Raccolta di immagini della testa durante la radioterapia (CHIRP)
18 maggio 2026 aggiornato da: University of Sydney
Raccolta di immagini della testa durante la radioterapia (CHIRP)
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è quantificare la traslazione, la rotazione e la deformazione delle posizioni della testa dei pazienti con tumore della testa e del collo nel corso di un trattamento radioterapico per il tumore della testa e del collo.
Questo obiettivo sarà raggiunto confrontando le immagini radiografiche raccolte durante ogni sessione di trattamento con quelle ottenute dalla TAC di pianificazione.
Gli obiettivi secondari includono (1) l'uso delle immagini a raggi X raccolte per sviluppare immagini a raggi X artificiali realistiche in cui è possibile simulare il movimento del paziente e (2) determinare se il movimento può essere rilevato da singole immagini a raggi X acquisite durante la radioterapia trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti si sottoporranno al trattamento radioterapico per HNC come pianificato e secondo il protocollo di gestione clinica di routine.
Come parte di questo trattamento di routine, verranno acquisite più immagini radiografiche per assistere nel posizionamento accurato del paziente per la radioterapia pianificata.
Normalmente queste immagini vengono conservate per alcuni giorni e poi scartate.
Questo studio raccoglierà, memorizzerà e analizzerà queste immagini.
Queste immagini a raggi X saranno accoppiate con la corrispondente scansione TC pre-trattamento che viene acquisita di routine per ciascun paziente, nonché le posizioni degli organi di interesse, come il tumore e le strutture circostanti.
Verrà anche raccolto il piano di trattamento del paziente, in quanto consentirà l'analisi di come qualsiasi movimento influisce sull'accuratezza della somministrazione della dose.
Il record di consegna del trattamento con radiazioni del paziente verrà raccolto per aiutare a ordinare e classificare le immagini acquisite.
Verranno raccolte informazioni su potenziali fattori confondenti o interagenti: verranno raccolte informazioni demografiche tra cui sesso, età, stadio del tumore e istologia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti sottoposti a radioterapia presso il Blacktown Hospital per cancro alla testa e al collo utilizzando una maschera di immobilizzazione termoplastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di cancro della testa e del collo (qualsiasi stadio)
- Età 18 anni o superiore
- Ricezione di radioterapia alla testa e al collo con una maschera di immobilizzazione termoplastica
- Un punteggio ECOG compreso tra 0 e 2
- È consentita qualsiasi altra terapia precedente o concomitante
Criteri di esclusione:
- Persone con compromissione cognitiva che precluderebbe loro di fornire il consenso informato
- Persone che non sono in grado di parlare e leggere l'inglese e per le quali ottenere il consenso sarebbe difficile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Movimento della testa traslazionale tra diverse sessioni di trattamento radioterapico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Errore di traduzione (mm)
|
8 settimane
|
|
Movimento rotatorio della testa tra diverse sessioni di trattamento radioterapico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Errore di rotazione (gradi)
|
8 settimane
|
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Deformazione della testa tra diverse sessioni di trattamento radioterapico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Errore di deformazione (mm)
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza negli indici di somiglianza strutturale (SSIM) tra raggi X artificiali e reali
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Metrica della qualità dell'immagine: indice SSIM (Structural Similarity).
|
8 settimane
|
|
Differenza nell'errore assoluto medio tra raggi X artificiali e reali
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Metrica della qualità dell'immagine: Errore assoluto medio.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IX-2021-P0-CHIRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo il completamento e la pubblicazione dello studio, i dati anonimizzati (non codificati, non identificabili) e le immagini mediche possono essere condivisi pubblicamente con i ricercatori per ulteriori ricerche scientifiche.
Ciò garantirà che il potenziale dei dati acquisiti in questo studio sia massimizzato.
Ciò è conforme alle linee guida NHMRC sulla pubblicazione e diffusione della ricerca e in linea con gli archivi, ad es. il TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento dello studio e la pubblicazione, a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dati archiviati presso l'università: (i) che i dati non devono essere pubblicati o altrimenti ridistribuiti senza l'espresso consenso del/i ricercatore/i originale/i e (ii) che è vietato l'utilizzo dei dati per qualsiasi scopo commerciale e (iii ) la ricerca è approvata da un comitato etico accreditato.
Dati archiviati in un archivio esterno: i dati dello studio forniti a un archivio di dati di ricerca esterno verranno archiviati e gestiti dall'archivio esterno. I dati saranno condivisi solo con archivi la cui funzione è stata esaminata e approvata da un comitato/comitato etico/di integrità della ricerca accreditato ai sensi di un accordo di trasferimento di materiali con l'università.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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