Indsamling af hovedbilleder under strålebehandling (CHIRP)
18. maj 2026 opdateret af: University of Sydney
Indsamling af hovedbilleder under strålebehandling (CHIRP)
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at kvantificere translationen, rotationen og deformationen af patienthovedpositioner for patienter med hoved- og nakkekræft i løbet af en strålebehandlingsbehandling for hoved- og halskræft.
Dette mål vil blive opnået ved at sammenligne røntgenbilleder indsamlet under hver behandlingssession med dem, der er opnået fra planlægnings-CT-scanningen.
Sekundære mål omfatter (1) brugen af de indsamlede røntgenbilleder til at udvikle realistiske kunstige røntgenbilleder, hvor patientbevægelser kan simuleres og (2) at bestemme, om bevægelse kan detekteres fra individuelle røntgenbilleder, der er optaget under strålebehandling behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemgå deres strålebehandlingsbehandling for HNC som planlagt og i henhold til den rutinemæssige kliniske ledelsesprotokol.
Som en del af denne rutinebehandling vil der blive optaget flere røntgenbilleder for at hjælpe med nøjagtig positionering af patienten til deres planlagte strålebehandling.
Normalt opbevares disse billeder i et par dage og kasseres derefter.
Denne undersøgelse vil samle, gemme og analysere disse billeder.
Disse røntgenbilleder vil blive parret med den tilsvarende CT-scanning før behandling, der rutinemæssigt erhverves for hver patient, såvel som placeringen af organer af interesse, såsom tumoren og omgivende strukturer.
Patientbehandlingsplanen vil også blive samlet, da den vil give mulighed for analyse af, hvordan enhver bevægelse påvirker nøjagtigheden af dosisafgivelse.
Patientens strålebehandlingsleveringsjournal vil blive indsamlet for at hjælpe med at sortere og kategorisere de erhvervede billeder.
Oplysninger om potentielle forvirrende eller interagerende faktorer vil blive indsamlet: demografiske oplysninger vil blive indsamlet, herunder køn, alder, tumorstadie og histologi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der gennemgår strålebehandling på Blacktown Hospital for hoved- og halskræft ved hjælp af en termoplastisk immobiliseringsmaske
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af hoved- og halskræft (enhver fase)
- Alder 18 år eller derover
- Modtager strålebehandling til hoved og nakke med en termoplastisk immobiliseringsmaske
- En ECOG-score i intervallet 0 til 2
- Enhver anden forudgående eller samtidig behandling tilladt
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med kognitiv svækkelse, som ville forhindre dem i at give informeret samtykke
- Folk, der ikke er i stand til at tale og læse engelsk, og for hvem det ville være svært at indhente samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Translationel hovedbevægelse mellem forskellige behandlingssessioner med stråleterapi
Tidsramme: 8 uger
|
Oversættelsesfejl (mm)
|
8 uger
|
|
Roterende hovedbevægelse mellem forskellige stråleterapibehandlingssessioner
Tidsramme: 8 uger
|
Rotationsfejl (grad)
|
8 uger
|
|
Hoveddeformation mellem forskellige strålebehandlingsbehandlinger
Tidsramme: 8 uger
|
Deformationsfejl (mm)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i strukturelle lighedsindekser (SSIM) mellem kunstige og ægte røntgenstråler
Tidsramme: 8 uger
|
Billedkvalitetsmåling: SSIM-indeks (Structural Similarity).
|
8 uger
|
|
Forskel i gennemsnitlig absolut fejl mellem kunstige og rigtige røntgenstråler
Tidsramme: 8 uger
|
Billedkvalitetsmåling: Gennemsnitlig absolut fejl.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IX-2021-P0-CHIRP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter undersøgelsens afslutning og offentliggørelse kan de-identificerede (ikke-kodede, ikke-genidentificerbare) data og medicinske billeder blive delt offentligt med forskere til yderligere videnskabelig forskning.
Dette vil sikre, at potentialet for de indsamlede data i dette forsøg maksimeres.
Dette er i overensstemmelse med NHMRCs retningslinjer for offentliggørelse og formidling af forskning, og i tråd med arkiver, f.eks. TCIA (https://www.canceimagingarchive.net/).
IPD-delingstidsramme
Efter studieafslutning og udgivelse på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Data gemt på universitetet: (i) at dataene ikke må offentliggøres eller på anden måde videredistribueres uden udtrykkeligt samtykke fra den eller de oprindelige efterforskere og (ii) at dataene er forbudt at blive brugt til noget kommercielt formål og (iii) ) forskningen er godkendt af en akkrediteret etisk komité.
Data gemt på et eksternt depot: Studiedata, der leveres til et eksternt forskningsdatalager, vil blive lagret på og administreret af det eksterne depot. Data vil kun blive delt med arkiver, hvis funktion er blevet gennemgået og godkendt af en akkrediteret forskningsintegritet/etikkomité/bestyrelse i henhold til en materialeoverførselsaftale med universitetet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .