Sammlung von Kopfbildern während der Strahlentherapie (CHIRP)
18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Sydney
Sammlung von Kopfbildern während der Strahlentherapie (CHIRP)
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Translation, Rotation und Verformung der Kopfpositionen von Patienten mit Kopf- und Halskrebs im Verlauf einer Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs zu quantifizieren.
Dieses Ziel wird durch den Vergleich der während jeder Behandlungssitzung gesammelten Röntgenbilder mit denen des Planungs-CT-Scans erreicht.
Zu den sekundären Zielen gehören (1) die Verwendung der gesammelten Röntgenbilder zur Entwicklung realistischer künstlicher Röntgenbilder, in denen Patientenbewegungen simuliert werden können, und (2) die Bestimmung, ob Bewegungen anhand einzelner Röntgenbilder, die während der Strahlentherapie aufgenommen wurden, erkannt werden können Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden ihrer Strahlentherapie für HNC wie geplant und gemäß dem routinemäßigen klinischen Managementprotokoll unterzogen.
Im Rahmen dieser Routinebehandlung werden mehrere Röntgenbilder angefertigt, um die genaue Positionierung des Patienten für die geplante Strahlentherapie zu unterstützen.
Normalerweise werden diese Bilder einige Tage lang gespeichert und dann verworfen.
In dieser Studie werden diese Bilder zusammengestellt, gespeichert und analysiert.
Diese Röntgenbilder werden mit dem entsprechenden CT-Scan vor der Behandlung, der routinemäßig für jeden Patienten erstellt wird, sowie mit den Positionen der interessierenden Organe wie dem Tumor und umgebenden Strukturen abgeglichen.
Der Behandlungsplan des Patienten wird ebenfalls zusammengestellt, da er eine Analyse darüber ermöglicht, wie sich jede Bewegung auf die Genauigkeit der Dosisabgabe auswirkt.
Die Aufzeichnungen über die Strahlenbehandlung des Patienten werden erfasst, um die Sortierung und Kategorisierung der erfassten Bilder zu erleichtern.
Es werden Informationen zu potenziellen Stör- oder Wechselwirkungsfaktoren gesammelt: Demografische Informationen werden gesammelt, einschließlich Geschlecht, Alter, Tumorstadium und Histologie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die sich im Blacktown Hospital einer Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs mit einer thermoplastischen Immobilisierungsmaske unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Kopf- und Halskrebs (jedes Stadium)
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bestrahlung von Kopf und Hals mit einer thermoplastischen Immobilisierungsmaske
- Ein ECOG-Score im Bereich von 0 bis 2
- Jede andere vorherige oder gleichzeitige Therapie ist zulässig
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern würden, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Menschen, die kein Englisch sprechen und lesen können und für die es schwierig wäre, eine Einwilligung einzuholen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Translationale Kopfbewegung zwischen verschiedenen Strahlentherapie-Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Übersetzungsfehler (mm)
|
8 Wochen
|
|
Rotierende Kopfbewegung zwischen verschiedenen Strahlentherapie-Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Rotationsfehler (Grad)
|
8 Wochen
|
|
Kopfverformung zwischen verschiedenen Strahlentherapie-Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Verformungsfehler (mm)
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in den strukturellen Ähnlichkeitsindizes (SSIM) zwischen künstlichen und echten Röntgenstrahlen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bildqualitätsmetrik: Struktureller Ähnlichkeitsindex (SSIM).
|
8 Wochen
|
|
Unterschied im mittleren absoluten Fehler zwischen künstlichen und echten Röntgenstrahlen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bildqualitätsmetrik: Mittlerer absoluter Fehler.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IX-2021-P0-CHIRP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss und Veröffentlichung der Studie können anonymisierte (nicht kodierte, nicht wiederidentifizierbare) Daten und medizinische Bilder für weitere wissenschaftliche Forschungen öffentlich an Forscher weitergegeben werden.
Dadurch wird sichergestellt, dass das Potenzial der in dieser Studie erfassten Daten maximiert wird.
Dies steht im Einklang mit den NHMRC-Richtlinien zur Veröffentlichung und Verbreitung von Forschungsergebnissen und im Einklang mit Archiven, z. die TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums und Veröffentlichung auf unbestimmte Zeit.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
An der Universität gespeicherte Daten: (i) dass die Daten nicht ohne die ausdrückliche Zustimmung des/der ursprünglichen Prüfers veröffentlicht oder anderweitig weitergegeben werden dürfen und (ii) dass die Daten nicht für kommerzielle Zwecke verwendet werden dürfen und (iii ) Die Forschung wird von einer akkreditierten Ethikkommission genehmigt.
In einem externen Repository gespeicherte Daten: Studiendaten, die einem externen Forschungsdaten-Repository zur Verfügung gestellt werden, werden im externen Repository gespeichert und von diesem verwaltet. Daten werden nur an Repositorien weitergegeben, deren Funktion von einem akkreditierten Ausschuss/Vorstand für Forschungsintegrität/Ethik im Rahmen einer Materialtransfervereinbarung mit der Universität überprüft und genehmigt wurde.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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