 질환이 있는 경우,
- 지난 1개월 이내에 수술을 받았고,
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기술 지원 요가 응용 그룹
중재 그룹에 적용할 요가 이니셔티브 마음-숨-몸 작업인 요가; 여기에는 명상, 프라나야마(호흡 운동), 아사나(요가 자세)가 포함됩니다. 요가 수련의 내용은 다음과 같은 포즈로 구성됩니다. -Tadasana(산 자세), -Urdhvahastasana, -Uttanasana, -Ardha Uttanasana, -Plank, -Ashtang Pranam, -Bhujangasana(미니 코브라), -Adho Mukha Svanasana(아래를 향한 개), -Vrksasana(나무 자세), - Utthita Trikonasana(삼각형 자세), -Virabhadrasana I(전사 I), -Virabhadrasana II(전사 II), -Virabhadrasana I with Anjali Mudra(손 반대 나마스테), -Utkatasana(의자 자세), -Salabhasana, -Paschimottanasana, -Dandasana, -Salamba Sarvangasana(어깨 자세), -Ardha Urdhva Dhanurasana(반바퀴 자세), -역 전사, -Child's pose, -Ananda Balasana(행복한 아기), -Wipers, -Corpse Pose |
본 연구에서 실험군 간병인을 위한 요가 이니셔티브는 호흡, 명상, 요가 자세로 구성된다.
|
|
활성 비교기: 대조군
간병인의 개입은 없었습니다.
|
요가 중재를 적용하지 않은 대조군에 포함된 간병인은 간병인으로 관찰됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 부담 척도
기간: 생후 6개월
|
22개 항목 척도의 점수는 각 항목에 대해 1(전혀 그렇지 않음), 2(드물게), 3(가끔) 및 4(종종)입니다.
척도의 총점 범위는 22에서 88까지입니다.
척도에서 최대 88점을 얻을 수 있습니다.
척도의 점수가 높을수록 척도에서 평가되는 간병 부담이 더 높습니다.
|
생후 6개월
|
|
다차원 삶의 질 척도(MILQ)
기간: 생후 6개월
|
MILQ 설문지는 9개의 하위 차원을 다루는 35개 항목 척도입니다.
척도의 답변은 1에서 7까지 번호가 매겨져 있습니다. 1은 "전혀 만족하지 않음"으로 표시되고 "7"은 "매우 만족함"으로 표시됩니다.
척도의 총점은 35-245 사이입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
생후 6개월
|
|
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 생후 6개월
|
총 14문항으로 구성되어 있으며 척도는 5점 리커트형으로 최소 14점에서 최대 70점까지 얻을 수 있다.
척도의 높은 점수는 높은 정신적(심리적) 웰빙을 나타냅니다.
|
생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tuğba ÖZDEMİR, PhD, maltepe University
- 수석 연구원: Gülendam KARADAĞ, PhD, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .