Pääkuvien kokoelma sädehoidon aikana (CHIRP)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Sydney
Pääkuvien kokoelma sädehoidon aikana (CHIRP)
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida pään ja kaulan syöpäpotilaiden potilaan pään asemien translaatiota, rotaatiota ja muodonmuutoksia pään ja kaulan syövän sädehoitohoidon aikana.
Tämä tavoite saavutetaan vertaamalla kunkin hoitokerran aikana otettuja röntgenkuvia suunnittelusta TT-skannauksesta saatuihin röntgenkuviin.
Toissijaisia tavoitteita ovat (1) kerättyjen röntgenkuvien käyttö realististen keinotekoisten röntgenkuvien kehittämiseen, joissa potilaan liikettä voidaan simuloida ja (2) määrittää, voidaanko liike havaita yksittäisistä sädehoidon aikana otetuista röntgenkuvista. hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat sädehoitonsa HNC:hen suunnitellusti ja rutiininomaisen kliinisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Osana tätä rutiinihoitoa hankitaan useita röntgenkuvia, jotka auttavat potilaan paikantamisessa tarkasti suunniteltua sädehoitoa varten.
Normaalisti näitä kuvia säilytetään muutaman päivän ajan, minkä jälkeen ne hävitetään.
Tämä tutkimus kokoaa, tallentaa ja analysoi näitä kuvia.
Nämä röntgenkuvat yhdistetään vastaavaan hoitoa edeltävään TT-kuvaukseen, joka hankitaan rutiininomaisesti kullekin potilaalle, sekä kiinnostavien elinten sijainnit, kuten kasvain ja ympäröivät rakenteet.
Myös potilaan hoitosuunnitelma kootaan, koska sen avulla voidaan analysoida, miten mikä tahansa liike vaikuttaa annoksen annostelun tarkkuuteen.
Potilaan sädehoidon toimitustietue kerätään auttamaan hankittujen kuvien lajittelua ja luokittelua varten.
Tietoja mahdollisista sekoittavista tai vuorovaikutuksessa olevista tekijöistä kerätään: kerätään demografisia tietoja, mukaan lukien sukupuoli, ikä, kasvainvaihe ja histologia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka saavat sädehoitoa Blacktownin sairaalassa pään ja kaulan syövän vuoksi termoplastisella immobilisaatiomaskilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan syövän diagnoosi (missä tahansa vaiheessa)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pään ja kaulan sädehoito termoplastisella immobilisaatiomaskilla
- ECOG-pisteet välillä 0-2
- Kaikki muu aikaisempi tai samanaikainen hoito sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, mikä estäisi heitä antamasta tietoista suostumusta
- Ihmiset, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia ja joille suostumuksen saaminen olisi vaikeaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään kääntävä liike eri sädehoitojaksojen välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käännösvirhe (mm)
|
8 viikkoa
|
|
Pään pyörivä liike eri sädehoitojaksojen välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kiertovirhe (aste)
|
8 viikkoa
|
|
Pään muodonmuutos eri sädehoitojaksojen välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muodonmuutosvirhe (mm)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero rakenteellisten samankaltaisuusindeksien (SSIM) indekseissä keinotekoisten ja todellisten röntgensäteiden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvanlaatumittari: Rakenteellisen samankaltaisuuden indeksi (SSIM).
|
8 viikkoa
|
|
Ero keskimääräisessä absoluuttisessa virheessä keinotekoisten ja todellisten röntgensäteiden välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvanlaatumittari: Keskimääräinen absoluuttinen virhe.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IX-2021-P0-CHIRP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen de-identifioitua (koodaamatonta, ei-uudelleentunnistettavissa olevaa) dataa ja lääketieteellisiä kuvia voidaan jakaa julkisesti tutkijoiden kanssa tieteellistä jatkotutkimusta varten.
Tämä varmistaa, että tässä kokeessa hankitun tiedon potentiaali maksimoidaan.
Tämä on NHMRC:n tutkimuksen julkaisemista ja levittämistä koskevien ohjeiden ja arkistojen, mm. TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yliopistossa säilytettävät tiedot: (i) tietoja ei saa julkaista tai muutoin jakaa uudelleen ilman alkuperäisen tutkijan (alkuperäisten tutkijoiden) nimenomaista suostumusta ja (ii) tietojen käyttö kaupallisiin tarkoituksiin ja (iii) ) tutkimuksen on hyväksynyt akkreditoitu eettinen toimikunta.
Ulkoiseen arkistoon tallennetut tiedot: Ulkoiseen tutkimustietovarastoon toimitettavat tutkimustiedot tallennetaan ulkoiseen arkistoon ja niitä hallinnoidaan. Tietoja jaetaan vain arkistojen kanssa, joiden toiminnan on tarkastellut ja hyväksynyt akkreditoitu tutkimuksen eheys/eettinen toimikunta/lautakunta yliopiston kanssa tehdyn materiaalinsiirtosopimuksen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .