Colección de imágenes de la cabeza durante la radioterapia (CHIRP)
18 de mayo de 2026 actualizado por: University of Sydney
Colección de imágenes de la cabeza durante la radioterapia (CHIRP)
El objetivo principal de este estudio observacional es cuantificar la traslación, la rotación y la deformación de las posiciones de la cabeza de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello durante el transcurso de un tratamiento de radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello.
Este objetivo se logrará comparando las imágenes de rayos X recopiladas durante cada sesión de tratamiento con las obtenidas de la tomografía computarizada de planificación.
Los objetivos secundarios incluyen (1) el uso de las imágenes de rayos X recopiladas para desarrollar imágenes de rayos X artificiales realistas donde se puede simular el movimiento del paciente y (2) determinar si el movimiento se puede detectar a partir de imágenes de rayos X individuales adquiridas durante la radioterapia. tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los participantes se someterán a su tratamiento de radioterapia para HNC según lo planeado y según el protocolo de manejo clínico de rutina.
Como parte de este tratamiento de rutina, se adquirirán múltiples imágenes de rayos X para ayudar a posicionar con precisión al paciente para su radioterapia planificada.
Normalmente estas imágenes se almacenan durante unos días y luego se desechan.
Este estudio recopilará, almacenará y analizará estas imágenes.
Estas imágenes de rayos X se combinarán con la tomografía computarizada previa al tratamiento correspondiente que se adquiere de forma rutinaria para cada paciente, así como las ubicaciones de los órganos de interés, como el tumor y las estructuras circundantes.
También se cotejará el plan de tratamiento del paciente, ya que permitirá el análisis de cómo cualquier movimiento afecta la precisión de la administración de la dosis.
Se recopilará el registro de administración del tratamiento de radiación del paciente para ayudar a clasificar y categorizar las imágenes adquiridas.
Se recopilará información sobre posibles factores de confusión o interacción: se recopilará información demográfica, incluidos el sexo, la edad, el estadio del tumor y la histología.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes sometidos a radioterapia en el Blacktown Hospital por cáncer de cabeza y cuello usando una máscara de inmovilización termoplástica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello (cualquier etapa)
- 18 años o más
- Recibir radioterapia en la cabeza y el cuello con una máscara de inmovilización termoplástica
- Una puntuación ECOG en el rango de 0 a 2
- Cualquier otra terapia previa o concurrente permitida
Criterio de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo que les impediría dar su consentimiento informado
- Personas que no pueden hablar ni leer inglés y para quienes sería difícil obtener el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento traslacional de la cabeza entre diferentes sesiones de tratamiento de radioterapia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Error de traducción (mm)
|
8 semanas
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Movimiento de rotación de la cabeza entre diferentes sesiones de tratamiento de radioterapia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Error de rotación (grado)
|
8 semanas
|
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Deformación de la cabeza entre diferentes sesiones de tratamiento de radioterapia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Error de deformación (mm)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en los índices de similitud estructural (SSIM) entre rayos X artificiales y reales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Métrica de calidad de imagen: índice de similitud estructural (SSIM).
|
8 semanas
|
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Diferencia en el error absoluto medio entre rayos X artificiales y reales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Métrica de calidad de imagen: error absoluto medio.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IX-2021-P0-CHIRP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de la finalización y publicación del estudio, los datos anonimizados (no codificados, no reidentificables) y las imágenes médicas pueden compartirse públicamente con los investigadores para futuras investigaciones científicas.
Esto asegurará que se maximice el potencial de los datos adquiridos en este ensayo.
Esto está de acuerdo con las pautas de NHMRC sobre la publicación y difusión de investigaciones, y en línea con los archivos, p. la TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del estudio y la publicación, indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos almacenados en la universidad: (i) que los datos no se publicarán ni redistribuirán sin el consentimiento expreso de los investigadores originales y (ii) que se prohíbe el uso de los datos para fines comerciales y (iii) ) la investigación es aprobada por un comité de ética acreditado.
Datos almacenados en un repositorio externo: los datos del estudio que se proporcionan a un repositorio externo de datos de investigación se almacenarán y administrarán en el repositorio externo. Los datos solo se compartirán con repositorios cuya función haya sido revisada y aprobada por un Comité/Junta de Ética/Integridad de la Investigación acreditado en virtud de un Acuerdo de Transferencia de Materiales con la universidad.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .