放射線治療中の頭部画像の収集 (CHIRP)
2026年5月18日 更新者：University of Sydney
放射線治療中の頭部画像の収集 (CHIRP)
この観察研究の主な目的は、頭頸部がんに対する放射線療法治療中の頭頸部がん患者の頭部の位置の移動、回転、変形を定量化することです。
この目的は、各治療セッション中に収集された X 線画像と計画 CT スキャンから得られた画像を比較することによって達成されます。
第 2 の目的には、(1) 収集された X 線画像を使用して、患者の動きをシミュレートできる現実的な人工 X 線画像を作成すること、および (2) 放射線治療中に取得された個々の X 線画像から動きが検出できるかどうかを判断することが含まれます。処理。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、計画通り、日常的な臨床管理プロトコルに従って、HNC に対する放射線療法を受けます。
この日常的な治療の一環として、計画された放射線治療に向けて患者の正確な位置決めを支援するために、複数の X 線画像が取得されます。
通常、これらの画像は数日間保存された後、破棄されます。
この研究では、これらの画像を照合、保存、分析します。
これらの X 線画像は、各患者ごとに定期的に取得される対応する治療前の CT スキャン、および腫瘍や周囲の構造などの対象臓器の位置と組み合わせられます。
患者の治療計画も照合され、動作が線量投与の精度にどのような影響を与えるかを分析できるようになります。
患者の放射線治療実施記録は、取得した画像の分類と分類に役立つように収集されます。
潜在的な交絡因子または相互作用因子に関する情報が収集されます。性別、年齢、腫瘍の病期、組織学などの人口統計情報が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
- Blacktown Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブラックタウン病院で熱可塑性固定マスクを使用して頭頸部がんの放射線療法を受ける参加者
説明
包含基準:
- 頭頸部がんの診断（あらゆる段階）
- 年齢 18 歳以上
- 熱可塑性固定マスクを使用して頭と首に放射線療法を受ける
- 0 ～ 2 の範囲の ECOG スコア
- その他の事前または同時治療は許可されます
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない認知障害のある人
- 英語での会話、読解が困難で、同意を得ることが困難な方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる放射線療法治療セッション間の頭部の並進運動
時間枠：8週間
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平行移動誤差(mm)
|
8週間
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異なる放射線療法治療セッション間の頭部の回転運動
時間枠：8週間
|
回転誤差（度）
|
8週間
|
|
異なる放射線治療セッション間の頭部の変形
時間枠：8週間
|
変形誤差(mm)
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工 X 線と本物の X 線の構造類似性 (SSIM) 指標の違い
時間枠：8週間
|
画質メトリック: 構造類似性 (SSIM) インデックス。
|
8週間
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人工 X 線と本物の X 線の平均絶対誤差の違い
時間枠：8週間
|
画質メトリック: 平均絶対誤差。
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Paul Keall, PhD、University of Sydney
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が完了して公開された後、匿名化された（コード化されておらず、再識別不可能な）データと医療画像は、さらなる科学研究のために研究者と公的に共有される場合があります。
これにより、この試験で取得されたデータの可能性が確実に最大化されます。
これは、研究の出版と普及に関する NHMRC ガイドラインに従っており、アーカイブ (例: アーカイブ) に準拠しています。 TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/)。
IPD 共有時間枠
研究完了および出版後は無期限。
IPD 共有アクセス基準
大学に保管されているデータ: (i) 元の研究者の明示的な同意なしにデータを公開または再配布しないこと、および (ii) データを商業目的で使用することを禁止すること、および (iii) ) 研究は認定された倫理委員会によって承認されています。
外部リポジトリに保存されるデータ: 外部研究データ リポジトリに提供される研究データは、外部リポジトリに保存され、外部リポジトリによって管理されます。 データは、大学との資料移転契約に基づき、認定された研究公正/倫理委員会/理事会によってその機能が審査および承認されたリポジトリとのみ共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。