방사선 치료 중 머리 이미지 수집 (CHIRP)
2026년 5월 18일 업데이트: University of Sydney
방사선 치료 중 머리 이미지 수집(CHIRP)
이 관찰 연구의 주요 목적은 두경부암에 대한 방사선 요법 치료 과정에서 두경부암 환자의 환자 머리 위치의 변환, 회전 및 변형을 정량화하는 것입니다.
이 목표는 각 치료 세션 동안 수집된 X-레이 이미지를 계획 중인 CT 스캔에서 얻은 이미지와 비교하여 달성됩니다.
2차 목적은 (1) 수집된 X선 영상을 사용하여 환자의 움직임을 시뮬레이션할 수 있는 사실적인 인공 X선 영상을 개발하고 (2) 방사선 치료 중에 획득한 개별 X선 영상에서 동작을 감지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 치료.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자는 계획대로 일상적인 임상 관리 프로토콜에 따라 HNC에 대한 방사선 요법 치료를 받게 됩니다.
이 일상적인 치료의 일환으로 계획된 방사선 치료를 위해 환자의 정확한 위치를 지정하는 데 도움이 되도록 여러 x-레이 이미지를 수집합니다.
일반적으로 이러한 이미지는 며칠 동안 저장된 다음 폐기됩니다.
이 연구는 이러한 이미지를 수집, 저장 및 분석할 것입니다.
이 X선 이미지는 종양 및 주변 구조와 같은 관심 기관의 위치뿐만 아니라 각 환자에 대해 일상적으로 획득하는 해당 전처리 CT 스캔과 쌍을 이룹니다.
움직임이 선량 전달의 정확성에 어떤 영향을 미치는지 분석할 수 있으므로 환자 치료 계획도 수집됩니다.
환자 방사선 치료 전달 기록을 수집하여 획득한 이미지를 정렬하고 분류합니다.
잠재적 교란 요인 또는 상호 작용 요인에 대한 정보가 수집됩니다. 성별, 연령, 종양 병기 및 조직학을 포함한 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- Blacktown Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
열가소성 고정 마스크를 사용하여 두경부암으로 블랙타운 병원에서 방사선 치료를 받는 참가자
설명
포함 기준:
- 두경부암 진단(모든 병기)
- 18세 이상
- 열가소성 고정 마스크로 머리와 목에 방사선 치료 받기
- 0~2 범위의 ECOG 점수
- 허용되는 다른 이전 또는 동시 요법
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애가 있는 사람
- 영어로 말하고 읽을 수 없으며 동의를 얻는 것이 어려운 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서로 다른 방사선 치료 세션 간의 병진 머리 움직임
기간: 8주
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번역 오류(mm)
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8주
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서로 다른 방사선 치료 세션 사이의 머리 회전 운동
기간: 8주
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회전오차(정도)
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8주
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다른 방사선 치료 세션 사이의 머리 변형
기간: 8주
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변형오차(mm)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공 X선과 실제 X선 간의 구조적 유사성(SSIM) 지수의 차이
기간: 8주
|
이미지 품질 지표: SSIM(구조적 유사성) 지수.
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8주
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인공 X선과 실제 X선의 평균 절대 오차 차이
기간: 8주
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이미지 품질 지표: 평균 절대 오차.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paul Keall, PhD, University of Sydney
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되고 게시된 후 식별되지 않은(코딩되지 않고 재식별 불가능한) 데이터 및 의료 이미지는 추가 과학 연구를 위해 연구원과 공개적으로 공유될 수 있습니다.
이렇게 하면 이 시험에서 얻은 데이터의 잠재력이 최대화됩니다.
이것은 연구의 출판 및 보급에 관한 NHMRC 지침을 따르고 아카이브와 일치합니다. TCIA(https://www.cancerimagingarchive.net/).
IPD 공유 기간
연구 완료 및 출판 후 무기한.
IPD 공유 액세스 기준
대학에 저장된 데이터: (i) 원래 조사자의 명시적인 동의 없이 데이터를 게시하거나 달리 재배포할 수 없으며 (ii) 데이터를 상업적 목적으로 사용할 수 없으며 (iii ) 연구는 공인된 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
외부 저장소에 저장된 데이터: 외부 연구 데이터 저장소에 제공된 연구 데이터는 외부 저장소에 저장되고 관리됩니다. 데이터는 대학과의 자료 이전 계약에 따라 공인된 연구 무결성/윤리 위원회/이사회에서 기능을 검토하고 승인한 저장소와만 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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