Сбор изображений головы во время лучевой терапии (CHIRP)
18 мая 2026 г. обновлено: University of Sydney
Сбор изображений головы во время лучевой терапии (CHIRP)
Основная цель этого обсервационного исследования заключается в количественной оценке смещения, поворота и деформации положения головы пациентов с раком головы и шеи в ходе лучевой терапии рака головы и шеи.
Эта цель будет достигнута путем сравнения рентгеновских изображений, полученных во время каждого сеанса лечения, с изображениями, полученными при планировании компьютерной томографии.
Второстепенные цели включают (1) использование собранных рентгеновских изображений для создания реалистичных искусственных рентгеновских изображений, на которых можно имитировать движение пациента, и (2) определить, можно ли обнаружить движение на отдельных рентгеновских изображениях, полученных во время лучевой терапии. уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники пройдут курс лучевой терапии по поводу HNC в соответствии с планом и в соответствии с обычным протоколом клинического ведения.
В рамках этого рутинного лечения будет получено несколько рентгеновских снимков, чтобы помочь в точном позиционировании пациента для запланированной лучевой терапии.
Обычно эти изображения хранятся в течение нескольких дней, а затем удаляются.
Это исследование будет собирать, хранить и анализировать эти изображения.
Эти рентгеновские изображения будут сочетаться с соответствующей компьютерной томографией до лечения, которая обычно проводится для каждого пациента, а также с расположением интересующих органов, таких как опухоль и окружающие структуры.
План лечения пациента также будет сопоставлен, поскольку это позволит проанализировать, как любое движение влияет на точность доставки дозы.
Записи о проведении лучевой терапии пациента будут собираться, чтобы помочь сортировать и классифицировать полученные изображения.
Будет собрана информация о потенциальных смешанных или взаимодействующих факторах: будет собрана демографическая информация, включая пол, возраст, стадию опухоли и гистологию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, проходящие лучевую терапию в больнице Блэктаун по поводу рака головы и шеи с использованием термопластической иммобилизационной маски.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака головы и шеи (любой стадии)
- Возраст 18 лет и старше
- Проведение лучевой терапии головы и шеи с помощью термопластической иммобилизационной маски
- Оценка ECOG в диапазоне от 0 до 2
- Любая другая предшествующая или одновременная терапия разрешена
Критерий исключения:
- Люди с когнитивными нарушениями, которые не позволяют им дать информированное согласие
- Люди, которые не могут говорить и читать по-английски и которым будет сложно получить согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поступательное движение головы между различными сеансами лучевой терапии
Временное ограничение: 8 недель
|
Ошибка перевода (мм)
|
8 недель
|
|
Вращательное движение головы между различными сеансами лучевой терапии
Временное ограничение: 8 недель
|
Ошибка вращения (градусы)
|
8 недель
|
|
Деформация головы между различными сеансами лучевой терапии
Временное ограничение: 8 недель
|
Ошибка деформации (мм)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в индексах структурного сходства (SSIM) между искусственными и реальными рентгеновскими снимками
Временное ограничение: 8 недель
|
Метрика качества изображения: индекс структурного подобия (SSIM).
|
8 недель
|
|
Разница в средней абсолютной ошибке между искусственными и реальными рентгеновскими снимками
Временное ограничение: 8 недель
|
Метрика качества изображения: средняя абсолютная ошибка.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IX-2021-P0-CHIRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения исследования и его публикации обезличенные (не закодированные, не подлежащие повторной идентификации) данные и медицинские изображения могут быть опубликованы исследователями для проведения дальнейших научных исследований.
Это гарантирует, что потенциал данных, полученных в этом испытании, будет максимальным.
Это соответствует руководящим принципам NHMRC по публикации и распространению исследований, а также архивам, например. TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
Сроки обмена IPD
После завершения исследования и публикации на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, хранящиеся в университете: (i) что данные не должны публиковаться или иным образом распространяться без явного согласия первоначального исследователя (исследователей) и (ii) что данные запрещено использовать в любых коммерческих целях и (iii ) исследование одобрено аккредитованным комитетом по этике.
Данные, хранящиеся во внешнем репозитории: данные исследований, которые предоставляются во внешний репозиторий данных исследований, будут храниться во внешнем репозитории и управляться им. Данные будут передаваться только в репозитории, функция которых была проверена и утверждена аккредитованным комитетом/советом по этике исследований в соответствии с соглашением о передаче материалов с университетом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .