Zbieranie obrazów głowy podczas radioterapii (CHIRP)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Sydney
Zbieranie obrazów głowy podczas radioterapii (CHIRP)
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ilościowa ocena przesunięcia, rotacji i deformacji pozycji głowy pacjentów z rakiem głowy i szyi w trakcie leczenia radioterapią raka głowy i szyi.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez porównanie zdjęć rentgenowskich zebranych podczas każdej sesji zabiegowej z tymi uzyskanymi z planowego tomografii komputerowej.
Cele drugorzędne obejmują (1) wykorzystanie zebranych zdjęć rentgenowskich do tworzenia realistycznych sztucznych zdjęć rentgenowskich, na których można symulować ruch pacjenta, oraz (2) określenie, czy ruch można wykryć na podstawie poszczególnych zdjęć rentgenowskich uzyskanych podczas radioterapii leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani radioterapii z powodu HNC zgodnie z planem i rutynowym protokołem postępowania klinicznego.
W ramach tego rutynowego leczenia zostanie wykonanych wiele zdjęć rentgenowskich, aby pomóc w dokładnym ułożeniu pacjenta do planowanej radioterapii.
Zwykle te obrazy są przechowywane przez kilka dni, a następnie odrzucane.
To badanie będzie polegało na gromadzeniu, przechowywaniu i analizowaniu tych obrazów.
Te zdjęcia rentgenowskie zostaną sparowane z odpowiednim tomografem komputerowym wykonywanym przed leczeniem, rutynowo wykonywanym dla każdego pacjenta, a także z lokalizacją narządów będących przedmiotem zainteresowania, takich jak guz i otaczające struktury.
Sporządzony zostanie również plan leczenia pacjenta, który pozwoli na analizę wpływu ruchu na dokładność podania dawki.
Rejestracja radioterapii pacjenta zostanie zebrana, aby pomóc w sortowaniu i kategoryzowaniu uzyskanych obrazów.
Zostaną zebrane informacje na temat potencjalnych czynników zakłócających lub wchodzących w interakcje: zostaną zebrane informacje demograficzne, w tym płeć, wiek, stopień zaawansowania nowotworu i histologia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy poddawani radioterapii w Blacktown Hospital z powodu raka głowy i szyi z użyciem termoplastycznej maski unieruchamiającej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka głowy i szyi (dowolne stadium)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Odbieranie radioterapii głowy i szyi za pomocą termoplastycznej maski unieruchamiającej
- Wynik ECOG w zakresie od 0 do 2
- Dozwolona jest jakakolwiek inna wcześniejsza lub równoczesna terapia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiałyby im wyrażenie świadomej zgody
- Osoby, które nie potrafią mówić i czytać po angielsku i dla których uzyskanie zgody byłoby trudne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Translacyjny ruch głowy między różnymi sesjami radioterapii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Błąd tłumaczenia (mm)
|
8 tygodni
|
|
Ruch obrotowy głowy między różnymi sesjami radioterapii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Błąd obrotu (stopień)
|
8 tygodni
|
|
Deformacja głowy między różnymi sesjami radioterapii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Błąd deformacji (mm)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica we wskaźnikach podobieństwa strukturalnego (SSIM) między sztucznymi i rzeczywistymi promieniami rentgenowskimi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Metryka jakości obrazu: wskaźnik podobieństwa strukturalnego (SSIM).
|
8 tygodni
|
|
Różnica w średnim błędzie bezwzględnym między sztucznymi i rzeczywistymi promieniami rentgenowskimi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Metryka jakości obrazu: średni błąd bezwzględny.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Keall, PhD, University of Sydney
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IX-2021-P0-CHIRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu i opublikowaniu badania dane pozbawione cech identyfikacyjnych (niekodowane, niemożliwe do ponownej identyfikacji) i obrazy medyczne mogą być udostępniane publicznie naukowcom w celu dalszych badań naukowych.
Zapewni to maksymalne wykorzystanie potencjału danych uzyskanych w tym badaniu.
Jest to zgodne z wytycznymi NHMRC dotyczącymi publikacji i rozpowszechniania badań oraz z archiwami m.in. TCIA (https://www.cancerimagingarchive.net/).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania i publikacji, bezterminowo.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane przechowywane na uniwersytecie: (i) dane nie mogą być publikowane ani w inny sposób redystrybuowane bez wyraźnej zgody pierwotnego badacza (badaczy) oraz (ii) że dane nie mogą być wykorzystywane do jakichkolwiek celów komercyjnych oraz (iii ) badanie zostało zatwierdzone przez akredytowaną komisję etyczną.
Dane przechowywane w zewnętrznym repozytorium: Dane badawcze, które są dostarczane do zewnętrznego repozytorium danych badawczych, będą przechowywane i zarządzane przez zewnętrzne repozytorium. Dane będą udostępniane wyłącznie repozytoriom, których funkcja została sprawdzona i zatwierdzona przez akredytowaną komisję/radę ds. integralności badawczej/etyki na mocy umowy o transferze materiałów zawartej z uniwersytetem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .