Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samling av hodebilder under strålebehandling (CHIRP)

18. mai 2026 oppdatert av: University of Sydney

Samling av hodebilder under strålebehandling (CHIRP)

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å kvantifisere translasjonen, rotasjonen og deformasjonen av pasienthodeposisjoner til hode- og nakkekreftpasienter i løpet av en strålebehandlingsbehandling for hode- og nakkekreft. Dette målet vil bli oppnådd ved å sammenligne røntgenbilder samlet inn under hver behandlingsøkt med de som er oppnådd fra planleggings-CT-skanningen. Sekundære mål inkluderer (1) bruken av de innsamlede røntgenbildene for å utvikle realistiske kunstige røntgenbilder der pasientbevegelser kan simuleres og (2) for å bestemme om bevegelse kan oppdages fra individuelle røntgenbilder tatt under strålebehandling behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå sin strålebehandlingsbehandling for HNC som planlagt og i henhold til rutinemessig klinisk behandlingsprotokoll. Som en del av denne rutinebehandlingen vil flere røntgenbilder bli tatt for å hjelpe til med nøyaktig posisjonering av pasienten for deres planlagte strålebehandling. Normalt blir disse bildene lagret i noen dager og deretter kastet. Denne studien vil samle, lagre og analysere disse bildene. Disse røntgenbildene vil bli sammenkoblet med den tilsvarende CT-skanningen før behandling som rutinemessig innhentes for hver pasient, samt plasseringen av organer av interesse, som svulsten og omkringliggende strukturer. Pasientbehandlingsplanen vil også bli sammenstilt, da den vil tillate analyse av hvordan enhver bevegelse påvirker nøyaktigheten av doselevering. Pasientens strålebehandlingsleveringsjournal vil bli samlet inn for å hjelpe til med å sortere og kategorisere de innhentede bildene. Informasjon om potensielle forvirrende eller interagerende faktorer vil bli samlet inn: demografisk informasjon vil bli samlet inn, inkludert kjønn, alder, tumorstadium og histologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som gjennomgår strålebehandling ved Blacktown Hospital for hode- og nakkekreft ved bruk av en termoplastisk immobiliseringsmaske

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av hode- og nakkekreft (hvilket som helst stadium)
  • Alder 18 år eller eldre
  • Mottar strålebehandling til hode og nakke med en termoplastisk immobiliseringsmaske
  • En ECOG-score i området 0 til 2
  • Enhver annen tidligere eller samtidig behandling tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv svikt som vil hindre dem fra å gi informert samtykke
  • Folk som ikke er i stand til å snakke og lese engelsk, og som det vil være vanskelig å innhente samtykke for.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Translasjonell hodebevegelse mellom ulike behandlingssesjoner for stråleterapi
Tidsramme: 8 uker
Oversettelsesfeil (mm)
8 uker
Roterende hodebevegelse mellom ulike behandlinger med strålebehandling
Tidsramme: 8 uker
Rotasjonsfeil (grad)
8 uker
Hodedeformasjon mellom ulike behandlinger med strålebehandling
Tidsramme: 8 uker
Deformasjonsfeil (mm)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i strukturelle likhetsindekser (SSIM) mellom kunstige og ekte røntgenstråler
Tidsramme: 8 uker
Bildekvalitetsmåling: SSIM-indeks (Structural Similarity).
8 uker
Forskjellen i gjennomsnittlig absolutt feil mellom kunstige og ekte røntgenstråler
Tidsramme: 8 uker
Bildekvalitetsmåling: Gjennomsnittlig absolutt feil.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sydney

Samarbeidspartnere

Western Sydney Local Health District

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Keall, PhD, University of Sydney

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IX-2021-P0-CHIRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullført studie og publisering kan avidentifiserte (ikke-kodede, ikke-reidentifiserbare) data og medisinske bilder deles offentlig med forskere for videre vitenskapelig forskning. Dette vil sikre at potensialet til dataene som er innhentet i denne utprøvingen maksimeres. Dette er i samsvar med NHMRCs retningslinjer om publisering og formidling av forskning, og i tråd med arkiv, bl.a. TCIA (https://www.canceimagingarchive.net/).

IPD-delingstidsramme

Etter studieavslutning og publisering, på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data lagret ved universitetet: (i) at dataene ikke skal publiseres eller på annen måte distribueres uten uttrykkelig samtykke fra den(e) opprinnelige etterforskeren og (ii) at dataene er forbudt å brukes til kommersielle formål og (iii) ) forskningen er godkjent av en akkreditert etisk komité.

Data lagret på et eksternt depot: Studiedata som leveres til et eksternt forskningsdatalager vil bli lagret på og administrert av det eksterne depotet. Data vil kun bli delt med depoter hvis funksjon er gjennomgått og godkjent av en akkreditert forskningsintegritets-/etikkkomité/styre under en materialoverføringsavtale med universitetet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere