Verzameling van hoofdbeelden tijdens radiotherapie (CHIRP)
18 mei 2026 bijgewerkt door: University of Sydney
Verzameling van hoofdbeelden tijdens radiotherapie (CHIRP)
Het primaire doel van deze observationele studie is het kwantificeren van de translatie, rotatie en vervorming van de posities van het hoofd van de patiënt van patiënten met hoofd-halskanker tijdens een radiotherapiebehandeling voor hoofd-halskanker.
Dit doel zal worden bereikt door de röntgenfoto's die tijdens elke behandelingssessie zijn verzameld, te vergelijken met die van de geplande CT-scan.
Secundaire doelstellingen omvatten (1) het gebruik van de verzamelde röntgenfoto's om realistische kunstmatige röntgenfoto's te ontwikkelen waarin bewegingen van de patiënt kunnen worden gesimuleerd en (2) om te bepalen of beweging kan worden gedetecteerd uit individuele röntgenfoto's die zijn verkregen tijdens radiotherapie behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen hun radiotherapiebehandeling voor HNC ondergaan zoals gepland en volgens het routinematige klinische managementprotocol.
Als onderdeel van deze routinebehandeling worden meerdere röntgenfoto's gemaakt om te helpen bij het nauwkeurig positioneren van de patiënt voor de geplande bestralingstherapie.
Normaal gesproken worden deze beelden een paar dagen bewaard en daarna weggegooid.
Deze studie zal deze beelden verzamelen, opslaan en analyseren.
Deze röntgenfoto's worden gekoppeld aan de bijbehorende CT-scan voor de behandeling die routinematig voor elke patiënt wordt verkregen, evenals de locaties van interessante organen, zoals de tumor en omliggende structuren.
Het behandelplan van de patiënt zal ook worden verzameld, omdat hiermee kan worden geanalyseerd hoe elke beweging de nauwkeurigheid van de dosisafgifte beïnvloedt.
Het afleveringsrecord van de bestralingsbehandeling van de patiënt zal worden verzameld om de verkregen beelden te helpen sorteren en categoriseren.
Er zal informatie worden verzameld over mogelijke verstorende of op elkaar inwerkende factoren: demografische informatie zal worden verzameld, waaronder geslacht, leeftijd, tumorstadium en histologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die radiotherapie ondergaan in het Blacktown Hospital voor hoofd-halskanker met behulp van een thermoplastisch immobilisatiemasker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van hoofd-halskanker (elk stadium)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bestraling van het hoofd en de nek krijgen met een thermoplastisch immobilisatiemasker
- Een ECOG-score in het bereik van 0 tot 2
- Elke andere eerdere of gelijktijdige therapie is toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een cognitieve beperking waardoor ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Mensen die geen Engels kunnen spreken en lezen en voor wie het moeilijk is om toestemming te krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Translationele hoofdbeweging tussen verschillende bestralingsbehandelingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vertaalfout (mm)
|
8 weken
|
|
Roterende hoofdbeweging tussen verschillende bestralingsbehandelingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Rotatiefout (graden)
|
8 weken
|
|
Hoofdvervorming tussen verschillende bestralingsbehandelingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vervormingsfout (mm)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in structurele gelijkenis (SSIM) -indexen tussen kunstmatige en echte röntgenfoto's
Tijdsspanne: 8 weken
|
Metriek beeldkwaliteit: Structural Compareity (SSIM)-index.
|
8 weken
|
|
Verschil in gemiddelde absolute fout tussen kunstmatige en echte röntgenfoto's
Tijdsspanne: 8 weken
|
Metriek beeldkwaliteit: gemiddelde absolute fout.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IX-2021-P0-CHIRP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na afronding en publicatie van het onderzoek kunnen geanonimiseerde (niet-gecodeerde, niet-heridentificeerbare) gegevens en medische beelden openbaar worden gedeeld met onderzoekers voor verder wetenschappelijk onderzoek.
Dit zal ervoor zorgen dat het potentieel van de in deze studie verkregen gegevens wordt gemaximaliseerd.
Dit is in overeenstemming met de NHMRC-richtlijnen voor het publiceren en verspreiden van onderzoek, en in lijn met archieven, b.v. de TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afronding studie en publicatie voor onbepaalde tijd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens die op de universiteit zijn opgeslagen: (i) dat de gegevens niet mogen worden gepubliceerd of anderszins verspreid zonder de uitdrukkelijke toestemming van de oorspronkelijke onderzoeker(s) en (ii) dat de gegevens niet mogen worden gebruikt voor commerciële doeleinden en (iii) ) het onderzoek wordt goedgekeurd door een erkende ethische commissie.
Gegevens opgeslagen in een externe repository: Studiegegevens die worden verstrekt aan een externe repository voor onderzoeksgegevens, worden opgeslagen in en beheerd door de externe repository. Gegevens worden alleen gedeeld met repositories waarvan de functie is beoordeeld en goedgekeurd door een geaccrediteerde onderzoeksintegriteit/ethische commissie/raad onder een overeenkomst voor materiaaloverdracht met de universiteit.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .