Collection d'images de la tête pendant la radiothérapie (CHIRP)
18 mai 2026 mis à jour par: University of Sydney
Collection d'images de la tête pendant la radiothérapie (CHIRP)
L'objectif principal de cette étude observationnelle est de quantifier la translation, la rotation et la déformation des positions de la tête des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou au cours d'un traitement de radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou.
Cet objectif sera atteint en comparant les images radiographiques recueillies lors de chaque séance de traitement avec celles obtenues à partir du scanner de planification.
Les objectifs secondaires comprennent (1) l'utilisation des images radiographiques collectées pour développer des images radiographiques artificielles réalistes où le mouvement du patient peut être simulé et (2) pour déterminer si le mouvement peut être détecté à partir d'images radiographiques individuelles acquises pendant la radiothérapie traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants subiront leur traitement de radiothérapie pour HNC comme prévu et selon le protocole de gestion clinique de routine.
Dans le cadre de ce traitement de routine, plusieurs images radiographiques seront acquises pour aider au positionnement précis du patient pour sa radiothérapie prévue.
Normalement, ces images sont stockées pendant quelques jours, puis jetées.
Cette étude rassemblera, stockera et analysera ces images.
Ces images radiographiques seront couplées avec le scanner de pré-traitement correspondant qui est systématiquement acquis pour chaque patient, ainsi que les emplacements des organes d'intérêt, tels que la tumeur et les structures environnantes.
Le plan de traitement du patient sera également rassemblé, car il permettra d'analyser comment tout mouvement affecte la précision de l'administration de la dose.
Le dossier de traitement par radiothérapie du patient sera collecté pour aider à trier et catégoriser les images acquises.
Des informations sur les facteurs de confusion ou d'interaction potentiels seront collectées : des informations démographiques seront collectées, notamment le sexe, l'âge, le stade de la tumeur et l'histologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants subissant une radiothérapie à l'hôpital de Blacktown pour un cancer de la tête et du cou à l'aide d'un masque d'immobilisation en thermoplastique
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de cancer de la tête et du cou (tout stade)
- 18 ans ou plus
- Recevoir une radiothérapie à la tête et au cou avec un masque d'immobilisation en thermoplastique
- Un score ECOG compris entre 0 et 2
- Toute autre thérapie antérieure ou concomitante autorisée
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de troubles cognitifs qui les empêcheraient de fournir un consentement éclairé
- Les personnes incapables de parler et de lire l'anglais et pour qui l'obtention du consentement serait difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement de tête en translation entre différentes séances de radiothérapie
Délai: 8 semaines
|
Erreur de traduction (mm)
|
8 semaines
|
|
Mouvement de tête rotatif entre différentes séances de radiothérapie
Délai: 8 semaines
|
Erreur de rotation (degré)
|
8 semaines
|
|
Déformation de la tête entre différentes séances de radiothérapie
Délai: 8 semaines
|
Erreur de déformation (mm)
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence d'indices de similarité structurelle (SSIM) entre les rayons X artificiels et réels
Délai: 8 semaines
|
Métrique de qualité d'image : indice de similarité structurelle (SSIM).
|
8 semaines
|
|
Différence d'erreur absolue moyenne entre les rayons X artificiels et réels
Délai: 8 semaines
|
Métrique de qualité d'image : erreur absolue moyenne.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IX-2021-P0-CHIRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après l'achèvement et la publication de l'étude, les données et les images médicales anonymisées (non codées, non réidentifiables) peuvent être partagées publiquement avec des chercheurs pour d'autres recherches scientifiques.
Cela garantira que le potentiel des données acquises dans cet essai est maximisé.
Ceci est conforme aux directives du NHMRC sur la publication et la diffusion de la recherche, et aux archives, par ex. le TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
Délai de partage IPD
Après l'achèvement de l'étude et la publication, indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Données stockées à l'université : (i) que les données ne doivent pas être publiées ou autrement redistribuées sans le consentement exprès du ou des enquêteurs d'origine et (ii) qu'il est interdit d'utiliser les données à des fins commerciales et (iii ) la recherche est approuvée par un comité d'éthique accrédité.
Données stockées dans un référentiel externe : les données d'étude qui sont fournies à un référentiel de données de recherche externe seront stockées et gérées par le référentiel externe. Les données ne seront partagées qu'avec des référentiels dont la fonction a été examinée et approuvée par un comité/conseil d'intégrité/d'éthique de la recherche accrédité en vertu d'un accord de transfert de matériel avec l'université.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .